Kliiniliste ravimiuuringute ümarlaud Lühike sissevaade

1. Kliiniliste ravimiuuringute ümarlaudLühike sissevaade Erki Must Ravimitootjate Liidu juhataja 16.06.2009

2. Ettekande ülesehitus • Ravimiuuringud Eestis AD 2009 • Millised on peamised uuringutega seonduvad kitsaskohad? • Ravimitootjate mured seoses uuringutega • Ravimiuuringute ümarlaua eesmärk ja võimalik roll lahenduste leidmisel

3. Kes teevad Eestis enim uuringuid?

4. Uuringute temaatika lähtekoht • Ravimiuuringud loovad Eestis ca 300 töökohta ning toovad riiki ca 350 miljonit krooni • Uuringute tulemusena on tuhanded Eesti patsiendid saanud kvaliteetset ja uudset ravi • Eesti arstkond on tihedalt lõimitud rahvusvahelise teadusuuringute kogukonnaga

5. Uuringute jätkusuutlikkus • Eestis registreeritud ravimiuuringute arv on langenud • Sellise suundumuse põhjustena saab välja tuua: • Uuringuid tehakse riikides, kus on võimalik lõpptulemusena valminud ravimit ka patsientideni viia • Osade Eesti naaberriikide uuringukeskkonna paranemine • Administratiivsed väljakutsed uuringute läbiviimisel raviasutustes • Arvestades uute registreeritud molekulide arvu sihikindlat vähenemist, muutub konkurents ravimiuuringute läbiviimise osas lähiaastatel teravamaks

6. Ravimiuuringute tõusjad ja langejad

7. GSK uuringute geograafia 2007

8. GSK uuringute geograafia 2009

9. Uue molekuli väljatöötamise hind

10. Uuringute tellijate ootused tegevuskeskkonnale • Ravimiuuringute tellijad ootavad avalikult sektorilt ja partneritelt raviasutustes korrektset ning läbipaistvat asjaajamist. • Konkreetsete ootustena saame välja tuua: • Kiire asjajamine uuringute registreerimisel ja lubade taotlemisel. • Kindlad reeglid uuringu maksumuse määratlemisel. • Kliiniliste uuringute läbiviimisel järgitakse võrdse kohtlemise põhimõtet • Eesti mõlema eetikakomitee otsused kehtivad üleriigiliselt

11. Uuringukeskkonna väljakutsed • Kuidas tagada Eesti kui uuringukeskkonna konkurentsivõime pikemas perspektiivis? • Kuidas laiendada uuringute sihtrühmi? Näiteks lastel kasutatavate ravimite uuringute võimalused Eestis • Kuidas ühtlustada raviasutustes kasutatavaid uuringutealaseid lähenemisi?

12. Ümarlaua eesmärk • Kliiniliste uuringute ümarlaua kokku kutsumise tingis: • 2008. aastal toimunud uuringute konverentsi positiivne kogemus ning tõstatatud probleemid; • Vajadus ühtlustada vaatenurki uuringute temaatika käsitlemisel Eestis • Tagada Eesti konkurentsivõime säilimine uuringikeskkonnana • Ravimitootajte Liit ootab ümarlaualt avatud arutelu tõstatatud probleemide osas ning koostöö keskkonna kujunemist, mis aitab kaasa uuringute jätkusuutlikkusele Eestis