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VI Forum Risk Management Arezzo, 22-25 Novembre 2011. Il Manuale per la sicurezza e la Checklist: stato dell’arte. Alessandro Ghirardini Ministero della Salute, Dipartimento della Programmazione e dell’Ordinamento del SSN, Direzione Generale della Programmazione Sanitaria,
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VI Forum Risk Management Arezzo, 22-25 Novembre 2011 Il Manuale per la sicurezza e la Checklist: stato dell’arte Alessandro Ghirardini Ministero della Salute, Dipartimento della Programmazione e dell’Ordinamento del SSN, Direzione Generale della Programmazione Sanitaria, a.ghirardini@sanita.it
La piramide degli eventi avversi • Eventi sentinella • Eventi avversi • Near misses
The ‘Swiss cheese’ model DEFENCES Procedures Physical barriers Information THE GAPS Decisions Poor protocols Transport and medical equipment not available Missing clinical information Patient dies Clinical uncertainty & isolated decision making Adapted from Prof. J. Reason
L’appropriatezza degli interventi sanitari è disponibile solo in parte, per la mancanza di evidenze scientifiche robuste Inequivocabilmente Inappropriato Zona Grigia Inequivocabilmente Appropriato Da: Muir Graj JA. Churchill Livingstone, 2001
I risultati della sperimentazione 1 Riduzione di più di 1\3 della mortalità e delle complicanze post-operatorie 1 Haynes et al. A Surgical Safety Checklist to Reduce Morbidity and Mortality in a Global Population. New England Journal of Medicine 360:491-9. (2009)
Sperimentazione della Checklist in 8 paesi EURO EMRO PAHO I London, UK Amman, Jordan Toronto, Canada WPRO I Manila, Philippines PAHO II Seattle, USA WPRO II Auckland, NZ AFRO Ifakara, Tanzania SEARO New Delhi, India
Per elaborare le raccomandazioni per la sicurezza in sala operatoria, il Ministero ha individuato le linee guida prodotte nel 2008 dall’ OMS “Guidelines for Surgery” quale documento di riferimento. • Esse, basate sull’evidenza clinica e/o sull’opinione di esperti, sono state adattate alla nostra realtà nazionale, aggiungendo ulteriori raccomandazioni elaborate dal Ministero anche sulla base del consenso di esperti
Raccomandazioni per la sicurezza in sala operatoriaObiettivo generale Migliorare la qualità e la sicurezza degli interventi chirurgici eseguiti nel SSN attraverso 1) la diffusione di raccomandazioni e standard di sicurezza volti a rafforzare i processi pre-operatori, intra-operatori e post-operatori 2 ) l’implementazione degli standard di sicurezza tramite l’applicazione della Checklistper la sicurezza in chirurgia in tutte le sale operatorie e nel corso di tutte le procedure chirurgiche effettuate
Adozione Manuale Sicurezza e Checklist ed attività di verifica e monitoraggio dell’implementazione della Checklist in sala operatoria a livello di Regione e P.A. 7 Regioni/P.A. hanno adottato con un atto formale il Manuale e la Checklist tuttavia 17 Regioni effettuano, ovvero hanno in corso di realizzazione, attività di verifica sull’implementazione della checklist
Presenza di un Adozione del Adozione della responsabile manuale per la checklist per la aziendal e della sicurezza in sala sicurezza in sala Checklist o un Tipo struttura gruppo di operatoria operatoria coordinamento % % % ASL 80,0 87,5 76,7 AO 86,8 93,3 81,1 Pol. Univ 100 100 33,3 AOU 92,3 92,3 92,3 IRCCS 92,0 100 88,0 Osp Classificato 76,0 100 96,0 Totale 83,4 91,6 81,6
Unità operative • 3914 UO di chirurgia, - pubbliche e private accreditate hanno risposto al questionario • 2898 (74%) usano Checklist 3118 UO Strutture pubbliche: • 2260 (72,5%) adottano checklist 796 UO Strutture private accreditate sono • 638 (80,2%) adottano la checklist
Aree specialistiche Pediatria 5,2% (16/307) delle UO adotta una checklist specifica; Oculistica 6,6% (74/445) delle UO adotta una checklist specifica; Ginecologia-Ostetricia 14,1% (65/462) delle UO adotta una checklist specifica.
Aree di Miglioramento - 1 Cruscotto aggiornato delle strutture Modalità di raccolta Interazione con i referenti Verifiche e monitoraggi
Aree di Miglioramento - 2 • Sviluppo di nuove check-list • Pediatria • Oculistica • Ostetricia Ginecologia (NPSA/WHO)
Altri ambiti da sviluppare Day-Surgery Chirurgia robotica
Conclusioni - 1 • Indagine 2010 18 Regioni e PA hanno risposto • Indagine 2011 Tutte le Regioni e PA hanno risposto al questionario • Copertura stimata di rispondenza delle Aziende Sanitarie 70% • 83% dichiara di aver adottato il Manuale • 91% dichiara di avere adottato una Checklist • 82% dichiara di avere un coordinatore della check-list
Conclusioni - 2 • Indagine 2010 2512 UO chirurgiche • 67,1% (1686) dichiarava di aver adottato la Checklist • Indagine 2011 3914 UO chirurgiche • 74% (2898) dichiara di aver adottato la Checklist Incremento sia in termini di copertura che per utilizzo della checklist
Vol. 361:1401-1406, Oct 1, 2009, n. 14 Balancing No blame with accountability in patient safety • Buone prassi di qualità e sicurezza professionalità • Lavaggio delle mani • Time out • Marcare il sito chirurgico • Checklist per CVC • Devono essere seguite per evitare la “perdita di privilegi” RM Wachter and PJ Provonost