Szakmai feladatok a gyógyszer-expediálás során

1. Szakmai feladatok a gyógyszer-expediálás során Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2011. november 12.

2. Tartalom • Gyógyszerészi kompetenciák – gyógyszerészi gondozás • Általános elvek az expediálás során • Vény nélküli gyógyszerek expediálás • Vényköteles gyógyszerek expediálása • Betegtájékoztatás alapelvei • Egészségpolitikai irányok

3. 1.1. Jogszabályi háttér • Gyógyszerészi gondozás • „a gyógyszerész által önként vállalt, felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja együttműködésben az orvossal a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápia elősegítésén túl, a beteg egészségtudatos életvitele kialakításának elősegítése, megfelelő gyógyszerhasználatának szakmai segítése, együttműködő készségének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között” (Forrás: 2006. évi XCVIII. tv. 3§ y pont)

4. 1.1. Jogszabályi háttér • Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet • Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: • öngyógyítás-öngyógyszerelés, • vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) • generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, • a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik. • A specifikus gyógyszerészi gondozás, • a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és – a beteg kezelőorvosával együttműködésben – magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. • meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő – gondozási tevékenység végezésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése.

5. 1.1. Jogszabályi háttér Alapszintű, általános gyógyszerészi gondozás • Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet • Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: • öngyógyítás-öngyógyszerelés, • vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) • generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, • a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik. • A specifikus gyógyszerészi gondozás, • a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és – a beteg kezelőorvosával együttműködésben – magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. • meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő – gondozási tevékenység végezésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése. Emelt szintű, specifikus gyógyszerészi gondozás

6. 1.2. Kidolgozott programok • Alapszintű programok • Kérdezze meg gyógyszerészét program • Expediálási irányelvek • Öngyógyítás (pl.: fejfájás), orlistat) • Egészségneveléshez kapcsolódó • Stop Só program • Betegségspecifikus programok • Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozási program • Bőrgyógyszati gyógyszerészi gondozási program • Krónikus légúti betegségek gyógyszerészi gondozási program

7. Tartalom • Gyógyszerészi kompetenciák – gyógyszerészi gondozás • Általános elvek az expediálás során • Vény nélküli gyógyszerek expediálás • Vényköteles gyógyszerek expediálása • Betegtájékoztatás alapelvei

8. 2.1. Általános elvek az expediálás során • Célkitűzés • Minden gyógyszertárban elérhető a vénynélküli és/vagy vényköteles expediáláshoz kapcsolódó gyógyszerészi gondozási program legyen • betegek a gyógyszerelésükkel kapcsolatos lényeges kérdéseket meg tudják fogalmazni • a gyógyszerész a beteg egyéni igényeihez alkalmazkodva nyújtson tájékoztatást • a kidolgozott betegtájékoztató anyagokkal támogatni lehessen a gyógyszerelés eredményességének javítását • Célpopuláció • minden a gyógyszertárba látogató beteg

9. 2.2. Személyi tárgyi feltételek • Háttér anyagok • EuroPharm Forum, Questions to ask about your Medicines, • American Consultant Pharmacy , Adult Meducation • hazai szakmai ajánlások • Személyi feltétek • expediálás során a folyamatos gyógyszerészi jelenlét biztosítása a kritikus expediálási helyzetekben • Tárgyi feltételek • a kidolgozott tabló gyógyszertári elérhetősége • a kidolgozott betegtájékoztató anyagok, gyógyszerelési kártya (MediKártya) gyógyszertári elérhetősége

10. Tartalom • Gyógyszerészi kompetenciák – gyógyszerészi gondozás • Általános elvek az expediálás során • Vény nélküli gyógyszerek expediálás • Vényköteles gyógyszerek expediálása • Betegtájékoztatás alapelvei

