Ana Clopés Estela Dirección Programa Política del Medicamento Institut Català d’Oncologia

1. Desinversión en medicamentos y alternativas de eficiencia Ana Clopés Estela Dirección Programa Política del Medicamento Institut Català d’Oncologia 10º Curso Evaluación y Selección de medicamentos Palma de Mallorca 8 a 11 mayo de 2012

2. IntroducciónDesinversión en medicamentos y alternativas eficiencia ¿Haciadóndevamos? VISIÓN: DESDE CENTRO MONOGRÁFICO ONCOLOGÍA Crisis económica mundial Cambio paradigma social Consecuencias en la sostenibilidad del sistema sanitario Y ¿que puede aportar la evaluación de medicamentos?

3. Institut Català d’Oncologia: Presentación El Institut Català d’Oncologia (ICO) es una empresa pública, creada el 1995 por el Gobierno autónomo de Cataluña y es un centre monogràfico sobre cáncer. Sigue el modelo de los Comprehensive Cancer Centres que reúnen, dentro la misma organización, la asistencia, la prevención, la investigación y la formación especializada. Trabajar para reduicir el impacto del cáncer en Cataluña Misión Ser un centre integral del cáncer con reconocimiento internacional Visión Pensamos como paciente Calidad con calidez Decisiones con conocimiento Equipos a tu lado Investigación y innovación para mejorar el futuro Valores

4. EN RED: EN COOPERACIÓ En RED con hospitales y realizar la atención oncológica allí donde está el paciente • ICO GIRONA • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta • Blanes • Calella • Figueres • Olot • Palamós • Santa Caterina, Girona • Vic • ICO L’HOSPITALET • Hospital Duran i Reynals • Hospital Universitari de Bellvitge • Igualada • Martorell • Sant Boi de Llobregat • Sant Pere de Ribes • Viladecans • Vilafranca del Penedès • 3 hospitales generales • 15 hospitales comarcales • 11 comarcas • Cerca de 2,5 millones de personas • ICO BADALONA • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol • Badalona • Sta. Coloma de Gramenet • Mataró Gestión del conocimiento en RED 4

5. Programas CatSalut Comisión de Farmacia y Terapéutica ICO Programa de Armonitación PASFTAC GESTIÓN CONOCIMIENTO MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA y EFICIENCIA ICOPraxis Guías de Práctica Clínica Indicación: Posicionamiento y Criterios de Utilitzación Proceso de adquisición ADQUISICIÓN Participación profesionales Liderazgo Farmacia POLÍTICA DEL MEDICAMENTO ICO IMPLEMENTACIÓN Historia Clínica Informatizada / Prescripción Electrónica Asistida Evaluación de resultados EVALUACIÓN Trabajo en coordinación: Gestión conocimiento en RED RED

6. 1. ELABORACIÓN EBM GENESISMetodologÍa: Programa MADRE EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS • Modelo de Solicitud • Modelo de Informe • Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO • PITs • Medic homólogos

7. Guia de Práctica Clínica: ICOPraxis Continuación de la línea de ONCOGUIES de PDO/AATRM/ CatSalut. Desarrollar, difundir, implementar y evaluar resultados de las ICOPraxis: 2008/09 2009/10 2011/2012 Mieloma múltiple CPCNP Cáncer de cabeza y cuello FEC-G LLC Cáncer gástrico Cáncer de ovario LLC Cáncer hereditario Atención al final de la vida LBDCG Cáncer de mama Cáncer colorectal Dolor oncológico Actualización 2008/09 Disminuir la variabilidad terapéutica entre los pacientes tratados en los distintos centros de la institución. Implementar los resultados de la terapéutica en los pacientes tratados de acuerdo con las recomendaciones de cada guía.

8. REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA Metodología RSEC: • Extracción de los datos y síntesis de la evidencia: metodología GENESIS • Definición de consenso de los algoritmos con las recomendaciones.

9. EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN • Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ

10. EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN • Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ

11. EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN • Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ

12. EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN • Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ

13. EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN • Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ

14. EDICIÓN, DIFUSIÓN E IMPLANTACIÓN • Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción electrónica de QTESPOQ

15. Indicadores icopraxis c. mama Indicadores de resultados • Supervivencia global a los 5 años • Supervivencia global a los 10 años • Supervivencia libre de enfermedad a los 5 años • Tasa de recidiva local (para la radioterapia) Indicadores de proceso • Pacientes con más de 3 ganglios que han hecho RT • Intervalo entre Q y QT (excepto en el caso de complicaciones Q o de necesidad de reintervención cuando el estudio definitivo del GC es +) • Intervalo entre D y QT neoadyuvante • % de pacientes tratados según la icopraxis: >= 80% 1er año, aumentando 5% cada año hasta conseguir el 95% el 3er año (no ensayos)

16. 4. EN RED: EN COOPERACIÓN CRITERIOS DE DECISIÓN • SEGÚN PACIENTE: • FRAGILIDAD • SOPORTE FAMILIAR/SITUACIÓN SOCIAL • SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO: • TOXICIDAD • CONDICIONES DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN PACIENTE • SEGÚN LA PATOLOGÍA: • NECESIDAD DE MÁXIMA ESPECIALIZACIÓN • SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO: • COBERTURA ESPECIALISTA • HOSPITAL DE DÍA • HOSPITALIZACIÓN • DISPONIBILIDAD DE OTROS ESPECIALISTAS • Y/O SERVICIOS

17. 4. EN RED: EN COOPERACIÓN • Definición de la utilización en la red de los fármacos solicitados previos a la creación del grupo de trabajo • Aprobación y incorporación del tratamiento en los centros de la red. • Aprobación pero no incorporación del tratamiento en los centros de la red. Tratamiento que requiere ser realitzado en el centre de referencia. • Aprobación y incorporación según cartera de servicios del centre y con conformidad del especialista de referencia de aquella patología. • No aprobación en ningún centro de la red.

