Tieto Kennis. Betrokkenheid. Resultaat.

1. Tieto Kennis. Betrokkenheid. Resultaat. PCP-bijeenkomst 24-05-2012 HPV-test registratie in U-DPS Fons Geerts

2. HPV test nu en in de toekomst • Nu: als triage middel bij vrouwen met geringe cytologische afwijkingen. • Toekomst: als primair screeningsmiddel in het bevolkingsonderzoek (BVO) naar baarmoederhalskanker.

3. HPV detectie in de huidige praktijk • Laboratorium is deelnemer aan het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker • Cytologie: Gebaseerd op microscopische beoordeling van cellen • Op basis van richtlijnen aanvullend HPV detectie • Analyse door het laboratorium zelf met gevalideerde methodiek • Uitbesteed aan anderen • Een laboratorium is niet verplicht een HPV test uit te voeren • Vaststelling noodzakelijkheid op basis van het triagetraject

4. Triagetraject (taakgroep cytopathologie NVVP)

5. Evaluatie resultaten onderzoek • Voor een adequate evaluatie van onderzoeksresultaten in het kader van HPV detectie is standaardisatie van registratie in het lokale systeem een voorwaarde • Voor U-DPS is het belangrijk om de keuzelijst HPV uit het KOPAC-B tabblad te gebruiken • Het gebruik van deze codes leidt tot afgeleide informatie: • Voor de uitslag • Voor de PALGA diagnoseregels

6. Huidige registratie • Op basis van het traige schema wordt bepaald, dat een aanvulling op het onderzoek in de zin van HPV aangewezen is • Uitslag wordt voltooid tot en met KOPAC-B • Autorisatie van de uitslag cytologie kan gewoon plaatsvinden

7. HR-HPV positief • De test levert waarden op die passen bij HR-HPV positief • Voorstel tot wijziging van de termen in de diagnoseregel: h.p.v. hoog risico type positief

8. HR-HPV negatief • De test levert waarden op die passen bij HR-HPV negatief • Voorstel tot wijziging van de termen in de diagnoseregel: h.p.v. hoog risico type negatief

9. HR-HPV advies • Op basis van de HR-HPV testresultaten brengt het laboratorium een gepast advies uit in overeenstemming met de daarvoor geldende richtlijnen • Hierbij wordt gekeken naar de historie van vervolgonderzoeken • Beslissing hierover ligt bij de beoordelaar. Het systeem geeft geen suggestie

10. BVO nieuwe stijl • In mei 2011 heeft de Gezondheidsraad advies uitgebracht aan de minister voor verbetering van het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker • Het primair testen op HR-HPV in plaats van cytologisch onderzoek wordt als een belangrijke verbetering gezien • RIVM-CvB doet een uitvoeringstoets naar haalbaarheid en praktische consequenties • De verwachting is dat de minister in het eerste kwartaal van 2013 een besluit zal nemen • Bij een positief besluit is de vermoedelijke start begin 2014 • Invoering zal naar verwachting gefaseerd worden uitgevoerd

11. Voorstel bevolkingsonderzoek nieuwe stijl (RIVM)

12. Consequenties BVO nieuwe stijl • Vermindering van het aantal uitstrijkjes voor cytologisch onderzoek • Indicatieve cervixcytologie blijft • Vervolgtrajecten levert cervixcytologie op • Toename van HPV detectie test • Herijking kwaliteitseisen detectiemethodiek HPV • Oproepschema BVO aangepast

13. Uitvoering HPV test • Andere laboratoria dan die zich bezig houden met klinische pathologie ? • Moleculaire biologie is immers niet een discipline exclusief voor pathologie • Vervolg op HR-HPV positief leidt tot beoordeling van cellen; in die zin wel een aangelegenheid voor klinische pathologie • Registratie resultaten: • Landelijke PALGA databank ligt voor de hand en biedt retrospectief ook de beste mogelijkheden tot evaluatie • Speciaal type onderzoek in plaats van type B ? • HPV resultaten en eventuele cytologische bevindingen horen bij elkaar • Type onder B voortzetten vereist wel aanpassingen in de programmatuur • Middelen registratie resultaten HPV: • Data-uitwisseling met systemen van leveranciers van HPV detectie analyse apparatuur met U-DPS • Hologic • Qiagen • Roche • ……

14. Veranderingen, onzekerheden en uitdagingen • Kijken naar mogelijkheden, om de registratie van resultaten zo efficiënt mogelijk te verwerken • Inbreng van de laboratoria is belangrijk • Hoe gaan we verder ?