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Procedimentos Excelência Analítica

Procedimentos Excelência Analítica. Interpretação e Aplicação da RDC 175 - ANVISA. Laercio Goularte sfdk.com.br. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica. Excelência Analítica. O que se quer determinar ???. O que compete ao Laboratório ????.

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Procedimentos Excelência Analítica

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Presentation Transcript

  1. ProcedimentosExcelência Analítica Interpretação e Aplicação da RDC 175 - ANVISA Laercio Goularte sfdk.com.br

  2. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica O que se quer determinar??? O que compete ao Laboratório ????

  3. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Laboratório SFDK Necessidades do Mercado

  4. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Requisitos da Empresa Requisitos legais Necessidades do Mercado Requisitos de Segurança Requisitos do consumidor Outros Requisitos

  5. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Necessidades do Mercado LaboratórioSFDK Gerar Resultados Perfeitos

  6. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Método Inquestionável Capacitação Resultados Perfeitos Competência Reconhecida Estrutura ANVISA INMETRO MERCADO

  7. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Matéria Macroscópica Matéria Microscópica Metodologia: AOAC - FDA

  8. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Metodologia: AOAC - FDA Ausência de critérios para amostragem Heterogeneidade das Amostras Porção analisada é diferente para cada produto Problemas da Indústria e do Consumidor

  9. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – vetores mecânicos Outros animais – vetores mecânicos Parasitos Excrementos Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes

  10. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – vetores mecânicos Carunchos Barata Mosca

  11. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Insetos – Vetores mecânicos Barata: aumento 6,5x Aumento 6,5x Aumento 20x

  12. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Pássaros – Vetores mecânicos Pombo Beija-flor

  13. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? ? Aumento 40x Aumento 6,5x Aumento 100x ? Aumento 20x

  14. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? Aumento 200x Aumento 400x Aumento 10x Morcego Aumento 200x Aumento 400x

  15. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos ? ? Rato Coelho ? Cachorro Ovelha

  16. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais – Vetores mecânicos Humano Lebre Rato Bovino Mocego Ratazana

  17. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Animais - Vetores mecânicos? “Na dúvida, o benefício é do réu” ? Cutia Rato Paca Capivara

  18. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Controles - Exemplos Proteção das Amostras

  19. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Parasitos Entamoeba Tênia Não há métodos padronizados para todos os parasitos e produtos

  20. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Controles - Exemplos Qualidade dos Reagentes Ausência de sujidades e concentração correta

  21. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Excrementos Rato Lagartixa Fragmento de excremento de rato Aumento 20x Excremento de mamífero Confirmação AOAC

  22. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Controles - Exemplos Ambiente

  23. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Matéria Prejudicial à Saúde Humana Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes Metal Pedras Tamanho ?? Vidro

  24. RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica Excelência Analítica Necessidades do Mercado SFDK Gerar Resultados Perfeitos

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