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Estudios de Casos y Controles. Dra. Pilar Jiménez M. Salubrista. Introducción. Estudio de tipo analítico, vale decir, plantea una hipótesis de estudio que el investigador desea poner a prueba. Se trata de un diseño observacional retrospectivo.
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Estudios de Casos y Controles Dra. Pilar Jiménez M. Salubrista
Introducción • Estudio de tipo analítico, vale decir, plantea una hipótesis de estudio que el investigador desea poner a prueba. • Se trata de un diseño observacional retrospectivo. • Alternativa costo-efectiva frente a la dificultad de estudiar múltiples exposiciones y enfermedades de baja frecuencia con largos periodos de latencia.
VENTAJAS • Útiles para estudiar problemas de salud poco frecuentes. • Indicados para el estudio de enfermedades con un largo periodo de latencia. • Suelen exigir menos tiempo y ser menos costoso que los estudios e cohorte. • Caracterizan simultáneamente los efectos de una variedad de posibles factores de riesgo del problema de salud que se estudia
VENTAJAS II 5. No es necesario esperar mucho tiempo para conocer la respuesta 6. Requieren de menor número de sujetos en quienes se puede profundizar 7. Estiman cercanamente el riesgo relativo verdadero si se cumplen los principios de representatividad, simultaneidad y homogeneidad
DESVENTAJAS • Susceptible a sesgos porque: • La población en riesgo a menudo no está definida. • Los casos seleccionados por el investigador se obtienen a partir de una reserva disponible. • Es difícil asegurar la comparabilidad de factores de riesgo poco frecuentes
DESVENTAJAS II • Pueden generar sesgos de información debido a que la exposición en la mayoría de los casos se mide o se reconstruye, después del desarrollo de la enfermedad. • Se puede introducir un sesgo de selección, si la exposición de interés determina diferencialmente la selección de los casos y controles
DESVENTAJAS III 2. El riesgo o la incidencia de la enfermedad NO se puede medir directamente, porque los grupos están determinados por los criterios de selección de los investigadores y no por su naturaleza, por los tanto se suele trabajar con casos prevalentes o sobrevivientes y no con casos incidentes. 3. Si el problema de salud es prevalente mayor de 10% el OR no ofrece una estimación confiable del riesgo relativo
DESVENTAJAS IV 4. Se ocupan de un solo resultado, por lo que no sirven para determinar otros posibles efectos de una exposición sobre la salud.
CARACTERÍSTICAS • En los estudios de casos y controles, se selecciona a la población en estudio en base a la presencia (caso) o ausencia (control del evento de interés) . • Los controles deben representar de manera adecuada a los miembros de la población fuente que no desarrollaron el evento en estudio.
CARACTERÍSTICAS • Los estudios de casos y controles comparan un grupo de sujetos con el evento en estudio y un grupo de control o referente ( sin el evento en estudio ) y, posteriormente se estiman en estos grupos las diferencias en la exposición • NO es posible calcular RR, sin embargo el OR puede ser un estimador no sesgado del RR cuando la prevalencia de la enfermedad en menor al 10%
FUENTE DE OBTENCIÓN DE CASOS • Utilización de caso incidentes: el OR tiende a parecerse al RR cuando los casos son incidentes y la exposición que la precede es de larga duración. • Utilización de casos prevalentes con periodos de exposición prolongados: pueden incluirse cuando NO se dispone de casos nuevos porque la enfermedad es muy rara y tiene baja letalidad • Utilización de controles fallecidos ( fuentes secundarias)
SELECCION DE CONTROLES • El grupo control se utiliza para estimar la proporción de individuos expuestos y no expuestos en la población base que da origen a los casos. Generalmente, el grupo de control más apropiado corresponde a la subpoblación de individuos que está en riesgo de desarrollar el evento en estudio y de los cuales se puede asegurar que en el caso teórico de que desarrollarán el evento o enfermedad en estudio quedarían incluidos, dentro del grupo de casos
SELECCIÓN DE CONTROLES II • Los controles deben ser seleccionados de la misma base poblacional de donde se originaron los casos • Los controles deben ser seleccionados independientemente de su condición de expueatos o no expuestos para garantizar que representes a la población base
SELECCIÓN DE CONTROLES III • En la selección de los controles se debe evitar en la medida de los posible los factores de confusión. • La medición de variables debe ser comparable entre los casos y los controles: Todos los procedimientos para medir exposición deben ser aplicados, reportados y registrados de la misma manera entre casos y controles
FUENTES DE OBTENCIÓN DE CONTROLES • Con base poblacional • Controles hospitalarios • Controles de amigos o familiares
METODOS EN LA SELECCIÓN DE LA INFORMACIÒN Tanto los casos como los controles deben tener: • Representatividad • Simultaneidad • Homogeneidad
ANALISIS E INTERPRETACIÓN a= casos expuestos b= controles expuestos c=casos no expuestos d=controles no expuestos proporción de casos expuestos a/a+c proporción de controles expuestos b/b+d
OR = a x d bxc Error estándar=√ 1/a +1/b +1/c +1/d IC 95% =(OR xe ( -1,96 x error estàndar) a OR e ( 1,96 x error estándar) )
INTERPRETACION • OR =1 (nulo) no está asociada con el evento o enfermedad. • OR<1 y el intervalo de confianza no incluye el valor 1 la exposición está asociada de manera inversa con el evento (factor protector) • OR>1 y su intervalo de confianza no incluye al 1 la exposición se encuentra asociada positivamente con el evento (factor de riesgo)