310 likes | 1.02k Views
LANGKAH-LANGKAH MENUJU AKREDITASI LABORATORIUM. Caribu Hadi Prayitno. DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONAL UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN PURWOKERTO UPT. PEMBERDAYAAN FASILITAS Email: caribu_prayitno@yahoo.co.id. Topik Bahasan :. Persiapan Akreditasi Proses Akreditasi. Persiapan Akreditasi.
E N D
LANGKAH-LANGKAH MENUJU AKREDITASI LABORATORIUM Caribu Hadi Prayitno DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONAL UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN PURWOKERTO UPT. PEMBERDAYAAN FASILITAS Email: caribu_prayitno@yahoo.co.id
Topik Bahasan : • Persiapan Akreditasi • Proses Akreditasi
Persiapan Akreditasi Pertemuan Penentu Kebijakan yang menetapkan : • Komitmen Pimpinan Bahwa Lab. Hrs terakreditasi • Pembentukan Tim Akreditasi • Pembentukan Organisasi Laboratorium • Inventarisasi Peralatan • Inventarisasi Kemampuan Pengujian • Rencana Ruang Lingkup Pengujian
Pembentukan Tim Akreditasi • Laboratorium • Tim Akreditasi Terdiri dari Calon : • Manager Mutu • Manajer Teknis • Manager Umum (Jika diperlukan) • Penyelia/Supervisor (Jumlah sesuai • lingkup pengujian) • Analis (Jumlah sesuai lingkup Pengujian) • SEBAGIAN ANGGOTA TIM SUDAH MEMAHAMI SISTEM MUTU LAB (SNI. 19-17025-2000) • Jika belum ada, perlu Pendamping
Tugas Tim Akreditasi : • Mengusulkan Struktur Organisasi dan Susunan Personilnya • Menumbuhkan pemahamanan dan kesadaran sistem mutu laboratorium • Inventarisasi SDM • Inventarisasi Peralatan • Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan Acuan • Evaluasi Jaminan Mutu Hasil Pengujian • Membuat Program verifikasi, kalibrasi, validasi dan Uji Profiensi • Inventarisasi Kemampuan Pengujian • Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian • Membuat Dokumen Sistem Mutu Lab • Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian ke All Personil • Evaluasi Praktek Sistem Mutu Pengujian
Manager Puncak Struktur Organisasi Laboratorium Manajer Mutu Manajer Teknis Penyelia A Penyelia B Analis B Analis A
Menumbuhkan Pemahaman dan Kesadaran Sistem Mutu Lab • Semua Personil Lab (Manajer Puncak s.d. analis) dikumpulkan • Memberikan penjelasan Sistem Mutu Lab. SNI 19-17025-2005 (Persyaratan Manajemen 14 dan Persyaratan Teknis 10) • Diadakan Diskusi dan Tanya Jawab
Inventarisasi Keahlian Sumber Daya Manusia • Ijazah Kesarjaan dan Bidang Keilmuan • Ijazah SLTA dan Jurusannya • Sertifikat Keahlian Pelatihan Pengujian • Sertifikat Pelatihan Mutu • Dibuat Daftar Kualifikasi Teknis SDM
Inventarisasi Peralatan • Peralatan Sampling (water sampler, GPS, dsb) apakah masih layak digunakan • Semua alat uji yang ada (AAS, UV-Vis, dll), apakah hasil verifikasinya dan kalibrasinya memuaskan. • Semua alat ukur yang ada (Timbangan, volumetrik, pH-meter), apakah hasil verifikasi dan kalibrasinya memuaskan • Memperhatikan status kalibrasi • Semua alat penunjang yang ada (Oven, almari asam, Freezer, dll) apah layak digunakan • Jika hasil verifikasi dan kalibrasi tidak memuaskan, peralatan tersebut diperbaiki atau dilengkapi suku cadangnya, shg hasil kalibrasi memuaskan
Inventarisasi Standar Acuan dan bahan • Acuan : • Standar Acuan : • Larutan Holmium untuk kalibrasi UV-Vis • Larutan Buffer standar untuk kalibrasi pH meter • Anak timbangan bersertifikat (kalibrasi timbangan) Bahan Acuan : • Jenis SRM/CRM yang ada untuk validasi metode pengujian • Kondisi standar acuan dan bahan acuan
