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国际主要生物公司的介绍. 生物行业发展历史. 1953 年, Watson 和 Crick 发现了 DNA 双螺旋结构, 1973 年, Boyer 和 Cohen 教授建立了 DNA 重组技术 1978 年, Genetech 公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功 ;. 生物行业发展史. 1982 年,世界上第一个基因工程药物 -- 美国 Lilly 公司的重组人胰岛素获得批准上市。 1990 年,美国批准第一个体细胞基因治疗方案,用腺苷脱氨酶基因 (ADA) 治疗严重综合性免疫缺损症 1997 年,英国培养出第一只克隆羊多莉。 人类基因组计划. 生物行业现状.
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生物行业发展历史 • 1953年,Watson和Crick发现了DNA双螺旋结构, • 1973年,Boyer和Cohen教授建立了DNA重组技术 • 1978年,Genetech公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功 ;
生物行业发展史 • 1982年,世界上第一个基因工程药物--美国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上市。 • 1990年,美国批准第一个体细胞基因治疗方案,用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严重综合性免疫缺损症 • 1997年,英国培养出第一只克隆羊多莉。 • 人类基因组计划
生物行业现状 • 在国际上生物技术已取得的研究成果中,60%以上是医药领域; • 全球生物技术药品市场销售额年均保持12%的增长速度,已由1996年的150亿美元上升到2000年的300亿美元。
已批准的生物技术产品数 • 美国FDA在2000年批准了32项生物技术药品、疫苗和现有药品的新适应症。生物技术产品的总数达到113个。 • 2001年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种,批准对以前批准产品的新适应症 有8种。
全球十大生物技术公司 • 全球生物技术公司的领头羊--安进公司(Amgen) • 诺和诺德公司(Novo Nordisk) • 基因技术公司(Genentech) • Serono公司 • Biogen公司 • Chiron公司 • Genzyme公司 • Immunex公司 • MedImmune公司 • CSL公司 注:安进与Immunex公司合并
Amgen • 1980年创建;公司使命:利用细胞学和分子生物学的技术,研究开发高效、低副作用的疾病治疗药物。 • 1989年6月重组人红细胞生成素(EPO) • 1991年2月重组粒细胞集落刺激因子 • 1992年首次跻身财富500强 • 2000年财富500强排名第455位。全球医药50强中排在21位。 • 目前涉足领域有: • 人类基因组领域:osteoprotogerin • 肿瘤生物学领域 • 神经科学:BDNF、leptin
Amgen • 产品列表
Amgen • 新药列表1
Novo Nordisk • 前身:诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk), 1989年合并成为诺和诺德公司; • 主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用酶制剂 • 总部设在丹麦首都哥本哈根 ,1993年进入中国 • 2000年11月14日制药产业和工业酶制剂分离 ,诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展 • 2000年公司在全球的药品销售额为24.79亿美元,在全球医药50强中排在27位。 • 四个治疗领域:糖尿病;凝血障碍领域;人生长激素;激素替代疗法。
诺和诺德开发领域 • 糖尿病领域:速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛素、各种给药系统、口服降糖药(repaglinide瑞格列奈) • 凝血障碍领域:重组凝血因子Ⅶa • 生长激素:人垂体中提取、基因工程 • 激素替代疗法:activelle、kliogest、trisequens、estroleme、vagifem
基因技术公司(Genentech) • 1976年 成立 • 年销售额达12.8亿美元(2000年) • 2000年在全球医药50强中排在37位 • 目前罗氏公司已控股基因技术公司 • 公司的目标是利用人类遗传信息,研究开发、生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药物。 • 研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和内分泌疾病。 • 14种生物技术药物获得批准,公司自己生产并销售其中的9种产品 。
