240 likes | 388 Views
Forskningstræning i speciallægeuddannelsen. Forskellige studietyper. Merete Lund Hetland, professor, overlæge , ph.d . et dr. med. Glostrup Hospital og Københavns Universitet. Exposure. Outcome. Smoking. Rheumatoid arthritis. PTSD. Sexuel dysfunktion. Stadie af nyrecancer.
E N D
Forskningstræning i speciallægeuddannelsen Forskellige studietyper Merete Lund Hetland, professor, overlæge, ph.d . et dr. med. Glostrup Hospital og KøbenhavnsUniversitet
Exposure Outcome
Smoking Rheumatoid arthritis
PTSD Sexueldysfunktion
Stadieafnyrecancer Overlevelse
Bisfosfonatbehandling Osteonekrose
TNF hæmmerbehandling Ledødelæggelser
Hvilketyperstudie design stårvalgetimellem, når man vilundersøgesammenhængen? • Brainstorm
Klassisketyperafstudiedesigns • Randomiseret klinisk undersøgelse – RCT : Intervention! • Kohortestudie • Prospektivt • Retrospektivt • Case-control studie • Tværsnitsundersøgelse • Kasuistik • Metaanalyse
Den randomiserede kliniske undersøgelse • Randomiseret • Prospektiv • Placebo-kontrolleret • Dobbeltblindet • Patientantal på baggrund af styrkeberegning
Den randomiserede kliniske undersøgelse • Særligt egnet til at undersøge effekten af en behandling • Designet således at behandlingen er den eneste væsentlige forskel på de to grupper • Lodtrækning bruges hertil • For at få to sammenlignelige grupper. • Er resultaterne forskellige i de to grupper, kan det tilskrives behandlingen • Bias kan yderligere reduceres ved at blinde eller dobbeltblinde læge/patient • Placebo-effekt
Den randomiserede kliniske undersøgelse • Uparret: Gruppe A og Gruppe B får hver sin behandling, den ene gruppe er kontrolgruppen • Parret: patienten er sin egen kontrol, fx hududslet behandles med A på den ene arm og B på den anden arm • Overkrydsning: Patienten starter med behandling A (eller B) og krydser senere over til behandling B (eller A). Kan ikke anvendes ved kurative behandlinger/eller dødelige tilstande/behandlinger med ”carry over” effect Behandling A Behandling B Behandling A på højre arm Behandling B på venstre arm
Den randomiserede kliniske undersøgelse • Omkostningstung • Bureaukratisk • Selektion af patienter • Generaliserbarhed kan være lav • Kræver a priori viden om sammenhænge • Tester kun een hypotese ad gangen • Tager lang tid at gennemføre • Begrænset opfølgningstid • Ikke egnet til at opdage sjældne eller sene bivirkninger • Risiko for afbrydelse i utide pga uventede resultater
Epidemiologiskestudier • Epi= på • Demos= folk • Logos= lære
Epidemiologiske studier • Observationelle • Kasuistik • Korrelationsstudie / associationsstudie • Tværsnitsundersøgelse • Case-kontrol studie • Case-kohorte studie • Kohorter • Registerstudie • Interventionelle • Før-efter studier med ’historiske’ kontroller • Kvalitetssikringsprojekter • Komplekse interventioner med ændring af mange faktorer samtidigt
Epidemiologiske studier • Ser på hyppigheder og kumulerede hyppigheder (prævalens, incidens, overlevelse) • Beskriver sammenhænge (deskriptiv) • Kan være prospektiv og retrospektiv og en kombination • Inkluderer confoundere • Anvender forskellige kilder: kliniske og parakliniske undersøgelser, kliniske registre, statistiske registre, spørgeskemaer m.v. • Datakvaliteten (validiteten) kan variere meget • Kan teste flere hypoteser samtidigt og genere nye hypoteser
Smoking Rheumatoid arthritis
Smoking Social class Rheumatoid arthritis
Epidemiologiske studier • Relativt billige • Mange patienter • Lang opfølgningstid • Høj generaliserbarhed
Kvalitative studier • Spørgeskemaer, ex. ventetider • Interview, ex. Patienttilfredshed • Observationer, ex. audit • Mulighed for åbne spørgsmål til generering for nye hypoteser • Mulighed for uventede fund til generering af nye hypoteser
Forskellige studietyper har forskellig evidens • Ia: Metaanalyse af RCT • Ib: Mindst 1 RCT • II: Mindst 1 godt, kontrolleret studie • III: Deskriptive studier (kohorte, case-kontrol, før-efter) • IV: Ekspertkomité, konsensus Faldende styrke
Hvad bestemmer valg af studietype? • Mål / hypotese • Forhåndsviden fra litteraturen • Ressourcer (personer, penge) • Traditioner / lovgivninger • Forsøgspersonerne