Instituto Nacional de Ecología

1. Instituto Nacional de Ecología “Protocolo de Análisis de Riesgo para la Liberación de Organismos Genéticamente Modificados en el Medio Ambiente” (AROMMA)

2. ANTECEDENTES • 1988 Primera liberación en campo mexicano de tomate. Resistencia a insectos lepidópteros en Culiacán Sinaloa • 1989 Se formó el Comité Nacional de Bioseguridad Agrícola (CNBA), actualmente Subcomité Especializado de Agricultura (SEA) • 1996 Norma Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995 por la que se establecen los requisitos fitosanitarios para la movilización nacional, importación y establecimiento de pruebas de campo de organismos manipulados mediante la aplicación de ingeniería genética.

3. ANTECEDENTES • 1999 Acuerdo de Creación de la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados. Se forma el Subcomité Especializado de Agricultura (SEA). • 2000 Se firma el Protocolo de Cartagena. • 2001 Se forma el Subcomité Especializado de Medio Ambiente (SEMA). • 2002 Se aprueba el proyecto GEF de fortalecimiento de capacidades nacionales para la implementación del Protocolo de Cartagena • 2003 México ratifica el Protocolo de Cartagena y éste entra en vigor el 11 de Septiembre.

4. ANTECEDENTES CIBIOGEM SAGARPA SEMARNAT SSA SHCP SE SEP CONACYT FIBIO CONABIO PROYECTO GEF SRE COMITÉ TÉCNICO CONSEJO CONSULTIVO Secretaría Ejecutiva SEMA SEA SEAJ

5. SUBCOMITÉ ESPECIALIZADO DE MEDIO AMBIENTE • Dependencias de Gobierno • SALUD • SAGARPA • SEMARNAT: SSNFA • SSGPA • CONANP • INE • PROFEPA • CONABIO • Investigadores especialistas • UNAM • CINVESTAV • INIFAP • IPN ECB • UAM • CIMMYT • CPG Chapingo • Invitados Coordinación INE

6. TAREAS DEL SEMA • Acuerdo en la primera reunión del SEMA • Desarrollo del marco metodológico asociado a la liberación al ambiente de OGMs. • Elaborar protocolos de análisis de riesgo • Redactar manuales de procedimientos

7. Objetivos del Protocolo de Evaluación de Riesgo • Generales: • Desarrollar un sistema de evaluación del riesgo ambiental como herramienta para apoyar la toma de decisiones sobre la liberación de organismos genéticamente modificados (OGMs). • Particulares: • Prevenir, manejar y controlar los riesgos al ambiente asociados con la liberación de OGMs • Implementar y aplicar una metodología de evaluación y manejo del riesgo ambiental • Analizar experiencias internacionales e incorporar medidas a condiciones particulares en México.

8. PRINCIPIOS { Evaluación Manejo Comunicación • Herramienta: Análisis de Riesgo • Con bases científicas • Enfoque caso por caso • Enfoque paso por paso • Inclusivo, sistemático, iterativo, flexible y transparente • Principio Precautorio • Σel riesgo Ø

9. INSUMOS Y PRODUCTOS Norma 056 Protocolo de Cartagena EPA CFIA USDA, APHIS, NAPPO CONABIO SEA OECD Directivas de la UE Edmonds Institute Dtree SEMA Insumos PROTOCOLO DE EVALUACIÓN DE RIESGO PARA LA LIBERACIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS • Diagramas de Flujo • Programa: AROMMA • Manual Productos

10. Diagramas de árboles de decisión Pregunta Pregunta Si No Si No Ir a anexo 1 Ir a anexo 1 ALERTA (Riesgo Alto) PR PR CONTINUAR (Módulo Correspondiente) CONTINUAR (Módulo Correspondiente) PR = Ponderación del riesgo

11. Protocolo de Evaluación de Riesgo Preguntas generales = (108) Anexos = ( 83 ) Preguntas y descripciones = (205) Alertas = ( 24 ) Parar = (1) PR = Ponderación del riesgo (125) Riesgo despreciable o casi nulo = R1 Riesgo bajo = R2 Riego medio = R3 Riesgo alto = R4 ? X √ # # # R1 R2 R3 R4 R1 R2 R3 R4 R1 R2 R3 R4

12. Estructura del Protocolo Módulo I: Liberación Módulo II: Modificación Genética Módulo III: Ambiente de Liberación Módulo IV: Prácticas de Manejo Módulo V: Utilización Módulo VI: Monitoreo Módulo VII: Medidas de Contingencia Módulo VIII: Toma de Decisión

13. Programa: AROMMA • Accesible desde la página de internet del INE: • www.ine.gob.mx/aromma • Almacenamiento de información generada en bases de datos • Envío electrónico de las evaluaciones concluidas al administrador del sistema • No es un sistema inteligente que pondere el riesgo de manera automática • El sistema no genera una recomendación automática • El sistema tiene acceso tanto a los evaluadores como al público en general: TRANSPARENCIA Y COMUNICACIÓN

