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Aspects épidémiologiques du prélèvement et de la transplantation d’organes en France et en Europe. Définitions et principaux chiffres. Définitions. Quels types de donneurs? Donneur à cœur battant/mort encéphalique Donneur à cœur arrêté(classification de Maastricht)
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Aspects épidémiologiques du prélèvement et de la transplantation d’organes en France et en Europe
Définitions • Quels types de donneurs? • Donneur à cœur battant/mort encéphalique • Donneur à cœur arrêté(classification de Maastricht) • Donneur vivant d’organes, de tissus et de cellules • Résidus opératoires • Quels types de greffe? • Autogreffe • Allogreffe Apparentée Non apparentée • Xénogreffe
Deux populations Donneurs • Mort encéphalique (trauma, AVC), cœur arrêté, vivants, Malades • Insuffisance terminale d’organe (R, F (néo), C, P) • Insuffisance cellulaire (pancréas, troubles neurologiques) • Déficit fonctionnel avec ou sans handicap • tissus cornée, os massif,mains,face… • Complément thérapeutique (bénéfice) • valves, têtes fémorales, vaisseaux, peau… • Cancers hématologiques, tumeurs solides chimiosensibles • Allo et Autogreffes de CSH quelle offre pour quelle demande?
Quel donneur pour quelle allogreffe? Mort encéphalique Cœur arrêté* Donneur vivant R. Opér Rein X X X Foie X X X Cœur X Cœur Poumon X Poumon X (X) X Pancréas X (X) Intestin X Cornée X X Peau X X X X Vaisseaux X X X X Os massifs X X Valves card X X X X Têtes fémorales X X Tis composites X CSH Auto, App, Non app, Plac
Organisation des prélèvementsDécret de 1998 et arrêté des bonnes pratiques de prélèvement d’organes sur donneur décédé • Etablissements : • Cadavre : Établissements de santé autorisés public ou privé • Donneur vivant : nécessité d’être autorisé pour la greffe de l’organe considéré • Autorisation pour 5 ans (ARH) • Possibilité de retrait ou de suspension (ARH) • Praticiens : • interdiction de rémunération à l’acte, séparation des équipes chargées du constat de la mort et des transplanteurs, restauration du corps. • Référent médical (CME) coordination hospitalière infirmière (Directeur)
Rôle de la coordination Intervient en interne et en liaison avec un réseau d’établissements Rôle central à l’hôpital / réa /urgences/SAMU et autre services accueillant des ME (cardio-neuro) Recensement des donneurs potentiels Relations avec les familles Organisation de l’activité de PMO et de tissus Veille à la sécurité sanitaire / souvent coordonnateur de biovigilance Information et formation du personnel du CH Mise en place des réseaux Relation étroite et régulière avec le SRA de l’Agence de la biomédecine
DÉCRET en Conseil d’ Etat du 2 décembre 1996 prévoit les conditions du diagnostic de mort à cœur battant et à cœur non battant Absence totale de conscience et d'activité motrice spontanée Abolition de tous les réflexes du tronc cérébral Absence totale de ventilation spontanée vérifiée par une épreuve d'hypercapnie 2 électroencéphalogrammes nuls et aréactifs effectués à un intervalle minimal de 4 heures avec amplification maximale sur une durée d'enregistrement de 30 minutes attestant la destruction irréversible du cerveau Angiographie cérébrale et/ou angioscanner • "Les médecins qui établissent le constat de la mort et ceux qui effectuent le prélèvement ou la transplantation doivent faire partie d'unités fonctionnelles ou de services distincts » • Le procès-verbal du constat de la mort doit être signé par deux médecins La mort encéphalique
Le donneur à cœur arrêté Classification de Maastricht Stade I les personnes qui sont retrouvées en arrêt cardiaque et pour lesquelles le prélèvement d’organes est envisagé, si la durée de l’arrêt est brève Stade II Arrêt cardiaque en présence des secours, bénéficiant d’un massage cardiaque avec ventilation mécanique et dont la réanimation échoue Stade III Arrêt de la réanimation décidé Stade IV Personnes en ME qui font un arrêt cardiaque irréversibles au cours de la prise en charge en réanimation. Suisse et Hollande III, Espagne et GB I et II
Le don • « Si le médecin n’a pas directement connaissance de la volonté du défunt, il doit s’efforcer de recueillir : • - loi 1994 : « le témoignage de sa famille » • - loi 2004 : « auprès des proches l’opposition au don d’organes éventuellement exprimée de son vivant par le défunt, par tout moyen, et il les informe de la finalité des prélèvements envisagés ». • Les proches sont informés de leur droit à connaître les prélèvements effectués. • Grands principes en matière de don • Consentement présumé • Interdiction de faire de la publicité • Gratuité • Anonymat donneur / receveur • Sécurité sanitaire
Les chaînes du prélèvement à la greffe (organes/tissus) SAMU H Réseau Hôpital autorisé à prélever H Résidus opératoires Coord hosp H Banque tissu autorisée Donneur Régulation répartition SRA Greffe tissus Hop public LNA Greffe tissus Hop privé Hôpital autorisé à greffer org CHU
Processus de prise en charge d’un donneur Annonce Accueil d'un sujet du décès RNR en coma grave Diagnostic de la mort Défunt encéphalique Famille du bilan de recherche défunt Centre d’absence de contre indications autorisé Procureur de la République Recueil du témoignage Coordination hospitalière Organisation SRA du prélèvement LNA Régulation Bloc Répartition et opératoire attribution équipes SRA
L’ischémie • La régulation d’un PMO dure en moyenne 24 h, du recensement d’un patient en état de mort encéphalique à la restitution du corps • Durée d’ischémie froide • cœur, poumons 4-6 h • foie 6-10 h • rein 24-36 h • Transports : ambulance, SNCF, avion
L’Agence de la biomédecine • Etablissement public administratif de l’Etat, • créé par la loi du 6 août 2004, • placée sous la tutelle du ministère de la santé et succède à l’Etablissement français des greffes Champ d’action • le prélèvement et la greffe des organes, tissus et cellules • l’assistance médicale à la procréation • le diagnostic prénatal et génétique • la recherche sur l’embryon et les cellules embryonnaires
Un encadrement réglementaire précis • Décret et arrêtés relatifs à l’autorisation des établissements de santé • Décret et arrêté sur les règles de sécurité sanitaire • Arrêtés portant homologation des règles de bonnes pratiques • Arrêté portant homologation des règles de répartition des greffons …..
