CERTIFICAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

1. CERTIFICAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Serviço de Imuno-Hemoterapia Director do Serviço - Miguel Leal Galvão Gestora da Qualidade – Anabela Brites

2. VANTAGENS DA CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE • Reconhecimento Externo • Maior Confiança dos clientes/ utentes • “Estatuto” / Reconhecimento Interno • Decreto-Lei nº 267/2007 de 24 de Julho • Sobre utilização de sangue humano como terapêutica, para assegurar critérios de qualidade e segurança sobreponíveis em todos os estados membros.

3. VANTAGENS DA CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE • ORGANIZAÇÃO • RESPONSABILIDADES CLARAS • COMUNICAÇÃO • SISTEMATIZAÇÃO DE PRÁTICAS • COMPETÊNCIAS DEFINIDAS • OPTIMIZAÇÃO DOS PROCESSOS • AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO / MECANISMOS DE REVISÃO • INTEGRAÇÃO DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA

4. NORMA ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade. Requisitos 5 GRANDES GRUPOS DE REQUISITOS: • SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE • RESPONSABILIDADE DA GESTÃO • GESTÃO DE RECURSOS • PRESTAÇÃO DO SERVIÇO • MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

5. ORGANOGRAMA

6. Centro de Medicina Transfusional

7. Centro de Ambulatório de Imuno-Hemoterapia

8. Centro de Coagulopatias Congénitas

9. Centro de Terapia Celular

10. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE –DEFINIÇÃO DE ESTRUTURA DA DOCUMENTAÇÃO INTERNA • Apresenta a organização • Apresenta o Sistema de Gestão da Qualidade • Divulgação interna e externa Manual da Qualidade São documentos operacionais que ajudam a realizar a actividade; PROCESSOS INSTRUÇÕES DE TRABALHO Permitem o registo dos resultados das actividades, evidenciando a aplicação prática e o funcionamento do sistema. Divulgação interna IMPRESSOS E REGISTOS

11. RESPONSABILIDADE DA GESTÃO – POLITICA DA QUALIDADE – implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade visando a melhoria contínua da sua eficácia Princípios orientadores: • A satisfação das necessidades dos clientes na área assistencial mediante o desempenho de actividades, no cumprimento dos normativos legais e especificações técnicas aplicáveis e de acordo com o desenvolvimento científico e estado da arte da medicina transfusional. • A satisfação das necessidades e expectativas dos outros Serviços Hospitalares de Acção Médica em diagnóstico e terapêutica de Imuno-Hemoterapia, mediante o seu envolvimento na melhoria contínua de qualidade em medicina transfusional. • O desenvolvimento e formação contínua dos colaboradores, promovendo, nomeadamente, a formação profissional pré e pós-graduada. • A colaboração com os fornecedores, com vista a uma relação mutuamente benéfica. • A implementação de mecanismos de monitorização e avaliação de desempenho e definição de acções correctivas e de melhoria visando a melhoria continua dos serviços prestados, processos e actividades.

12. GESTÃO DE RECURSOS • DEFINIÇÃO DA COMPETÊNCIA NECESSÁRIA DO PESSOAL QUE PRESTA OS CUIDADOS AOS DOENTES: • DESCRIÇÃO DE FUNÇÕES, detalhada (inclui definição de habilitações académicas ou outras) • PROGRAMA ANUAL DE FORMAÇÃO PARA OS COLABORADORES DO SERVIÇO(levantamento de necessidades) • INFRAESTRUTURA: • ESPAÇOS DE TRABALHO – COM PLANOS DE HIGIENIZAÇÃO E LIMPEZA EQUIPAMENTOS – COM PLANOS DE MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO

13. PRESTAÇÃO DO SERVIÇO- PLANEAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE O SERVIÇO DEVE: • Assegurar a disponibilização de recursos e da informação necessária à operação e monitorização dos processos • Medir, monitorizar e analisar os processos • Implementar acções necessárias para atingir os resultados e a melhoria continua

14. PRESTAÇÃO DO SERVIÇO - PLANEAMENTO DA PRESTAÇÃO DE CUIDADOS NO SERVIÇO • Identificar os processos a incluir no sistema (processos relevantes) • Definir a sequência e interacção dos processos • Definir critérios e métodos que assegurem a efectiva operação e controlo dos processos (documentar) • objectivos • inputs / outputs • actividades / regras • actividades de controlo / verificação • responsabilidades • indicadores de gestão • registos (evidências da realização…)

15. PROCESSOS FORNECIMENTO DE COMPONENTES SANGUÍNEOS P.01  ANÁLISES DE IMUNO-HEMATOLOGIA P.02 GESTÃO DE INFORMAÇÃO P.16 PLASMAFERESE E CITAFERESE TERAPÊUTICAS P.03 COLHEITA DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOIÉTICAS DO SANGUE PERIFÉRICO P.04 RECURSOS HUMANOS P.15 ↓ PROCESSAMENTO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOIÉTICAS P.05 GESTÃO DE INFRAESTRUTURAS E AMBIENTE DE TRABALHO P.14 GESTÃO E PLANEAMENTO DO SGQ P13. SELECÇÃO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOIÉTICAS P.06 APROVISIONAMENTO P.12 COLHEITA DE SANGUE PARA TRANSFUSÃO AUTÓLOGA P.08 AUDITORIAS P.17 FLEBOTOMIA TERAPÊUTICA P.09 NÃO CONFORMIDADES / ACÇÕES CORRECTIVAS E PREVENTIVAS P.18 TRANSFUSÃO EM AMBULATÓRIO E APLICAÇÃO DE TERAPÊUTICAS COMPLEMENTARES P.10 PRESTAÇÃO DE CUIDADOS A DOENTES COM COAGULOPATIAS CONGÉNITAS P.11

16. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA Implica: • Um plano anual de auditorias internas • Identificação de não conformidades e sugestões de melhoria e tratamento das mesmas – evidência por escrito • Avaliação de satisfação de utentes – realização de um inquérito anual e avaliação dos resultados • Análise de indicadores dos processos identificados como chave

17. Certificado de Conformidade PT10/03291 O Sistema de Gestão da Organização Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE,Serviço de Imuno-Hemoterapia do Hospital de Santa Maria foi auditado e cumpre com os requisitos da norma NP EN ISO 9001:2008 pelas actividades de: Prestação de Serviços de Imuno-Hemoterapia em Urgência, Internamento e Ambulatório, no Centro Hospitalar de Lisboa Norte – Hospital de Santa Maria para: • Realização de análises de Imuno-hematologia, • Irradiação e Disponibilização de Componentes Sanguíneos. • Consultas de Imuno-Hemoterapia. • Técnicas de Plasmaférese e Citaféreses Terapêuticas • Técnicas de Colheita, Processamento, Selecção e Criopreservação de Células Progenitoras Hematopoéticas para Transplantação e Terapia Celular. • Transfusões Autólogas, • Transfusões de Componentes Sanguíneos, Flebotomias e outras Terapêuticas em Hospital de Dia. • Avaliação Clínica e Tratamento de Doentes com Coagulopatias Congénitas.