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TRA-CER

TRA-CER. Vorapaxar, a platelet thrombin receptor antagonist, in acute coronary syndromes. Mahaffey KW et al . AHA 2011. Contexte. Bicouche phospholipidique membranaire anionique. Vorapaxar. PAR-1. Thrombine. Vorapaxar Anti-agrégant plaquettaire original

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Presentation Transcript

  1. TRA-CER Vorapaxar, a platelet thrombin receptor antagonist, in acute coronary syndromes. Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  2. Contexte Bicouche phospholipidique membranaire anionique Vorapaxar PAR-1 Thrombine • Vorapaxar • Anti-agrégant plaquettaire original • 1er antagoniste des récepteurs plaquettaires PAR-1 de la thrombine • Métabolisme hépatique via CYP3A4 • ½ vie plasmatique = 126-269 h PAR-4 clopidogrel prasugrel ticagrelor cangrelor TRA-CER ADP P2Y12 TBXA2 TBXA2-R aspirine GPIIb/IIIa Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  3. Méthodologie Objectif Evaluation d’une trithérapie AAP, comportant une bithérapie conventionnelle et un AAP original, le vorapaxar, dans les SCA ST-. Etude Étude phase III, randomisée, multicentrique, internationale (37 pays, 818 sites). Critèresd’inclusion SCA ST- datant de 24 heures ou moins. Diagnostic posé sur troponine+ ou CK-MB+ ou sur modifications ECG. TRA-CER Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  4. Critère de jugement principal Schéma de l’étude Placebo n = 6471 Mortalité CV IDM Récidive SCA Revasc. myoc. en urgence AVC Critère sécurité Hémorragies modérées à sévères Hémorragies cliniquement significatives TRA-CER ST- ≤ 24h n = 12944 R Vorapaxar 2,5 mg/j* n = 6473 Durée de suivi : 2 ans * Après une dose de charge de 40 mg Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  5. Caractéristiques des patients TRA-CER Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  6. Résultats Critère principal Décès CV, IDM, récidive SCA, revascularisation en urgence, AVC placebo 19,9% 20 16 Vorapaxar 18,5% TRA-CER 12 RRR - 8% p = 0,072 Taux cumulé évts (%) 8 4 0 0 4 8 12 16 20 24 Mois post-randomisation Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  7. Résultats Tolérance Hémorragies modérées à sévères (score GUSTO) 8 Vorapaxar 7,2% 6 TRA-CER 4 Taux cumulé d’événements (%) placebo 5,2% RR + 35% p < 0,001 2 0 0 4 8 12 16 20 24 Mois post-randomisation Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  8. Résultats Tolérance Hémorragies intra-crâniennes 2 1,5 Vorapaxar 1,07% TRA-CER 1 Taux cumulé d’événements (%) RR + 339% p < 0,001 0,5 placebo 0,24% 0 0 4 8 12 16 20 24 Mois post-randomisation Mahaffey KW et al . AHA 2011.

  9. Conclusion • La trithérapie anti-agrégante plaquettaire (aspirine, clopidogrel, • vorapaxar) utilise trois modalités différentes d’inhibition plaquettaire • sans bénéfice sur les événements graves d’un SCA ST- (mortalité, • IDM, AVC, récidive SCA, revascularisation en urgence). • Cette inefficacité est compliquée d’un surcroît significatif d’accidents • hémorragiques, notamment graves comme les hémorragies intra- • crâniennes. TRA-CER Mahaffey KW et al . AHA 2011.

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