Plan General de Operación y Estructura del Sistema MNAC

1. MICIP República del Ecuador Plan General de Operación y Estructura del Sistema MNAC Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C.

2. Estructura del Sistema,objetivos, beneficios y focalización de los Organismos, con enfoque a mercado actual y requerimientos país.

3. Mediante Decreto Ejecutivo N° 401 del 30 de mayo del 2000, se crea el Sistema Ecuatoriano de Metrología, Normalización, Acreditación y Certificación (Sistema MNAC) • El Sistema MNAC es de carácter técnico, entendido como el conjunto de procesos, procedimientos y mecanismos de evaluación realizados por organismos competentes tanto del sector privado como público, cuyo ámbito comprende la metrología, la reglamentación, la normalización, la acreditación, la certificación y las actividades relacionadas con el medio ambiente, capacitación, protección y defensa de los consumidores. • El Sistema MNAC contempla actividades de carácter voluntario y obligatorio, dentro de los diferentes tópicos señalados y, el principio de generalidad en su cumplimiento, obliga a las personas naturales y jurídicas del sector privado y a las entidades u organismos que conforman el sector público

4. Consejo Nacional Sistema MNAC Dirección Ejecutiva Organismo Oficial de Normalización INEN Organismo Acreditación oae Organismo Oficial de Metrología

5. Funciones del Consejo del Sistema MNAC

6. Planificar, definir, priorizar y promover la política nacional en materia de la evaluación de la conformidad, principalmente en metrología, normalización, reglamentación, acreditación, certificación y notificación • Coordinar, impulsar y supervisar las actividades de los organismos oficiales del Sistema MNAC • Disponer la creación o eliminación de los comités o unidades operativas que fueren necesarios para la eficiente aplicación del Sistema

7. Objetivos delSistema MNAC

8. a) Impulsar el desarrollo de la calidad y ventajas competitivas en los mercados relacionados con el sector productivo o importador de productos y servicios y, potenciar la capacidad exportadora; • b)Constituir un elemento de enlace entre el gobierno, el sector productivo y la sociedad en general tendiente a elevar el nivel de conciencia hacia la calidadde productos, procesos y servicios; • c)Promover la participación del sector privado en la oferta de servicios tecnológicos. • d)Responder a los compromisos internacionales del Ecuador, en el ámbito de sus competencias; • e)Generar, en coordinación con los organismos competentes, los mecanismos necesarios para garantizar la seguridad y la salud de la vida humana, animal y vegetal; la protección del medio ambiente y de los intereses del consumidor; y, • f)Contribuir de manera práctica y determinante al mejoramiento del clima de negocios del país, promoviendo de esta manera la inversión.

9. Estructura de soporte para el Sistema MNACbajo una Visión sistémica de procesos

10. Estructura anterior al Sistema MNAC, tipo MNC Acción Sector público X INEN: Normalización, Metrología Acreditación Acción Sector privado • Laboratorios de ensayo y calibración • INEN • Varios estatales • Varios privados • Certificación • INEN • Varios privados

11. Principales Problemas actuales:1.- Metrología: No adecuadamente desarrollada2.- Normalización: - Estructura - Recursos económicos3.- Acreditación: OAE creado luego de otros países

12. Estructura Sistema MNAC Integrado Acción Sector público Organismo Normalización Organismo Metrología Organismo Acreditación Acción Sector público INEN: Normalización, Metrología Acción Sector privado • Laboratorios de ensayo y calibración • INEN • Varios estatales • Varios privados • Laboratorios de ensayo y calibración • Red Metrológica • Varios estatales • Varios privados • Certificación • INEN • Varios privados • Certificación • Organismo Normalización • Varios privados

14. Programas adicionales para fortalecimiento del Sistema MNAC

15. Generación y apoyo a Cultura de Calidad: Programa PMC-PyMEs PyMEs Competitivas Modernización y Automatización: Portal o web site MNAC Automatización Red laboratorios Reg. San. Apoyo a sectores Importantes Certificación Orgánica, Forestal, otros Difusión programas e imagen de Sistema MNAC Como infraestructura técnica para la Calidad

16. Beneficios del Sistema Integrado de Calidad

17. Componentes integrados Normalización Acreditación Metrología Base empresarial Vigilancia y control Consumidores y exportadores

18. MICIP República del Ecuador Plan Conformación delOrganismo de Acreditación Ecuatoriano Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C.

19. ¿Qué es la Acreditación?

20. La acreditación es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad. • Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos específicos, ya sean del sector reglamentario o voluntario.

