Presentación de un Sistema de Gestión de la Calidad con fines de Certificación

1. Presentación de un Sistema de Gestión de la Calidad con fines de Certificación

2. Historia de las normas de la serie ISO 9000 en Colombia: • Hasta 1997 se dio un real crecimiento de las empresas certificadas en nuestro país, paralelo al desarrollo de la normatividad en el ámbito internacional cuando los gobiernos se vieron enfrentados a cuestionar el proteccionismo de la economía y a desarrollar herramientas que les permitieran ser más competitivos y buscar nuevos mercados. • En el 2003 Colombia se contaba con 2.100 empresas certificadas número duplicado hasta el momento. Sistema de Gestión de la Calidad

3. Qué son las Normas ISO? • Son una serie de normas diseñadas para implementar sistemas de gestión de la calidad, que les permitan a las empresas optimizar sus procesos y sus procedimientos, buscando el compromiso integral de sus trabajadores a fin de satisfacer plenamente las necesidades de sus clientes. • Son de una estructura clara, simple y documentada, que le permite a las organizaciones brindar confianza en los productos y servicios a los clientes y que les permite obtener beneficios internos como la reducción de costos y de fallas. Sistema de Gestión de la Calidad

4. Mediante la certificación ISO 9000, los entes certificadores declaran haber verificado la eficacia, implementación y adecuación del sistema de gestión de la calidad de las empresas, con los requisitos de la norma NTC-ISO 9000:08. • Es una herramienta que permite que todas las empresas, grandes o pequeñas, trabajen en orden, no desperdicien tiempo o materiales de trabajo y que siempre se preocupen por atender a sus clientes. Sistema de Gestión de la Calidad

5. Qué es el alcance de un sistema de gestión? • Define el referencial con el cual se ha demostrado que el producto o servicio es conforme. (Sistema, línea, producto, servicio, etc.) Otras certificaciones: • Certificaciones de producto, certificaciones de personal, certificaciones de instalaciones y de montaje.

6. Etapas de la certificación: • Análisis de la situación y de costos de inversión • Toma de decisión • Sensibilización • Documentación • Implementación • Formación • Mejora continua • Pre auditorìa • Auditoría de certificación • Mantenimiento y mejora

7. Tiempo para la certificación: • Depende de la energía, tiempo y compromiso del personal de la organización, pero en general en año o año y medio se puede obtener la certificación, para una empresa de mediano tamaño. • Parámetros a considerar en la inversión: • Costos por metrología, reingeniería, consultoría, formación del personal, capacitación, organización interna de la empresa y la certificación en sí. (pre auditorìa, auditoría de certificación)

8. Diferentes tipos de certificación en Sistemas: • Certificado de Gestión en calidad ISO 9000./GTC 1000 (empresas oficiales) • Certificación HACCP ( puntos críticos de control en la industria de alimentos) • Certificado QS 9000 sector automotriz • Certificación OHSAS 18001 (seguridad y salud ocupacional) • Certificado de gestión ambiental ISO 14000 • Certificación de sistemas integrados de gestión.

9. Beneficios de la certificación del sistema de gestión: • Apertura de nuevos mercados o premios • Mejoramiento continuo de los procesos • Satisfacción de los clientes • Facilidad en la comercialización de los productos • Refuerza las exportaciones mediante el reconocimiento del sello de certificación. • Mayor puntaje en licitaciones. • Mayor confianza para los clientes

10. Cuánto dura el certificado de calidad en mi sistema de gestión? • El certificado tiene una validez de 3 años, pero se realizan auditorías de seguimiento mínimo anual, donde se debe demostrar mantenimiento y mejoramiento del sistema de gestión de calidad y arroja oportunidades de mejora observadas por el auditor del Ente con que se certificó la organización en primera instancia.

11. Pasos para facilitar la certificación en ISO 9000: • Adquirir conocimiento sobre los requisitos de la norma. • Toma de conciencia de la Dirección • Programas de toma de conciencia para el personal en general con el fin de fomentar su compromiso • Comprensión del concepto “gestión por procesos” • Comprensión de la justificación de exclusiones si las hay. • Adoptar un enfoque de gestión por procesos que incluya identificación, planificación, interacción y secuencia de los procesos del SGC. • Definir métodos para el seguimiento , control y mejora de los procesos.

12. Pasos para facilitar la certificación en ISO 9000: • Determinar la competencia requerida para el personal. • Fortalecer la metodología de análisis de datos para mejorar la eficacia del SGC. • Actualizar conocimientos de auditores según la norma 19011:2002 • Elaborar y actualizar el Manual de calidad y la documentación del sistema de gestión. • Realizar auditorías internas de calidad. • Realizar revisión al SGC y acciones de mejora.