11. Beteg öngyógyítási céllal érkezik a patikába Orvoshoz irányítás Vannak-e stop táblák? Célirányos kérdések a beteg állapotáról tüneteiről igen nem OTC gyógyszer használható-e? nem Egyéb betegségek felderítése igen Szed-e valamilyen gyógyszert, a beteg? Tüneteket okozhatja-e szedett gyógyszer? igen nem OTC gyógyszer használható-e? igen nem Terápia céljainak tisztázása OTC gyógyszer, vagy egyéb gyógymód ajánlása Nyomonkövetés Orvoshoz irányítás esetei

12. 3.1. Vénynélküli gyógyszerek expediálása • a gyógyszer helyes megnevezése, • az alkalmazandó adag nagysága, a bevétel időpontja, pontos körülményei, • a kezelés várható időtartama, mely az öngyógyszerelés esetében 3-7 nap. Ezt követően a beteg orvoshoz irányítása szükséges, • az orvoshoz irányítás esetei • a hatás várható ideje (mikor kezdődik és meddig tart a hatás), • esetleges speciális utasítások, óvatossági és tiltó szabályok, • adagolási hiba – elfelejtett vagy duplázott bevétel – esetén követendő cselekvések, • egyebek: a beteg személyiségének és betegségének megfelelő speciális tájékoztatás.

13. Tartalom • Gyógyszerészi kompetenciák – gyógyszerészi gondozás • Általános elvek az expediálás során • Vény nélküli gyógyszerek expediálás • Vényköteles gyógyszerek expediálása • Betegtájékoztatás alapelvei

14. 4.1. A protokoll célja • Minőségbiztosított, jogszabályigyógyszerbiztonság feltételek érvényesülése • alapvető betegbiztonsági kérdések tisztása • a betegek megfelelő tájékoztatást kapjanak • a betegek megfelelő tanácsot kapjanak az életvitelükre • a beteg együttműködés javítása

15. 4.2. Folyamat I. • Előkészítő lépések • Statim • Fokozottan ellenőrzött szer • Humán vagy állatgyógyászat • Recept • valódisága, • érvényessége • jogszabályi megfelelősége • Gyógyszerfelírás szabályszerűsége • Beteg életkora alapján jogosult-e a kiváltására? • Mennyiségi ellenőrzés (adagolás vonatkozásában)

16. 4.2. Folyamat II. • Döntési, figyelmeztetési pontok • Maga számára vagy másnak váltja ki • Egy vagy több betegnek írták fel • Egy vagy több orvos rendelte • Helyettesítés • Generikus, vagy készlet miatt • Gyógyszerallergia • Súlyos mellékhatás • Vényre való rákészítés • Számítógépes rögzítés

17. 4.2. Folyamat III. • Gyógyszerelési problémák feltárása • Interakció • mérlegelés • OTC is (házipatika) • Klinikai relevancia (súlyosság, volt-e terápiás váltás) • Párhuzamos gyógyszerfelírás • Mérlegelés • hosszabb ideje szedi • korábbi alkalmazás során panasz • Mellékhatás vizsgálata • mérlegelés • okoz-e egészségkárosodást, • meghiúsítja-e, csökkenti-e a klinikai hatást, • kockázata a beteg non-adherenciának • Betegegyüttműködés vizsgálata • Kérdés • Szándékos – nem szándékos non-adherencia • Betegtájékoztatás • Szakmai tartalom • Első, ismétlő gyógyszerkiváltás • Adagolás módosítás • Több betegnek • Nem magának váltja ki • „Kérdezze meg gyógyszerészét” • Medikártya • További lépések (retaxa, reklamáció, vénytárolás stb.)