21. En el sector reglamentario, la administración pública, responsable de la protección de la salud y seguridad del público, el medio ambiente y la defensa contra el fraude, utiliza organismos que evalúen la conformidad de los productos, instalaciones o servicios que están regidos por la legislación. • En el sector voluntario, muchas áreas de la industria han puesto en marcha también sistemas de evaluación de la conformidad con objeto de conseguir un nivel técnico mínimo, así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad.

22. Los organismos de acreditación son los encargados de realizar comprobaciones independientes e imparciales de la competencia de los evaluadores de la conformidad con objeto de dar confianza al comprador y al legislador y facilitar, a su vez, el comercio internacional • La acreditación, por tanto, garantiza que los organismos de evaluación de la conformidad de distintos países desempeñan su tarea de manera equivalente, generando la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de resultados

23. Contexto Internacional

24. ILAC IAF IAAC APLAC EA ONA ONA ONA América Europa Asia Acreditación Foros

25. Paises signatarios de los acuerdos de reconocimiento mutuo

27. BILATERALES APLAC Asia Pacífico EA Europa MLA IACC Sudamérica SADCA Sudafrica MOU ILAC MOU 1996: 44 PAISES MLA 2001: 38 ORGANISMOS Europa: EA Asia Pacifico: APLAC América: USA, CANADA, BRASIL

28. Estructura de formación del Organismo Oficial de Acreditación

29. Investigación conformación selección organismo apoyo negociación benchmarking contratación Participación foros y eventos Preparación manuales y reglamentos Acreditación conjunta RECONOCIMIENTO internacional

30. Operación OAE mediante acreditación conjunta

31. Entrenamiento Auditores en Ecuador Estándares referencia Rondas Inter comparación Entrenamiento Auditores en España Evaluación de conformidad auditores del OAE y ENAC CGA comunes establecidos en conjunto Apoyo Sistema MNAC, Implementación ISO/IEC 17025 en Laboratorios Quimicos, Ambientales, Metrológicos Acreditación Conjunta

32. Beneficios de la Acreditación conjunta

33. Incremento de confianzaAprendizaje de auditoresTransferencia metodologíaIncremento de imagenFacilitación firma MRA

34. Proceso de Acreditación

35. SOLICITUD DE ACREDITACIÓN no REVISIÓN COMPLETA si VISITA PRELIMINAR (SI PROCEDE)

36. DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR no Aceptado por el Solicitante si E V A L U A C I Ó N AUDITORIA LABORATORIOS Ensayo / Calibración CERTIFICACIÓN E INSPECCIÓN

37. E V A L U A C I Ó N INFORME ACCIONES CORRECTORAS COMISIÓN DE ACREDITACIÓN no CONSECIÓN si ACREDITACIÓN

38. MICIP República del Ecuador Plan Conformación delOrganismo Ecuatorianode Metrología Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C.

39. Cadena de trazabilidad

40. DEFINICIÓN (VIM): Propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas.

41. En el país, INEN tiene agrupadas estas dos actividades en un solo laboratorio, no genera conflicto de interés y permite generar recursos BIPM INM INEN Labs Calibración Equipos de Medición, usuarios, Industria, etc.

42. INSTITUTOS NACIONALESDE METROLOGÍA NIVEL MUNDIAL Fuente: http://www.bipm.fr/cgi-bin/get_LINKS?MAPF=navig73.html

43. CIPM BIPM SIM Euromet APMP América Europa Asia Trazabilidad Foros

44. INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA AMÉRICA NORAMET CARIMET CAMET ANDIMET SURAMET

45. Acuerdos de Reconocimiento mutuo MRA CIPM Octubre 1999 • Establece el grado de equivalencia entre los patrones nacionales de medida mantenidos por los diferentes INM • Establece el mutuo reconocimiento de certificados emitidos por los INM • Fomenta el libre intercambio de productos entre países

46. MRA CIPM Octubre 1999 Intercomparaciones clave Publicación del anexo C  Alcances de calibración + Evaluación del sistema de calidad de los INM Primeras publicaciones en Noviembre del 2000 Completo en el 2003

47. Intercomparaciones clave

48. Plan conformación

49. Conformación del Organismo Oficial de Metrología (Órgano Rector y coordinador) Diagnóstico necesidades industria y labs. ensayo Identificación laboratorios con patrones primarios y trazabilidad Diagnóstico necesidades equipos y trazabilidad en magnitudes más importantes

50. Designar custodios patrones nacionales Fortalecimiento equipos y apoyo para garantizar ínter comparación y trazabilidad. FORMACIÓN RED PRIMARIA CONSTITUCIÓN, control y apoyo a red calibración secundaría, Servicio a industria y labs Usar recursos del sector privado en beneficio del País Monitoreo permanente de redes y coordinación por parte del Organismo Oficial de Metrología (MNAC)