药物名称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 Activase 组织血纤维蛋白酶原激活剂 Genentech 无 心脏和血管 Herceptin 单克隆抗体 Genentech 无 癌症大类,女性健康 Nutropin Depot 生长素 Genentech Alkermes 儿童 Nutropin/ Nutropin AQ 生长素 Genentech 无 女性健康,内分泌,儿童 Protropin 生长素 Genentech 无 儿童 Pulmozyme 链球菌脱氧核糖核酸酶 Genentech 无 肝脏及胆囊 TNKase (无) Genentech 无 心脏和血管 Rituxan 单克隆抗体Rituximab IDEC Genentech 无 B细胞淋巴瘤 Cathflo Activase 组织纤维蛋白溶酶原激活质 Genentech 无 心脏和血管 基因技术公司上市产品
药 物 名 称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 临床阶段 Anti-CD11a 抗CD11,hu1124;一种人单克隆抗体 XOMA Genentech 皮肤病 3 Pulmozyme 链球菌DNA酶,埃斯帕托叶纤维重组体-脱氧核糖核酸酶 Genentech Aradigm 肺及呼吸系统 3 THYMITAQ nolatrexed二氢氯化物;胸苷酸合酶抑制剂 Genentech (无) 癌症大类 3 Veletri Tezosentan Actelion Pharmaceuticals Genentech 心脏和血管 3 AIDSVAX GP120亚单位疫苗 VaxGenBoston Biomedica Genentech HIV/AIDS 3 Xanelim (无) GenentechXOMA (无) 皮肤病 3 Xolair (Anti-IgE抗体)人源化重组抗IgE单克隆抗体 Genentech TanoxNovartis AG 哮喘 过敏性鼻炎 NDA/BLA 基因技术公司新药
Serono • 1906年成立于意大利罗马,总部设在瑞士日内瓦。 • 2000年公司的销售额为11.47亿美元。以公司年收入进行排名,Serono公司排名第四。 • 2000年在全球医药50强中排在41位。 • 主要集中在以下三个疾病治疗领域:生殖健康;多发性硬化症;生长和代谢疾病。 • 主要的治疗用蛋白质药物有:干扰素-β;生长激素;人绒毛膜促性腺激素等。
药物名称 有效成分 适应疾病 Fertinex (无) 女性健康 Geref 生长素 儿童 Gonal-F 促卵泡激素α 女性健康 Saizen 生长素 儿童 Serostim 生长素 免疫系统,感染性疾病,性传播疾病 Rebif 重组体人干扰素 beta-1a 多发性硬化症 Serono产品列表
药 物 名 称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 临床阶段 Rebif 重组体人干扰素 beta-1a Serono S.A. (无) 脑和神经系统 NDA/BLA Rebif 人β干扰素- Serono S.A. (无) 脑和神经系统 3 Serostim 重组人生长激素(r -hGH) Serono S.A. (无) 消化系统 3 Ovidrel 重组体人绒毛膜促性腺激素(r - hCG) Serono S.A. (无) 儿童 2 OxSODrol 重组体人过氧化物歧化酶( SOD) Bio-Technology General Serono S.A. 儿童 2 Rebif 重组体人干扰素 beta-1a Serono S.A. (无) 肺癌 3 r-hLHadi 重组体人leuteinizing激素(r- hLHadi) Serono S.A. (无) 不育症 3 Saizen 重组人生长激素(r -hGH) Serono S.A. Bio-Technology General 儿童 3 Serono新药列表
Biogen • 1978年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎。 • 2000年公司的总收入为9.26亿美元,总销售额为7.61亿美元,净收益3.34亿美元。 • 2000年在全球医药50强中的排在第45位。 • 研究领域集中:多发性硬化症,炎症,呼吸道和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。 • 干扰素 β-1b AVONEX 、干扰素α-2b Intron 、乙肝疫苗( ENGERIX-B /RECOMBIVAX )、凝血酶抑制剂(bivalirudin,ANGIOMAX ) • 公司上市产品只有干扰素 β-1b AVONEX 。
药 物 名 称 有效成分 合作公司 适应疾病 临床阶段 Avonex 吸入型干扰素beta-1a ; 吸入型干粉制剂 Inhale Therapeutic Systems 脑和神经系统 1 adenosine A1 antagonist 选择性小分子腺苷A1受体拮抗体 (无) 心脏和血管 2 Antegren natalizumab;人单克隆抗体 (无) 脑和神经系统 2 Antegren natalizumab;人单克隆抗体 (无) 血液系统疾病,癌症大类 2 Antegren natalizumab;人单克隆抗体 (无) 免疫系统,消化系统 2 VLA-4 VLA-4抑制剂 (无) 感染性疾病 Pre-Clinical VLA-4 VLA-4抑制剂 (无) 哮喘 Pre-Clinical Biogen新药列表
Chiron • 1981年创立,总部位于美国加利福尼亚。 • 2000年公司的总收入达9.72亿美元,产品销售额为6.27亿美元。 • 2000年在全球医药50强中排行第48位。 • 产品主要分布在疫苗(30多种),血液检测试剂和生物药物三个医药市场 。
