170 likes | 376 Views
promovendidag 23 april 2010. Ethische toetsing van medisch onderwijskundig onderzoek. Olle ten Cate Debbie Jaarsma Leden van commissie ETMOO / NVMO. Stand van zaken ethische toetsingprocedure NVMO. Voorjaar 2009: NVMO commissie ingesteld om procedures te ontwerpen
E N D
promovendidag 23 april 2010 Ethische toetsing van medisch onderwijskundig onderzoek Olle ten Cate Debbie Jaarsma Leden van commissie ETMOO / NVMO
Stand van zaken ethische toetsingprocedure NVMO • Voorjaar 2009: NVMO commissie ingesteld om procedures te ontwerpen • December 2009: overleg met de NFU • April 2010: afronding ontwerp incl webbased programma • Mei / juni 2010: intern proefneming • Eind juni 2010: openstelling procedure • November 2010: evaluatie en bijstelling • December 2010: vervolgoverleg met NFU
Commissie ETMOO • Prof Hans van Delden (UMCU, HL medische ethiek, lid METC en lid CCMO) • Drs Jonneke Dankerlui-Eikelboom (UMCU, arts-ethica) • Drs Janet Raat (UMCG) • Dr Debbie Jaarsma (DGK UU) • Prof dr Lambert Schuwirth (MUMC) • Prof dr Olle ten Cate (NVMO)
Algemene opzet procedure • Ga naar de NVMO website en naar de subsite voor ethische toetsing • Houd een onderzoeksvoorstel gereed in word format (voor copy-paste) • Zorg dat je je NVMO lidmaatschapsnummer kent • Voer gevraagde gegevens in
Algemene opzet procedure • Afhankelijk van je antwoord ontrolt zich het programma met 5 niveaus van reactie • Valt geheel buiten domein van toetsing of moet getoetst worden, maar door METC of DEC [direct] • Automatische screening op het web levert positief advies op [direct] • Beperkte toetsing door NVMO commissie levert positief advies op [ca 1 week] • Uit gebreide toetsing door NVMO commissie levert positief advies op of niet (eventueel na dialoog met de onderzoeker) [1 tot 2 maanden] • Er volgt een brief in pdf vorm, bedoeld voor een tijdschriftredactie
Wanneer beperkt of uitgebreid? B. Automatisch: bestaande gegevens, geheel anoniem, niet voor onderzoek verzameld C. Beperkt: niet anoniem, maar geen schade, geen aantasting autonomie, vertouwelijke gegevensbehandeling D. Uitgebreid: alle andere gevallen
Kosten gebruik toetsingsservice* *Voorlopige indicatie - nog niet besproken in NVMO bestuur
Discussie Een paar ontvangen reacties • foutje in formulier (vr 27) • Verdubbeling van enkele vragen? • Belang van voetnoten voor begrip • Wanneer zijn data anoniem? • Operationalisatie van informed consent? • Niet meer dan 1 project tegelijk indienen • Hoe krijg je advies over ethisch opzetten van onderzoek?