230 likes | 376 Views
Nytt om läkemedel. Roziglitazon, Sibutramin, ARB…. Christer Norman, DL, Salems VC. HbA1c eller hjärtinfarkt…. Rosiglitazon (Avandia) sänker blodsocker och HbA1c (~1%) Ökad risk för hjärtsvikt, viktuppgång och frakturer känt sedan tidigare
E N D
Nytt om läkemedel Roziglitazon, Sibutramin, ARB…. Christer Norman, DL, Salems VC
HbA1c eller hjärtinfarkt… Rosiglitazon (Avandia) sänker blodsocker och HbA1c (~1%) Ökad risk för hjärtsvikt, viktuppgång och frakturer känt sedan tidigare 2 metaanalyser (2007) har visat ökad risk för hjärtinfarkt vid jämförelse med placebo eller annat antidiabetika
Meta- analys JAMA. 2007 298:1189-95
Slutet för surrogatmarkörer??? ”These data suggest that we urgently need to change the regulatory pathway for drugs for the treatment of type 2 diabetes to make clinical outcomes, not surrogates, the primary end points.” Clifford J Rosen, Joint committee FDA NEJM. 2007,357:9
Risk of Acute Myocardial Infarction, Stroke, HeartFailure, and Death in Elderly Medicare Patients TreatedWith Rosiglitazone or Pioglitazone JAMA. 2010;304(4):411-418
Glitazoner Rec/mån SLL rosiglitazon pioglitazon
Diab.medel kombinationer: Rec/mån SLL Metformin+rosiglitazon (Avandamet) Metformin+sitagliptin (Janumet)
Fet eller död….. Sibutramin (reductil) minskar vikten med 4-5 kg, jämförbart med orlistat (xenical). Potentiellt gynnsamma effekter på blodfetter och blodsockerkontroll har visats. Däremot medför sibutramin risk för blodtrycks- och pulsstegring, vilket kan ha negativa effekter på kardiovaskulär sjuklighet i målgruppen.
Panel A shows the Kaplan–Meier results for the primary outcome, which included nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, resuscitation after cardiac arrest, and cardiovascular death. Effect of sibutramin on cardiovascular outcomes in owerweight and obese subjects N Engl J Med 2010;363:905-17.
Reductil indraget • I SCOUT-studien, vars resultat presenterades i slutat av förra året, deltog cirka 9800 obesa/överviktiga patienter med känd kardiovaskulär sjukdom eller med hög risk att utveckla sådan sjukdom. • Deltagarna följdes i upp till sex år och resultaten visade att de som behandlats med sibutramin löpte en signifikant högre risk att drabbas av hjärtdöd, hjärtinfarkt eller stroke jämfört med de som fick placebo. • Därmed överstiger riskerna nyttan med läkemedlet och man har beslutat att rekommendera att marknadsföringstillståndet dras in tillsvidare. 2010 01 21 12
Antiobesitasmedel: Antal rec/mån SLL Sibutramin (reductil) Orlistat (xenical) Rimonabant (acomplia)
Inga piller utan randomiserade långtidsstudier, metaanalyser och patient-relaterade effektmått!
www.thelancet.com/oncology Published online June 14, 2010 S1470-2045(10)70106-
Alla patienter ASA>2,5 år ASA>5 år