1 / 11

Industrisamarbeten- aktiviteter maj 2014

Industrisamarbeten- aktiviteter maj 2014. Tina Lidén M ascher. Ändamål kvalitetsregister. Primärt: fortlöpande och systematiskt utveckla och säkra vårdens kvalitet (jämförelser i detta syfte ingår) Sekundära: forskning och statistik. Vad behövs för att få igång samarbeten?. Mallar

missy
Download Presentation

Industrisamarbeten- aktiviteter maj 2014

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Industrisamarbeten- aktiviteter maj 2014 Tina Lidén Mascher

  2. Ändamål kvalitetsregister • Primärt: fortlöpande och systematiskt utveckla och säkra vårdens kvalitet (jämförelser i detta syfte ingår) • Sekundära: forskning och statistik

  3. Vad behövs för att få igång samarbeten? • Mallar • Policies • Hjälp vid förfrågan • Utbildning • GCP Certifiering eller GCP monitorering av registren

  4. Använd den resurs som nu finns tillgänglig för att öka forsknings samarbeten! Tinas kompetenser: • Hjälpa till med förfrågningar och avtal • Engelska • Protokoll synopsis, • Ansvarsscheman • CRF • Rapportskrivning • GCP utbildning, GCP frågor och check/monitorering av register • Skriva rutin och processbeskrivningar (Standard operation procedures) • Modeller för affärs-resurs- ekonomi-förändrings-planer m.m.

  5. Via nationella kvalitetsregister (hemsidan) • Uppfinn inte hjulet igen! • Ta lärdom av andra • Dela med sig lönar sig

  6. Tinas Flerstegsraket Mallar -Utbildning & markn.för - ”Match Making”

  7. Vad behövs för att få igång samarbeten? Fortsättn.Mallar: kvalitets iD dokument, Synopsis, Avtals Policy, Prismodeller, worksheet Avtals Policy: • Identify partners for the collaboration • TypeofCollaboration/Samarbetsform: • Laws • Processes/Processer: • Services: Deliverables and Milestones/Leveranser och resultat • Time and Resources/Tidochresurser • Biological samling and biobanks/biologiska prover och biobanker: • PublicationPolic /Publikationer: • Ownership and confidentiality/Ägandeochkonfidentialitet:

  8. Vad behövs för att få igång samarbeten? Marknadsföring**: • Variabellistor på hemsidan • Möjlighet av få ut data och statistik • Önskemål om typ av samarbeten • Utbildning för industrin i höst **Se typ av studier samt aktiviteter för samverkan

  9. Vad behövs för att få igång samarbeten? LV/MPA behov i framtiden: • Uppföljningsdata • Biverkningar (läkemedel, device nr, indikationer, behandling) • Patient Outcome Data • Livskvalité (EQ-5D)

  10. Vad behövs för att få igång samarbeten? Fortsättn. Qualityassurance /GCP Certifiering: • Qualifications for data input • Patient informed: Patient data protection • Changes made in the registry: by reason, initials and signature • Audit trail • Data verified against Source data ( diagnosis, drugs used and indications, adverse events) • IT system validation checks (Jonas Ramberg) and controls • Archiving (25 years)

  11. Tina Liden Mascher Kristina.LidenMascher@skl.se 08-452 71 75 eller 076-526 90 71

More Related