15. Aspectos Controversiales • Criterios de ponderación del riesgo • Procedimiento ante la falta de información: regido por el principio precautorio • Inclusión de aspectos socio-económicos

16. Créditos Diseño y coordinación: Sol Ortiz, Erika Aguirre y Exequiel Ezcurra Desarrollo de la metodología: SEMA Dra. Francisca Acevedo M. en C. Alejandra Barrios M en C. Guillermo Castillo M. en C. Jaime Díaz Dr. José Carlos Fernández Dr. Jordan Golubov Lic. Juana González Biól. Elleli Huerta Dr. Agustín López Herrera Dr. Salvador Montes Dra. Alejandra Mora Biól. Alma Delia Nava Dr. Antonio Serratos Dr. Marcelo Signorini Biól. Yuriko Siqueiros Lic. Patricia Tovar Dra. María Teresa Valverde Dr. Carlos Fabián Vargas Desarrollo del programa: DESI Judith Jaramillo, Alan Villegas e Israel Medrano Apoyo logístico: Claudia Hoyos, Omar Trujillo y Gloria Castro Este Protocolo se desarrolló con apoyo económico parcial del proyecto GEF

17. Gracias…

18. Liberación • Uso del OGM: • Confinado • Liberación al ambiente: • - Experimental • - Programa Piloto • - Comercial • Preguntas Principales • ¿Se ha pasado por las fases de liberación previas? • ¿Se cuenta con técnicas o métodos de identificación? • ¿Se ha liberado anteriormente dicho OGM en México? Atrás

19. Modificación Genética • Características del genotipo • Características de los genes de selección • Estabilidad y expresión del gen • Caracterización metabólica • Preguntas Principales • ¿Se tiene bien caracterizado el OGM? • ¿Se observaron efectos no esperados a partir de la inserción en el organismo receptor? • ¿Es el OGM genéticamente estable en los ciclos sucesivos de propagación ? Atrás

20. Ambiente de Liberación • Potencial de desplazamiento competitivo • Patrón de distribución y sitio de liberación • Potencial de flujo génico • Potencial de daño a organismos no blanco • Transferencia horizontal • Preguntas Principales • ¿Se ha detectado cambios en la capacidad competitiva del OGM, su supervivencia y/o reproducción, en comparación con la contraparte no modificada? • ¿Existe sincronía fenológica que favorece el intercambio de genes entre el OGM y especies nativas? Atrás

21. Prácticas de Manejo • Comprende: • Características del fenotipo introducido • Monitoreo y Medidas de Bioseguridad • Medidas de Contingencia • Preguntas Principales • ¿Existen diferencias en las practicas de manejo en comparación con su contraparte no modificado? • ¿El cambio en las practicas de manejo afecta a otros organismos? Atrás

22. Utilización • Características del fenotipo introducido • Tolerancia a herbicidas • Resistencia a insectos, patógenos y nemátodos • Resistencia a virus • Preguntas Principales • ¿Existen zonas protegidas o cuerpos de agua aledaños al área de liberación del OGM? • ¿El uso del OGM cambia significativamente la cantidad y/o composición de insecticida o pesticida utilizado? • ¿Se está considerando alguna practica de manejo que disminuya la probabilidad de que evolucione la resistencia a las plagas? Atrás

23. Monitoreo y Medidas de Bioseguridad • 1. Monitoreo • Experimentación • Rastreo • Vigilancia • 2. Medidas de bioseguridad • Preguntas Principales • ¿Se cuenta con un plan de monitoreo detallado? • ¿Se han establecido y descrito detalladamente las medidas y procedimientos de bioseguridad necesarios ? Atrás

24. Medidas de Contingencia • Control de accidentes • Liberaciones no intencionales • Preguntas Principales • ¿Se cuenta con algún método para controlar el OGM en caso de una dispersión o diseminación no intencional a sitios no permitidos para su liberación, en caso de ser necesario? Atrás

25. Toma de Decisión Opción de recomendaciones a elegir por parte del evaluador Aprobar la solicitud de liberación al ambiente con las medidas de bioseguridad correspondientes. De acuerdo a la evaluación de riesgo realizada – bajo el enfoque “caso por caso” y “paso por paso” – y considerando la información proporcionada, la información científica y técnica disponible y de manera transparente, se recomendará lo siguiente, en función de los niveles de riesgo ponderados: Aprobar la solicitud de liberación con las medidas de bioseguridad correspondientes y con las condicionantes adjuntas. Prohibir la liberación al ambiente, debido a los argumentos y criterios resultantes de la evaluación. Informar al solicitante que se requiere prorrogar el plazo para la adopción de la recomendación (justificado plenamente) Atrás