D eepak L.Bhatt et al. NEJM, avril 2014 A.Dumont

1. A controlled trial of renaldenervation for resistant hypertension DeepakL.Bhattet al.NEJM, avril 2014A.Dumont

2. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion HTA résistante PAS>140 mmHg et/ou PAD>90mmHg (sujet<80 ans) PAS>150 mmHg (sujet>80 ans) malgré trithérapie médicamenteuse incluant au moins un diurétique à dose adéquate 10% Conséquences: SFHTA,2013

3. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Indication dénervation rénale : HTA résistante avec PAS >160 mmHg et/ou PAD>100 mmHg + débit de filtration glomérulaire > 45 ml/min/1,73m2 + avec la présence de 2 reins fonctionnels de taille ≥ 90 mm + anatomie des artères rénales compatible avec l’intervention (absence d’antécédents d’angioplastie, pas de sténose des artères rénales) SFHTA, 2013

4. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Rôle du système nerveux sympathique Dénervation rénale Blankestijn.Pet al;NDT,2014

5. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Dénervation rénale Effets secondaires: Hypotension orthostatisque Incontinence sphinctérienne Impuissance

6. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Dénervation rénale

7. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion EfficacitédénervationrénaleHTA résistante Percutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final 3-year report of the Symplicity HTN-1 study 153 patients inclus HTA résistante Suivi 36 mois A 36 mois: diminution PAS -32 mm Hg, IC(95%): -35,7à -28,2) et PAD -14,4 mm Hg, IC (95%):-16,9 à -11,9) Faible effectif Pas d’évaluer PA par MAPA Etude non en aveugle , absence de groupe contrôle Krum et al, Lancet 2012

8. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Etude SYMPLICITY HTN-3 Etude prospective randomisée en simple aveugle multicentrique But étude: montrer efficacité dénervation rénale comme traitement HTA résistante Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

9. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Etude SYMPLICITY HTN-3 Etude contrôlée randomisée en simple aveugle Âge entre 18 et 80 ans HTA résistante Pas de changement de traitement dans les 2 semaines précédant l’inclusion HTA secondaire >1 hospitalisation dans l’année précédente pour poussée hypertensive sténose artère rénale de plus de 50% Anévrisme artère rénale ATCD intervention sur l’artère rénale Artères rénales multiples artère rénale <4mm de diamètre ou segment à traiter de moins de 20 mm de longueur Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

10. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Octobre 2011 à mai 2013 88 centres 2 premières semaines: mesure PA à domicile matin et soir Puis visite de contrôle avec Holter tensionnel sur 24 heures Test pour vérifier simple aveugle (de 0 à 1) lors randomisation et à M6 objectif>0,5 Pas de changement traitement antihypertenseur Randomisation 2/1 Suivi 6 mois Suivi biannuel pendant 5 ans Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

11. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Critère de jugement principal diminution PAS à 6 mois groupe dénervation rénale avec une différence de 5 mmHg Critère de jugement secondaire diminution PAS de 2 mmHg de différence groupe dénervation rénale lors holter tensionnel Critère de sécurité mortalité, dégradation fonction rénale, survenue évènement embolique avec retentissement organique, complications vasculaires, crise HTA dans les 30 jours, sténose artère rénale à plus de 70% à 6 mois Objectif : ne pas dépasser 9,8% effets secondaires Données recueillies par le sponsor (MEDTRONIC) Contrôle par institut indépendant (Harvard clinicalResearch Institute) Deepak L Bhatt et al

12. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Absence de différence significative dans les 2 groupes Deepak L Bhatt et al,NEJM,2014

13. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Pas de diminution significative PAS à M6 dans le groupe dénervation rénale Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

14. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Pas de diminution significative PAS à M6 dans le groupe dénervation rénale en analyse de sous groupes Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

15. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Peu d’évènements secondaires dans les 2 groupes Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014

16. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Etude prospective Groupe contrôle Randomisation Multicentrique Pas de mesure PAS jour inclusion Etude en simple aveugle Augmentation effet placebo par technique invasive Absence mesure systématique PAS matin Pas de véritable contrôle de l’observance du traitement Durée étude trop courte pour montrer effet significatif Absence de marqueur pouvant montrer efficacité sur la diminution de l’activité du SN sympathique Deepak .L Bhatt et al;NEJM,2014

17. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion Dénervation rénale : Etude SYMPLICITY HTN-3 1ére étude randomisée multicentrique simple aveugle Sécurité procédure Peu d’effets secondaires Pas de différence significative sur la PAS à M6 dans les 2 groupes Intérêt autre étude (valider méthodes alternatives à la dénervation rénale ou confirmer la validité de cette procédure )

18. Merci de votre attention