1 / 14

Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou

Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou. PAN : uspořádání studie. „ open-label “, observační studie probíhající v Německu Výběr DAA a trvání a dávka PegIFN alfa-2a a RBV je na úvaze investigátora. n =769 ( 15.3. 2012 ) HCV G1. n =195 BOC / PegIFN alfa-2a / RBV. n =574

samson
Download Presentation

Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Real life zkušenosti s trojkombinační léčbou

  2. PAN: uspořádání studie • „open-label“, observační studie probíhající v Německu • Výběr DAA a trvání a dávka PegIFN alfa-2a a RBV je na úvaze investigátora n=769 (15.3. 2012)HCV G1 n=195 BOC / PegIFN alfa-2a / RBV n=574 TVR / PegIFN alfa-2a / RBV Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813

  3. Výchozí charakteristiky souboru Forestier N, et al . AASLD 2012. Poster 1813 1. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2011;364: 2417–2428;2. Pol S et al. EASL 2011 (Abstract 13)

  4. Virologická odpověď během protivirové léčbyprůběžná analýza 1/22 38/122 7/106 188/302 46/73 91/117 63/88 131/178 Virologická odpověď: HCV RNA kvalitativně negativní a/nebo <10 IU/ml Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813

  5. PAN vs. RCT fáze 3: TVR PAN: Naivní: 28.7% Opakovaně léčení: 54.2% Neznámo: 17.1% ILLUMINATE1 T12PR24/48 Naivní REALIZE2 T12PR48 Relapseři nN 352540 218286 131178 Týden 12 eRVR eRVR Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1811 1. Sherman KE, et al. N Eng J Med 2011; 365: 1014–24;2. Zeuzem S, et al. N Engl J Med. 2011; 364: 2417–28 Nedetekovatelná HCV RNA mezi 4. a 12. týdnem)

  6. Ukončení léčbyprůběžná analýza • BOC / PegIFN alfa-2a / RBV: • TVR / PegIFN alfa-2a / RBV: Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813

  7. Ukončení léčby - důvodyprůběžná analýza Intolerance léčby Forestier N, et al. AASLD 2012. Poster 1813

  8. Podskupina pacientů s jaterní cirhózou (F3+F4)TVR/PEG/RBV Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815

  9. Virologická odpověďHCV RNA kvalitativně negativní a / nebo < 10 IU/ml Pacienti % Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815

  10. Nežádoucí reakce – cirhotici86,0% pacientů mělo alespoň 1 AE Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815

  11. Závažné nežádoucí reakce Mauss S, et al. AASLD 2012. Poster 1815

  12. Léčit nebo čekat? Jaká je pravděpodobnost SVR s aktuálně dostupnými variantami léčby? Jaká jsou rizika odložení protivirové léčby? Jaké jsou potenciální přínosy budoucích variant léčby? (účinnost, bezpečnost, pohodlí) Jaká je motivace pacienta podstoupit protivirovou léčbu? SVR = VYLÉČENÍ

  13. Souhrn: aktuální varianty léčby Dostupnost DAA v kombinaci s PR navyšuje SVR pro pacienty s F0-F2 SVR ~55% při kombinaci BOC/Peg-IFN/RBV mezi pacienty s F3-F4 Terapie by neměla být odkládána Kombinace PR 48 týdnů u genotypů HCV 2/3 vede k uspokojivé úspěšnosti i u pacientů bez RVR Real-life data pro BOC i TVR jsou v souladu s výsledky studií fáze III • Berg T et al. EASL 2013, abstract (792); Mauss S et al. EASL 2013, abstract (871)Moog G et al. EASL 2013, abstract (875); Vierling J et al. EASL 2013, late-breaker abstract (1430)

  14. Kombinace PEG-IFN se SOF-, DCV- , SMV- / ± RBV může znamenat srovnatelnou/zvýšenou šanci na dosažení SVR proti 2K potenciální zkrácení léčby proti 2K Druhá generace DAA není dosud schválena a nákladová efektivita není známa Léčba by neměla být odkládána v případech rizika progrese jaterního onemocnění Souhrn: budoucí léčebné režimy založené na podání PEG-IFN • Lawitz E et al. EASL 2013, late-breaker poster (1411) ; Dore G et al. EASL 2013, late-breaker abstract (1418) • Jacobson I et al. EASL 2013, late-breaker poster (1425); Manns M et al. EASL 2013, late-breaker oral (1413)Thompson A et al. EASL 2013, abstract (64)

More Related