1 / 22

HYPITAT-II

HYPITAT-II. Martina Porath Josje Langenveld Marielle van Pampus. Inhoud. Inleiding Achtergrond Nederland tot heden Inclusie / exclusie Outcome Interventie Power. PICO. Randomized Controlled Trial P PE of PIH 34 - 37 weeks I Induction of labor C Expectant management

ostinmannual
Download Presentation

HYPITAT-II

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. HYPITAT-II Martina Porath Josje Langenveld Marielle van Pampus Consortium maart 2009

  2. Inhoud • Inleiding • Achtergrond • Nederland tot heden • Inclusie / exclusie • Outcome • Interventie • Power Consortium maart 2009

  3. PICO Randomized Controlled Trial P PE of PIH 34 - 37 weeks I Induction of labor C Expectant management O Severe maternal and neonatal morbidity. Consortium maart 2009

  4. Achtergrond Consensus international: inleiden van de baring Consensus national: expectatief monitoring Consortium maart 2009

  5. Achtergrond • RDS: respiratory distress syndrome • Retrospectief premature partus e.c.i (kinderen niet gestresst) 34-37 weken • 34: 14.9% • 35: 0.9% • 36: 0% Consortium maart 2009

  6. Achtergrond • PE in Nederland: belangrijkste oorzaak maternale sterfte (53%) • Maternale Mortality Ratio (MMR) (per 100.000 levend geborenen) MMR: 0.7 MMR:4.4 Consortium maart 2009

  7. Achtergrond • Wat is er bekend voor de periode 34-37 weken? • Systematic review. • Search: Pre-eclampsia [Mesh] AND 34 OR 35 OR 36 OR 37 OR pre-term Consortium maart 2009

  8. Achtergrond Consortium maart 2009

  9. Achtergrond Wat weten we wel? HYPITAT-I (AD 36-41): reductie van de maternale complicaties zonder een toegenomen risico op een keizersnede. Consortium maart 2009

  10. Background: resultaten HYP-I

  11. Achtergrond: resultaten HYP-I • Inleiden na 37 weken geeft minder maternale complicaties dan afwachten (29 vs 42%, P <0.001) • Bij inleiden worden minder sectio’s verricht dan bij afwachten (14 vs 19%, RR 0.75 (0.54 to 1.0)) • Er kan nog geen conclusie getrokken worden wat betreft het meeste aangewezen beleid bij PIH/PE tussen 36 en 37 weken Consortium maart 2009

  12. Nederland 2006 • Perinatale registratie Nederland 2006 • Pre-eclampsie 720 bevallingen tussen 34-37 weken Inleiding: 43% • Pregnancy induced hypertension 555 bevallingen tussen de 34-37 weken (werkelijke aantal hoger) Inleiding: 50% Consortium maart 2009

  13. Netherlands 2006 Consortium maart 2009

  14. Nederland 2009 • Randomisatie: inleiden vs expectatief • Inleiden • AROM of prostaglandines afhankelijk Bishop score • Indien SC. i.a. i.o.m. patiënt inleiden of primaire S.C. (prostaglandines gecontraïndiceerd, mechanisch middels foley catheter) • Indien stuitligging i.o.m. patiënt vaginaal of Primaire S.C. • Expectatief monitoring • Volgens lokaal protocol • Minimaal 2/week toxlab en o.d.d. eiwit bepaling urine • Dagelijks CTG en RR Consortium maart 2009

  15. Inclusie • Pregnancy induced hypertension • 100 mmHg ≤ diastolische bloeddruk ≤ 110 mmHg • Patiënten (>110mmHg) die na medicatie een stabiele diastolische bloeddruk bereiken van ≤ 110 mmHg. • Chronisch hypertensie (diagnose voor 20ste week) • Die een pre-eclampsie ontwikkelen • De behoefte aan additionele medicatie na 34 weken • Pre-eclampsie • Diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en • 0,3 g ≤ proteïnurie< 5 g of 2 + proteïnurie met stick of EKR>30 • Vrouwen met een eenling of meerling zwangerschap • Vrouwen met een kind in hoofd – stuit –of dwarsligging.  • DM, FGR, sectio in voorgeschiedenis Consortium maart 2009

