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aTTom ( Adjuvant tamoxifen: to offer more? )

aTTom ( Adjuvant tamoxifen: to offer more? ). Schéma de l’essai. 6 952 patientes randomisées après au moins 4 ans de tamoxifene. Cancer du sein opérable n’ayant pas rechuté et ayant reçu au moins 2 ans de tamoxifene. 4 500. 4 000. 60 %. 3 500.

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aTTom ( Adjuvant tamoxifen: to offer more? )

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Presentation Transcript

  1. aTTom(Adjuvant tamoxifen: to offer more?) Schéma de l’essai 6 952 patientes randomisées après au moins 4 ans de tamoxifene Cancer du sein opérable n’ayant pas rechuté et ayant reçu au moins 2 ans de tamoxifene 4 500 4 000 60 % 3 500 Pas de décision sur la poursuite du tamoxifene 3 000 Nombre de femmes 2 500 40 % 2 000 1 500 1 000 Randomisation entre 5 ans de traitement Arrêt du tamoxifene 500 0 Positif Inconnu(dont positif estiméà 45 %) Statut ER ASCO 2008 – D’après R.G. Gray et al., abstract 513 actualisé La Lettre du Cancérologue

  2. 10 ans versus 5 ans de tamoxifene :effet sur les rechutes de cancer du sein 40 35 % 34 % 30 20 Pourcentage de rechute RR = 0,95 (IC95 : 0,83 -1,09 ; p = NS) 10 Continu Arrêt 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Nombre de patientes à risque : Continu Arrêt Années depuis la randomisation 3 468 3 484 3 152 3 160 2 831 2 829 2 320 2 308 1 803 1 786 1 303 1 284 916 916 629 635 422 412 254 250 139 122 54 49 8 11 ASCO 2008 – D’après R.G. Gray et al., abstract 513 actualisé La Lettre du Cancérologue

  3. Toxicité tardive Nouveaux cancers primitifs Décès après cancer de l’endomètre * p < 0,0007 ** p = 0,007 ASCO 2008 – D’après R.G. Gray et al., abstract 513 actualisé La Lettre du Cancérologue

  4. aTTom et ATLAS : effet du tamoxifene prolongé selon la période de suivi Essai Événements/Femmes Statistiques OR & IC95 ~ 10 ans ~ 5 ans (O-A) Var. (~ 10 ans : ~ 5 ans) Années 0-1 512/9 218 529/9 234 -10,7 249,9 0,90 (0,85-1,08) Années 2-4 469/8 754 541/8 706 -41,7 241,4 0,84 (0,74-0,95) Années 5+ 195/8 290 211/8 171 -12,8 96,2 0,88 (0,72-1,07) Total 1 176/26 262 1 281/26 111 -65,2 587,5 0,89 (0,83-0,97) 0,5 0,5 1,0 1,5 2,0 Test d’hétérogénéité (3 essais) :22= 2,1 ; p = 0,3 ; NS ~ 10 ans supérieur ~ 5 ans supérieur Effet : p = 0,007 ASCO 2008 – D’après R.G. Gray et al., abstract 513 actualisé La Lettre du Cancérologue

  5. Essais de 10 ans versus 5 ans de tamoxifeneER+ ou ER inconnu Essai Événements/Femmes Statistiques OR & IC95 ~ 10 ans ~ 5 ans (O-A) Var. (~ 10 ans : ~ 5 ans) aTTom 437/3 468 456/3 484 -10,9 209,6 0,95 (0,82-1,09) ATLAS (San Antonio 2007) 739/5 750 825/5 750 -54,3 377,9 0,87 (0,78-0,96) Scottish (EBCTOG 2005) 37/137 36/145 0,8 16,5 1,05 (0,65-1,70) 1,23 (0,88-1,72) NSABP B-14 (EBCTCG) 78/592 7,3 34,6 63/576 ECOG (EBCTCG) 14/72 28/66 -8,4 9,4 0,41 (0,22-0,78) Test d’hétérogénéitéentre les essais : 22 = 10,8 ; p = 0,03 Total 1 305/10 019 1 408/10 021 -65,5 648,0 0,90 (0,84-0,98) 0,5 0,5 1,0 1,5 2,0 Test d’hétérogénéité (5 essais) : 24= 10,8 ; p = 0,03 ~ 10 anssupérieur ~ 5 ans supérieur Effet : p = 0,01 ASCO 2008 – D’après R.G. Gray et al., abstract 513 actualisé La Lettre du Cancérologue

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