药物名称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 Betaseron 干扰素β1-b Berlex Laboratories Chiron Corporation 多发性硬化症 Proleukin 重组白介素-2 (aldesleukin) Chiron Corporation --- 恶性肾细胞癌和恶性黑色素瘤 Depocyt 阿糖胞苷脂质体 Depotech Skyepharma Chiron Corporation 淋巴瘤脑膜炎 Regranex 重组人血小板(源)生长因子 Ortho-McNeil Chiron Corporation 糖尿病引发的足部溃疡 Chiron主要产品
药 物 名 称 有效成分 适应疾病 临床阶段 agrippal 加佐剂流感疫苗(mf59;抗病毒) 感染性疾病 3 FGF-2 A 纤维原细胞生长因子2重组体 心脏和血管 2 Fiblast 碱性纤维原细胞生长因子( bFGF;trafermin) 心脏和血管 2 Betaseron 重组体人β干扰素1 -杆菌(非糖基化) 脑和神经系统 NDA/BLA DepoCyt 注射性的持续释放阿糖胞苷(阿糖胞苷) 白血病 1 DepoCyt 注射性持续释放阿糖胞苷(阿糖胞苷) 淋巴瘤 1 Menjugate 脑膜炎球菌共轭疫苗 脑炎 1 Pertugen DTaP 儿童 NDA/BLA Proleukin 人重组体干扰白细胞素—2(Aldesleukin) 骨髓性白血病 3 Proleukin 人重组体干扰白细胞素—2(Aldesleukin) 儿童 3 Chiron主要新药
Genzyme公司 • 成立于1981年 ,总部位于美国麻萨诸塞州的剑桥 ,致力于为医疗领域提供创新产品与服务 • 三家子公司 :Genzyme Biosurgery 、Genzyme General 、Genzyme Molecular Oncology和一个参股公司Genzyme Transgenics Corporation • 2000年公司年总收入为9.03亿美元,经营亏损4076万美元
Immunex公司 • 创建于1981年,位于美国华盛顿 ,从事肿瘤和自身免疫疾病治疗药物研究开发、生产和销售 • 1995年被美国家用公司收购 • 收入8.6亿美元。2000年公司入选财富杂志“美国100家最佳工作公司”。 • 已上市的产品: ENBREL (etanercept); LEUKINE (sargramostim粒细胞巨嗜细胞集落刺激因子 ); NOVANTRONE (mitoxantrone for injection concentrate阿霉素和IDARUBICIN的类似化合物 )
药 物 名 称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 临床阶段 Avrend CD40配体 Immunex Corporation American Home Products 癌症大类,肾及泌尿系统 2 Enbrel TNF受体融合蛋白p75Fc American Home Products Immunex Corporation 心脏和血管 2/3 HuMax-IL15 人体单克隆抗体细胞因子IL15 Genmab A/S Immunex Corporation 感染性疾病 1/2 ABX-EGF humanized Mab against epidermal growth factor Abgenix Immunex Corporation 肾癌 2 Combination Vaccine 三-肽治疗性疫苗加佐剂V(β3,Vβ14,Vβ17) Immunex Corporation (无) 类风湿性关节炎 3 HuMax-Lymphoma 人体单克隆抗体细胞因子IL15 Genmab A/S Immunex Corporation 关节炎 淋巴瘤 1/2 Pre-Clinical Mobista Flt3 配体,干细胞激动剂 Immunex Corporation American Home Products 淋巴瘤 黑色素瘤 2 2 Immunex新药列表
MedImmune公司 • 1988年成立于美国马里兰州的Gaithersburg, • 开发生产抗感染药物,抗肿瘤药物和免疫调节药物 • 2000年公司的总收入5.405亿美元,销售额为4.958亿美元,净收入1.472亿美元。
MedImmune公司 • 目前有5个产品上市 : • Synagis人源性单克隆抗体 • CytoGam细胞巨化病毒免疫球蛋白IV • Ethyol静脉用有机的细胞硫代磷酸盐制剂 • Neutrixin脂溶性,静脉给药的氨甲蝶呤类似物 • RespiGam呼吸道合胞病毒免疫球蛋白
药 物 名 称 有效成分 合作公司 适应疾病 临床阶段 Ethyol 氨磷汀( WR - 2721);w/卡铂&红豆杉醇复合治疗物 Eli Lilly & Co.ALZA Corporation 肺癌 3 Vitaxin (无) Applied Molecular Evolution 血管生成 2 Vitaxin (无) TargesomeInc. 癌症大类 Pre-Clinical Vitaxin (无) Applied Molecular Evolution 大肠癌 1/2 Vitaxin (无) Applied Molecular Evolution 类风湿性关节炎 1 MEDI-507 单克隆抗体鼠源性抗人T细胞受体抗体( T10B9) (无) 移植排斥 2 Siplizumab Siplizumab Biotransplant Incorp. 牛皮癣 2 MedImmune公司新药列表
CSL公司 • 成立于1916年,其前身是联邦血清试验室 ;总部位于澳大利亚 。 • 2000年收入:5.043亿美元 • 经营的范围可分为四大块: 1.药物领域; 2.血液制品; 3.兽药; 4.科学实验试剂