  16. Exclusie • Diastolische bloeddruk > 110 mmHg ondanks medicatie • Systolische bloeddruk ≥ 170 mmHg ondanks medicatie • Proteïnurie ≥ 5 g/L • Nier –of hart aandoeningen • Seropositief voor HIV • HELLP syndroom • Pulmonaal oedeem of cyanose • Urine productie < 500 mL in 24 uur • Verdenking foetale nood, O-flow of reverse flow • Congenitaal afwijkend kind • Ernstige pre-eclamptische klachten zoals ernstige hoofdpijn Consortium maart 2009

  17. Primaire outcome • Maternaal: progression naar ernstige pre-eclampsie, eclampsie, HELLP syndroom, long oedeem. • Neonatal conditie: Respiratory distress syndrome. Consortium maart 2009

  18. Power • Reductie maternale complicaties van 10% naar 1% • Two sided test (-error 5% en -error 20%) • N= 100 beide groepen • Toename neonatale complicaties van 3% naar 14% • Two sided test (-error 5% en -error 20%) • N= 100 beide groepen Consortium maart 2009

  19. Can we do this? Consortium maart 2009

  20. Participating centers • Academisch medisch centrum, Amsterdam [2[. • Amphia ziekenhuis, Breda [34]. • Amstelland ziekenhuis, Amstelveen. • Atrium MC, Heerlen [5]. • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen [50]. • Diakonessen ziekenhuis, Utrecht [32]. • Elkerliek, Helmond [24]. • Flevo ziekenhuis, Almere [51]. • Gelre, Apeldoorn [15]. • Jeroen Bosch Ziekenhuis, Den Bosch [20]. • Kennemer Gasthuis, Haarlem [70]. • Leids Universitair Medisch centrum, Leiden [1]. • Lucas Andreas Amsterdam [40]. • Maaslandziekenhuis, Sittard [48]. • Maastricht Universitair Medisch Centrum, Maastricht [4]. • Maasziekenhuis Pantein, Boxmeer [74]. • Meander ziekenuis, Amersfoort [33]. • Martini Ziekenhuis, Groningen [8]. • Maxima Medisch Centrum, Veldhoven [7]. • Medisch Centrum Haaglanden Westeinde, Den Haag [22]. • Medisch Centrum Leeuwarden, Leeuwarden [27]. • Reinier de Graaf gasthuis, Delft [10]. • Scheper Ziekenhuis, Emmen [37]. • Sint Elisabethgasthuis, Tilburg [13]. • Spaarne ziekenhuis, Hoofddorp [30]. • TweeSteden Ziekenhuis, Tilburg [6]. • Universitair Medisch Centrum Groningen, Groningen [3]. • Universiteit Medisch Centrum Utrecht, Utrecht [12].  • Vie Curi Venlo, [26]. • Wilhelmina ziekenhuis, Assen [89]. • Zaans Medisch Centrum, Zaandam [28].

  21. Local METC • Academisch medisch centrum, Amsterdam [2[. • Amphia ziekenhuis, Breda [34]. • Amstelland ziekenhuis, Amstelveen. • Atrium MC, Heerlen [5]. • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen [50]. • Flevo ziekenhuis, Almere [51]. • Gelre ziekenhuis, Apeldoorn [15]. • Jeroen Bosch Ziekenhuis, Den Bosch [20]. • Kennemer Gasthuis, Haarlem [70]. • Leids Universitair Medisch centrum, Leiden [1]. • Lucas Andreas ziekenhuis, Amsterdam [40]. • Maaslandziekenhuis, Sittard [48]. • Maastricht Universitair Medisch Centrum, Maastricht [4]. • Maasziekenhuis Pantein, Boxmeer [74]. • Maxima Medisch centrum [7] • Meander ziekenhuis, Amersfoort [33]. • Medisch Centrum Haaglanden Westeinde, Den Haag [22]. • Medisch Centrum Leeuwarden, Leeuwarden [27]. • Reinier de Graaf gasthuis, Delft [10]. • Spaarne ziekenhuis, Hoofddorp [30]. • TweeSteden Ziekenhuis, Tilburg [6]. • Universitair Medisch Centrum Groningen, Groningen [3]. • Vie Curie, Venlo [26]. • Wilhelmina ziekenhuis, Assen [89]. • Zaans Medisch Centrum, Zaandam [28].

  22. www.studies-obsgyn.nl/hypitat2 Atrium MC is in afwachting op de METC goedkeuring Neonatologen geinformeerd? Consortium maart 2009

More Related