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Les voies de signalisation associées à la protéine PI3K- delta

Les voies de signalisation associées à la protéine PI3K- delta. SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr . 05-04, actualisé. Correspondances en Onco-Hématologie. Schéma de l’étude de phase II menée avec l’ idélalisib dans les LNH indolents en rechute /réfractaires.

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Presentation Transcript

  1. Les voies de signalisation associées à la protéine PI3K- delta SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualisé Correspondances en Onco-Hématologie

  2. Schéma de l’étude de phase II menée avec l’idélalisibdans les LNH indolents en rechute/réfractaires SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualisé Correspondances en Onco-Hématologie Étude à bras unique (n = 125) Recrutement : avril 2011 à octobre 2012 Traitement maintenu jusqu’à progression Idélalisib 150 mg x 2/j Suivi à long terme • Évaluation de la maladie selon les critères de Cheson 2007 et ceux de la MW : • Semaines 0, 8, 16, 24 • Toutes les 12 semaines ensuite • Évaluée par un comité de revuede données indépendant • 2 radiologues indépendants avec adjudication par un 3e si besoin • Revue clinique par un hématologue/oncologue • Critère principal • Taux de réponse globale • Critères secondaires • Durée de réponse • Survie sans progression • Survie globale • Tolérance • Qualité de vie

  3. Réponse objective globale : analyse dans les différents sous-groupes de l’étude Taux de réponse globale (IC95) 0,57 (0,48-0,66) 0,54 (0,42-0,66) 0,61 (0,41-0,79) 0,47 (0,21-0,73) 0,80 (0,44-0,98) 0,57 (0,46-0,67) 0,58 (0,39-0,75) 0,50 (0,36-0,64) 0,62 (0,50-0,73) 0,57 (0,41-0,72) 0,57 (0,45-0,68) 0,50 (0,27-0,73) 0,59 (0,46-0,71) 0,69 (0,39-0,91) 0,55 (0,46-0,65) Global n = 125 LF n = 72 LL n = 28 MZL n = 15 LLP/MW n = 10 Masse tumorale Non (DL < 7 cm) n = 92 Oui (DL ≥ 7 cm) n = 33 Nb traitements antérieurs < 4 n = 52 ≥ 4 n = 73 Traitement antérieur par bendamustine Non n = 44 Oui n = 81 Réfractaire à la bendamustine Non n = 20 Oui n = 61 Réfractaire au dernier traitement Non n = 13 Oui n = 112 SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualisé Correspondances en Onco-Hématologie 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Taux de réponse globale Hypothèse nulle < 20 % de taux de réponse

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