18. 4.3. Kompetenciahatárok • Gyógyszertári asszisztens • vény alaki követelmények ellenőrzése, • „rákészítésben” való részvétel, • számítógép/pénztárgép használata • Gyógyszertári szakasszisztensnek a gyógyszerészt be kell vonnia az expediálásba • beteg kérésére, • várandós vagy szoptató anyák esetében, • kardiovaszkuláris betegségben szenvedőknél, • daganatos betegekneknél, • véralvadásgátlót szedőknél, • generikus helyettesítésnél, • klinikailag releváns interakciónál, • súlyos mellékhatás esetén, • ha egy betegnek egyidejűleg több orvos által írt vények kiváltására kerül sor, • „első” kiadáskor (beteg számára első alkalommal felírt gyógyszer esetében), • gyógyszer hatáserősségének, vagy dozírozásának változása esetén, • 3 éves kor alatti gyermekek részére, vagy 65 év feletti részére rendelt gyógyszerek esetén, • 5 vagy ennél több gyógyszer egyidejű rendelése esetén, • máj- vagy vesebetegség esetén, • párhuzamos rendelésnél

19. 4.4.1. Vényköteles gyógyszerek expediálása első alkalommal • a gyógyszer helyes megnevezése és annak fonetikus kiejtése, • a gyógyszer tárolásával, eltartásával, megsemmisítésével kapcsolatos előírások, • az adag nagysága, a bevétel/gyógyszeralkalmazás időpontja, pontos körülményei, • a gyógyszerbevétel/gyógyszeralkalmazás módja, • kezelés orvos által előírt illetve várható időtartama, • a hatás várható kezdeti ideje, • az adott gyógyszerre vonatkozó speciális (pl. étkezéssel, életvitellel, gépjárművezetéssel kapcsolatos) utasítások, • az óvatossági és tiltó szabályok, • a mellékhatások ismertetése, figyelembe véve azok gyakoriságát, észlelhetőségét és súlyosságát, az alábbiak szerint • önmegfigyeléssel felismerhető, gyakori (>10%), • alkalomszerű (1-10%), • ritka (<1%), • önmegfigyeléssel felismerhető nagy jelentőségű; • a más gyógyszerekkel való együttszedés szabályai, következményei és tilalmai, • az étkezéssel összefüggő szabályok, különös tekintettel a gyógyszer-étel interakciókra, • az adagolási hiba esetén követendő teendők, • a beteg személyiségének, betegségének megfelelő kérdések tisztázása

20. 4.4.2. Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal • Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal (tájékozottság felmérése) • Mit mondott az orvosa Önnek • milyen betegségre kell ezt a gyógyszert szednie? • hogyan kell ezt a gyógyszert szednie? • milyen hatást várhat a gyógyszertől? • Mit remél a gyógyszer szedésétől? • Mi a legzavaróbb a gyógyszer szedésével/betegségével kapcsolatban? • Amennyiben a beteg tájékozottsága nem megfelelő az ún. első tájékoztatásnak megfelelő tájékoztatást kell nyújtani • Gyógyszer-helyettesítés, adagolás módosításkor • a beteg folyamatos gyógyszerszedés esetén tudja, hogy mi helyett szedi • önmegfigyeléssel észlelhető mellékhatásról a gyógyszerészét, és orvosát tájékoztassa • a gyógyszerész kiemeli az új adagolási rendet

21. Tartalom • Gyógyszerészi kompetenciák – gyógyszerészi gondozás • Általános elvek az expediálás során • Vény nélküli gyógyszerek expediálás • Vényköteles gyógyszerek expediálása • Betegtájékoztatás alapelvei

22. 5.1. Betegtájékoztatási aranyszabályok I. • Soha ne felejtse el megkérdezni: • A kiváltott gyógyszereken kívül milyen gyógyszert, egyéb terméket szed még a beteg • van-e a betegnek valamilyen ismert gyógyszerallergiája • esetleg várandós, vagy szoptat-e • van-e valamilyen problémája a gyógyszerszedéssel kapcsolatban • Több beteg gyógyszerének együttes expediálásakor • a gyógyszer(ek)ről betegenként elkülönített tájékoztatást kell nyújtani, és expediálni (jelezve a gyógyszeren) • Ha a gyógyszer kiváltója és alkalmazója eltér • meg kell győződnie arról, hogy a gyógyszer kiváltója a legfontosabb információkat át tudja adni a gyógyszerszedőnek. • fel kell ajánlani, hogy a gyógyszer alkalmazója a gyógyszerészt telefonon megkereshesse • Minden tájékoztatás során • fel kell hívni a beteg figyelmét a gyógyszeres dobozban lévő írott betegtájékoztatóra, további tájékoztatás felajánlása • „Kérdezze meg gyógyszerészét” tabló kihelyezése, az ezzel kapcsolatos betegtájékoztató kiadása. • A beteg részére a gyógyszerelés nyomonkövetésére kidolgozott Medikártya biztosítása