EVALUASI JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN • Keahlian Personil Pengujian (Analis) • Hasil verifikasi dan kalibrasi peralatan yang digunakan • Metode Uji yang Digunakan (SNI, ASTM, Dikembangkan Sendiri) • Hasil Validasi Metode, Jenis SRM/CRM • Hasil Evaluasi Uji Profisiensi (Uji banding antar Laboratorium) memuaskan atau tidak • Ketidakpastian hasil pengukuran
MEMBUAT PROGRAM VERIFIKASI, KALIBRASI DAN UJI PROFESIENSI • Program Verifikasi setiap Alat • Program Kalibrasi setiap Alat • Program Validasi metode • Program Uji Profesiensi
INVENTARISASI KEMAMPUAN PENGUJIAN : • Jenis Pengujian (Kimia, Fisika, Mekanik, Lingkungan, Mikrobiologi) • Jenis Kalibrasi (Suhu, volume, massa, tekanan, dll) • Jenis Bahan yang Diuji (Air, limbah padat, limbah cair, mineral, bahan biologis dll) • Jenis parameter Uji • Spesifikasi metode Uji yang Digunakan
Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian • Dipilih lingkup pengujian yang laku dipasarkan : • Bidang Pengujian yang dipilih • Bahan Uji yang dipilih • Parameter Uji yang Dipilih • Spesifikasi Metode Uji yang dipilih
INVENTARISASI DAN MENGUSULKAN PROGRAM PELATIHAN • Pelatihan Pengambilan sampel • Pelatihan Sertifikasi Personil Pengujian • Pelatihan asesor/auditor • Pelatihan pembuatan dokumen sistem mutu Lab (level 1-4) dan Praktek • Pelatihan Sistem Mutu Laboratorium • Pelatihan Kalibrasi Peralatan • Pelatihan Audit Internal • Pelatihan Ketidakpastian Pengukuran
MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU LAB • Jenis Dokumen yang Dibuat : Level I : Panduan Mutu Level II : Prosedur Level III : Metode, Instruksi Kerja, Petunjuk operasional Level IV : Formulir dan Rekaman • Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap Level • Keunikan Dokumen • Ketelurusan Dokumen • Acuan Dokumen • Status Dokumen • Pengendalian Dokumen
Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian • Semua personil lab dikumpulkan disertai daftar hadir • Manager Mutu Memberikan sosialisasi dokumen sistem mutu Lab • Diskusi • Membuat Dokumen Sosialisasi yang mencakup Pemberi materi, Jenis Materi dan Nama/Jumlah peserta
Evaluasi Praktek Sistem Mutu Lab. Minimal 3 Bulan • Rekaman Data Pelaksanaan Sampling • Rekaman Data Administrasi • Rekaman Data Penanganan Sampel • Rekaman Data Penyimpanan Sampel • Rekaman Data Preprarasi Sampel • Rekaman Hasil Pengujian Sampel • Rekaman Data Sistem Mutu Peralatan • Rekaman Kondisi Ruangan • Rekaman Metode uji Yang Digunakan • Sertifikat/Laporan Pengujian • Rekaman Arsip Sertifikat/Laporan
MEMBUAT LAPORAN AUDIT INTERNAL • Waktu pelaksanaan Audit • Nama Auditor • Nama wakil Laboratorium • Tanggal kesanggupan tindakan perbaikan • Jumlah dan kategori temuan ketidaksesuaian • Tindak lanjut/Tindakan perbaikan Temuan • Hasil verifikasi Tindakan Perbaikan
MEMBUAT LAPORAN KAJI ULANG Kaji Ualng dikoordinasi oleh Pimpinan Puncak, meliputi : • Semua temuan audit sdh diperbaiki atau belum • Sertifikat Pelatihan semua personil • Kelengkapan dan Keabsahan Semua Dokumen • Semua Alat Uji dan Alat Ukur Sudah dikalibrasi atau blm 5. Evaluasi Hasil Uji Profiesiensi (Memuaskan)
Proses Akreditasi • Mengajukan Permohonan Akreditasi (Pra Asesmen atau Asesmen) • Perbaikan Panduan Mutu • Memenuhi Persyaratan Adiministrasi • Pra Asesmen/Asesmen • Perbaikan Temuan Ketidaksesuaian hasil Pra asesmen sampai terverifikasi memuaskan • Menunggu Hasil Rapat Panitia Teknis • Menunggu Keputusan Akreditasi • Menerima Sertifikat Akreditasi
Terima kasih terima kasih Terimakasih Terimakasih Terima kasih