Les apports de la loi de bioéthique du 6 août 2004 • Le prélèvement est une activité médicale • Le prélèvement et la greffe constituent une priorité nationale • Tous les établissements de santé, qu’ils soient autorisés ou non, participent à l’activité de plvt d’organes et de tissus en s’intégrant dans des réseaux de plvt • La notion de consentement présumé • L’information des jeunes de 16 à 25 ans • L’extension du cercle des donneurs vivants • Loi 1994 : père/mère, fils/fille, frère/sœur • Loi 2004 : + conjoint, grands-parents, oncle/tante, cousins germains, conjoint du père/mère, toute personne apportant la preuve d’une vie commune d’au moins deux ans avec le receveur • Autorisation d’un comité d’experts (sauf père et mère)
Donneurs en mort encéphaliqueActivité de prélèvement et contexte épidémiologique
Le recensement et le prélèvement 2006 : 23,2 donneurs prélevés pmh, Espagne 33,6 pmh en 2005
Taux de donneurs recensés 44,9 pmh Taux de donneurs prélevés 22,1 pmh 47,7 21,7 41,7 30,9 16,6 23,8 48,6 24,3 59,8 30,1 43,9 23,6 20,4 20,2 25,1 42,9 51,0 63,5 28,0 53,0 58,4 22,3 64,1 30,4 29,4 45,2 52,8 29,4 31,2 23 42,6 40,7 10,7 20,8 39,9 41,7 17 36,3 19,1 35,3 45,8 20 30,9 23,1 19,6 83,5 7,5 26,2 <10% National +/- 10% >10% Le recensement et le prélèvementDisparités régionales 2005
Evolution de la répartition des causes de décès des donneurs recensés
Evolution de la répartition de l’âge des donneurs recensés Age moyen 1996 : 37,5 ans 2004 : 47,1 ans
Contexte épidémiologique Donneurs : Diminution des décès liés aux AVP Diminution des décès par AVC Vieillissement de la population Receveurs : Vieillissement de la population : augmentation de la prévalence de l’IRCT : 600 pmh début 1990, 866 pmh dont 513 en dialyse pmh 2003 • Estimation de 400-500 000 personnes avec une infection chronique VHC en France infectés dans les années 1970 et 80 (délai?) • Augmentation de la demande de greffe de poumon pour les malades avec une mucoviscidose : allongement de leur survie (effet cohorte)
Evolution du taux de mortalité standardisé par causes violentes en France (p 100 000 hab)
Evolution du taux de mortalité standardisé par AVC en France (p 100 000 hab)
Nombre de décès par AVC en France par classe d’âge (0-74 ans)
40 34 30 20 20 19 18 12 10 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 GB France Italie Portugal Etats-Unis Espagne Evolution des taux bruts de donneurs prélevés pmh
Taux bruts de donneurs préléves en 2004 (mort encéphalique cœur arrêté)
Taux de mortalité standardisé par pays européens (AVC, Accidents, AVP) p 100 000 hab Eurostat 2000
Taux de mortalité standardisés par causes violentes des 65 ans et plus
Potentiels de donneurs Donneurs à cœur battant (A partir des taux pmh d’études exhaustives, avec ou sans prise en compte des contre-indications : 55-62 pmh Estimation France 3300< donneurs<3763 2005 Donneurs recensés 2774 (45,8 pmh), Donneurs prélevés 1365 (22,1 pmh) Donneurs à cœur arrêté Débute, déjà des séries dans des pays européens ou en « routine » comme aux Pays-Bas Donneurs >60 ans ou causes de décès moins classiques Donneurs vivants Rein 2005 : faible % par rapport aux Pays nordiques USA (50%)
2,8% Espagne Autriche 9, 8% 36 Suisse Suisse 28,6% 31,6% Portugal Portugal 35,7 2,8% 6,6% Pays Bas 37,1% 35,8% Norvège France 6,8% 38,1% Suède Gde Bretagne 24,3% 19,7% Allemagne Italie 7,1% Activité de transplantation rénale et proportion de donneurs vivants en Europe en 2004
Evolution de la nationalité des greffés à partir d’un donneur vivant
Evolution des liens entre le donneur et le receveur d’un rein de donneur vivant
Evolution du nombre de greffes d'organes en France tous types confondus