13. Actores de la certificación: • Ente certificador • Empresa • Alta Dirección • Representante de la Gerencia • Lideres de proceso • Auditores internos de calidad • Todo el personal de la organización. Presentación de un Sistema de Gestión de la Calidad con fines de Certificación

14. La norma está formada por 8 capítulos de los cuales: • El 1 es el objeto y el campo de aplicación • El 2 referencias normativas • El 3 términos y definiciones • El 4 requisitos generales y documentación • El 5 responsabilidades de la dirección • El 6 gestión de recursos • El 7 realización del producto • El 8 medición, análisis y mejora. Que contiene la norma?

15. Las auditorías por parte de los entes de certificación, toman en consideración entrevistas con dueños de proceso, auditoria en sitio y revisión documental donde se auditan del capitulo 4 al 8 de la norma. • Todos los procesos deben controlar la documentación y los registros que usan, conocer el Manual de calidad ( Política de calidad y objetivos), deben manejar indicadores de gestión para poder demostrar el desempeño de cada proceso, participar de la mejora continua y gestionar adecuadamente sus recursos. Cuales son auditables?

16. Los auditores internos o externos, pueden pedir declaraciones de los entrevistados, documentos y registros. • También pueden recorrer las instalaciones de la empresa y observar procesos. • Realizan una entrevista exclusivamente a la Dirección para verificar el capitulo 5 de la norma en su totalidad. Qué pueden pedir?

17. Responsabilidades de las partes con el SGC: • De los trabajadores de la organización: -Conocer el sistema de gestión e identificarse con el proceso al que pertenecen. -Desarrollar acciones de mejora continua. -Participar de las auditorías internas de calidad -Asistir a las capacitaciones y sensibilización programada. -Llevar adecuadamente indicadores de gestión y actividades de seguimiento y medición del desempeño del proceso.

18. Responsabilidades de las partes con el SGC: 2.Del representante por la Dirección: -Verificar el estado del SGC -Desarrollar estrategias de participación del personal -Capacitar y sensibilizar al personal sobre la norma -Asegurar el cumplimiento de tareas y actividades asignadas. -Apoyar al Gerencia en la revisión y auditorías al SGC.

19. Responsabilidades de las partes con el SGC: 3.De la Dirección: -Revisar periódicamente el SGC para verificar su eficacia y adecuación. -Participar de las auditorías internas de calidad. -Formular la política, objetivos de calidad y valores organizacionales, misión y visión.

20. Responsabilidades de las partes con el SGC: 4.Del consultor: • -Orientar el proceso de implementación y certificación • -Actuar como auditor líder en las AIC programadas • - Verificar el desarrollo y mejora continua del SGC • -Acompañar en el proceso de certificación a la organización o su mantenimiento y mejora

21. Estrategias a utilizar: • Reuniones personales con dueños de proceso • Charlas de sensibilización y capacitación • Participación en AIC • Círculos de calidad • Acompañamiento en Revisiones gerenciales • Retroalimentación con el Representante por la Dirección • Comités Técnicos de calidad

22. La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que es el conjunto de características de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente. ¿Qué significa Calidad?

23. La ISO 9001 del 2008 utiliza un enfoque orientado a Procesos. • Un Proceso es un conjunto de actividades que utiliza recursos humanos, materiales y procedimientos para transformar lo que entra al proceso en un producto de salida. Enfoque basado en procesos

24. Proceso: conjunto de actividades que se interrelacionan y transforman entradas en salidas. Enfoque basado en procesos

25. Enfoque basado en procesos • A su vez, el Sistema de Gestión de la Calidad también está integrado por Procesos:

26. Enfoque basado en procesos • Para demostrar este enfoque, la organización utiliza dos herramientas muy importantes: el mapa de procesos y las caracterizaciones • Tipos de Procesos: de conducción, de cadena de valor o de ejecución y de apoyo. • La organización representa sus procesos en el denominado «Mapa de procesos»

27. Conocer la política y los objetivos de calidad • Saber a que proceso pertenecemos y como contribuimos a lograr la política de calidad y los objetivos. • Saber que nuestras actividades deben demostrar mejora continua. • Conocer los documentos y registros que maneja nuestro proceso • Conocer el sistema de gestión de la calidad y sus beneficios para la organización. Qué es importante recordar?

28. Mediante la realización de auditorías internas de calidad, acciones correctivas y preventivas, revisiones gerenciales, uso de indicadores de gestión. Cómo se demuestra la mejora continua?

29. Contenido de la Norma 9001: • Capítulo N. 4: Generalidades y requisitos de la documentación • Capítulo N. 5: Responsabilidades de la Dirección • Capítulo N. 6: gestión de los recursos • Capítulo N. 7: elaboración del producto o prestación del servicio • Capítulo N. 8: Medición, análisis y mejora. Requisitos de la 9001