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Efficacité de l’association rituximab-LMBA dans le lymphome de Burkitt HIV négatif : résultats de l’étude de l’intergroupe GRAALL-Lysa Protocole LMBA02. ASH 2012 – Ribrag V et al., abstr. 685. Protocole LMBA02 : schéma de l’étude. Consolidation. Maintenance. Groupe. Préphase. Induction.
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Efficacité de l’association rituximab-LMBA dans le lymphome de Burkitt HIV négatif : résultats de l’étude de l’intergroupe GRAALL-LysaProtocole LMBA02 ASH 2012 – Ribrag V et al., abstr. 685
Protocole LMBA02 : schéma de l’étude Consolidation Maintenance Groupe Préphase Induction Cop B COPADMN°1 COPADMN°2 CYMN°1 CYMN°2 m1 Randomisation dans le 72h00(COP J1)Stratification groupes B-C Cop C COPADMN°1 COPADMN°2 CYVEN°1 CYVEN°2 M1 M2 M3 M4 RT craniale si SNC +(18 Gy) Groupe Préphase Induction Consolidation Maintenance Rituximab J1 et J6 au cours des 2 premiers cycles de COPADM (4 injections) COPADMN°1 COPADMN°2 Cop CYMN°1 CYMN°2 B M1 RD1D6 RD1D6 COPADMN°1 COPADMN°2 Cop CYVEN°1 CYVEN°2 C M1 M2 M3 M4 RD1D6 RD1D6 RT craniale si SNC + (18 Gy) ASH 2012 – Ribrag V et al., abstr. 685
Protocole LMBA02 Survie sans événement Survie globale 1,0 1,0 Rituximab Rituximab 0,8 0,8 Sans rituximab 0,6 0,6 Sans rituximab Survie globale Survie sans événement 0,4 0,4 p = 0,046 p = 0,024 0,2 0,2 0 0 0 12 24 36 0 12 24 36 Mois Mois Patients à risque 129 128 83 95 61 74 43 50 119 120 87 95 60 73 44 50 ASH 2012 – Ribrag V et al., abstr. 685
Conclusion • Efficacité significative de l’association du rituximab à la chimiothérapie versus chimiothérapie seule sur : • la survie globale : RR = 0,52 (IC95 : 0,30-0,89 ; p = 0,018) • la survie sans événement : RR = 0,63 (IC95 : 0,40-1,00 ; p = 0,048) • Profil de tolérance comparable dans les 2 bras • Décès toxiques : incidence similaire à celle observée dans l’étude LMB95 malgré un âge médian supérieur des patients ASH 2012 – Ribrag V et al., abstr. 685