23. 5.1. Betegtájékoztatási aranyszabályok II. • Gyógyszerei tárolásával kapcsolatban fel kell a beteg figyelmét hívni • a könnyebb áttekinthetőség végett, gyógyszereit egy helyen tárolja • a gyógyszert gyermekek elől gondosan zárja el! • gyógyszereit lehetőleg eredeti csomagolásukban tárolja, egy gyógyszertartóba – a napi adagolású dobozokat kivéve – ne tegyen többféle gyógyszert. • gyógyszereit – ha nincs egyéb utasítás – száraz, szobahőmérsékletű helyen (15-25 °C) tárolja. Konyha, fürdőszoba a magas páratartalom miatt nem megfelelő. • óvja gyógyszereit a melegtől, és direkt napfénytől. • gyógyszereitsoha ne hagyja az autóban. • ha a gyógyszert hűtőben kell tartania. Azt mindig különítse el az élelmiszerektől, és a folyadékokat védje a megfagyástól. • folyamatosan figyelje gyógyszerei felhasználhatósági idejét. A lejárt készítményeket a gyógyszertárban adja le.

24. 5.1. Betegtájékoztatási aranyszabályok III. • Biztonságos gyógyszeralkalmazás elősegítése érdekében fel kell hívni a beteg figyelmét arra • soha ne vegye be gyógyszerét olyan helyen, ahol nem jók a látási viszonyok • mindig olvassa el a gyógyszer nevét, és ellenőrizze a lejárat időt. • ha problémát jelent a gyógyszer kicsomagolása tájékoztassa erről gyógyszerészét. • ha problémát jelent a gyógyszer bevétele, vagy a gyógyszeradagoló eszköz használata, tájékoztassa erről is gyógyszerészét. • soha ne adjon másnak az Önnek felírt gyógyszerből, • soha ne vegyen be olyan gyógyszert, amit nem tud azonosítni, vagy jó minőségéről nincs meggyőződve • folyamatosan szedett gyógyszereinél soha ne várja meg amíg az utolsószem gyógyszer is elfogyott, kérjen hamarabb időpontot orvosától.

25. A Kérdezze meg gyógyszerészét protokoll letölthető a Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság honlapjáról: www.gyogygond.hu

26. A Kérdezze meg gyógyszerészét protokoll letölthető a Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság honlapjáról: www.gyogygond.hu

27. A Kérdezze meg gyógyszerészét protokoll letölthető a Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság honlapjáról: www.gyogygond.hu

28. 6. Egészségpolitikai irányok • Generikus helyettesítés ösztönzése, és a preferált referencia ársáv modell • Hatóanyag felírás • Takarékos gyógyszerfelhasználás elősegítése • Betegegyüttműködést támogató finanszírozási rend • Szolgáltatási alapdíj koncepció és expediálási protokollok4 • E-recept

29. Összegzés • A gyógyszereléssel összefüggő problémák a gyógyszerészi gondozási szolgáltatások középpontjában állnak • A gondozási gyakorlatnak minden gyógyszerkiadásnál hozzáadott értéket kell teremtenie • Alap és emeltszintű megközelítés indokolt • Az alapszolgáltatásoknál is biztosítani kell a gyógyszerész jelenlétét • Előkészítő, technikai és szakmai tevékenységek szétbontása szükséges • Az expediálási protokollt a mindennapok részéve szükséges tenni • Egészségpolitika új irányai