18. 4. EN RED: EN COOPERACIÓN • Definición de la utilización en la red de los fármacos

19. IntroducciónDesinversión en medicamentos y alternativas eficiencia ¿Haciadóndevamos? VISIÓN: DESDE CENTRO MONOGRÁFICO ONCOLOGÍA Crisis económica mundial Cambio paradigma social Consecuencias en la sostenibilidad del sistema sanitario Y ¿que puede aportar la evaluación de medicamentos?

20. Escenario y Reacciones • Reales Decreto • Mayo 2010 • Agosto 2011 • Abril 2012 • Planes de Acción Sostenibilidad Departament Salut • 2010 • 2011 • 2012 • Documentos de posicionamiento

21. Con la crisis Líneas de trabajo en el ICOPriorización desde mayo de 2010 en Uso Racional del Medicamento Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi”

22. Con la crisis: Motor de cambio y participación Criterio científico -técnico Criterio gestión

23. MEDIDAS ICO ANTE LA CRISIS ÚSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” Se han definido 5 líneas

24. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” 1.1.1. Compra agregada 1.1. Adquisición: ↓ Precio 1.1.2. Medicamentos homólogos 1 Proceso logístico 1.1.3. Riesgo-Compartido 1.2.1. ↓Índice de rotación 1.2. Estoc↓ 1.2.2.Depósitos Proveedores 2.1. Fabricación Re-ingeniería Subministro a cliente final 2 ↓Periodicidad dispensaciones actual 1 ciclo 21-28 días 2.2. Dispensación 3.1. Facturación proveedor ↑Tiempo pago 3 Finanzas

25. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Compra agregada • Genéricos/Biosimilares: • Docetaxel • Temozolomida • Filgrastim • Medicamentos Homólogos • Epoetina theta • Fentanil transmucosa • Risc compartit Ver apartado Gestión clínica

26. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Método • Grupo Plan Sostenibilidad: Plan de acción • Reuniones Servicios Clínicos con generación propuestas • Resultados • Discusiones colegiadas en el si de los servicios respecto • 2as y 3er linias • Medicamentos especiales: UC y FFT • Disminución del consumo de medicación suporte • FEE • FEC-G

27. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Difusión decisiones participadas • Web: refuerzo • E-Boletín: ICOFàrmacs • Información a profesionales de análisis econòmics: e-mail y grupos ICOPraxis • Coste por ciclo de tratamiento • Información circuito de medicamentos especiales • Refuerzo punto previo (discusiones colegiadas) Ex: Limfoma B Difús de Cèl·lula Gran

28. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Premisas • Liderazgo Comisión Farmacoterapéutica • Alta actividad grupos generación ICOPraxis • Decisiones • Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología • Revisión criterios de suspensión de determinados tratamientos a través de los grupos de trabajo: • ICOPraxi C Colon: bevacizumab y cetuximab • ICOPraxi C. cap i coll: cetuximab • ICOPraxi mama: trastuzumab, • ICOPraxi Mieloma Múltiple: lenalidomida • Grup Treball Mielodisplàsies: azacitidina y epoetines. • ICOPraxi:continuación y respaldo a proyecto • Edición 2009-2010 • Nuevas 2012 • Actualización Edición 2008

29. Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología

30. Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103:

31. Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103: 1-5 • Conclusiones autores: • Selección de correctos “endpoints”: que reflejen beneficio para el paciente • Definición de la magnitud de beneficio clínico: según δ • Diferencias mínimas en SG y SLP Enfermedad metastásica ΔSG 3 meses/HR 0,75 ΔSLP 4-6 meses/HR 0,5

32. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi 32

33. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi 33

34. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología Método Delphi 34

35. Potenciar la transparència amb els sistemes d’informació per a la gestió “Decisions amb coneixement” Disseny d’una estructura organitzativa participativa “Junts sumem” Garantir la sostenibilitat “Rigor per fer front a la crisi” • Profesionales: definición gestión clínica “Implicar al profesional otorgándole una responsabilidad sanitaria y social acorde con sus decisiones” V. Ortún • DPOs y acuerdos de gestión • Industria Farmacéutica • Con los resultados y la sostenibilidad • Riesgo-compartido • Medicamentos homologos • Con el procedimiento: Codigo Institucional de Relación con la Industria farmacéutica (CIRIF)

36. ConclusionesPuntos para la discusión • Uso racional de medicamentos y no racionalización • Decisiones estandarizadas • Discusión beneficio clínico • Decisiones participadas y gestión clínica • Corresponsabilización de los agentes implicados

37. www.iconcologia.net • Clopés • aclopes@iconcologia.net • Institut Català d’Oncologia