Wybrane aspekty Ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia

1. Wybrane aspekty Ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia Krzysztof Nyczajekspert Izby Gospodarczej Medycyna Polska, konsultant w Gabinecie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego dziennikarz tygodnika Służba Zdrowia Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym

3. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (1) Art. 7. 1. Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych jest systemem teleinformatycznym, który umożliwia w szczególności: (…) 3) wymianę pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia; 4) wymianę dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami w celu prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne;

4. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (2) Art. 11. 2. Usługodawca za pośrednictwem SIM może uzyskać dostęp do danych, w tym danych osobowych i jednostkowych danych medycznych, zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzonych w systemie teleinformatycznym innego usługodawcy, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia lub prowadzonego postępowania diagnostycznego. 3. Usługodawca zamieszcza w SIM dane umożliwiające pobranie danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej przez innego usługodawcę lub pobranie dokumentów elektronicznych niezbędnych do prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne.

5. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (3) Art. 12. 1. W ramach SIM są przetwarzane dane, w tym dane osobowe oraz jednostkowe dane medyczne w zakresie określonym w art. 4 ust. 3, w celu: (…) 9) wymiany pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia; 10) wymiany dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami oraz pobrania danych w celu prowadzenia diagnostyki, ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne.

6. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (4) Art. 13. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informatyzacji, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych, Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych i Naczelnej Rady Aptekarskiej określi, w drodze rozporządzenia: 1) format elektronicznej dokumentacji medycznej udostępnianej przez usługodawców w SIM, warunki organizacyjno-techniczne jej przetwarzania, udostępniania, autoryzacji oraz zabezpieczenia przed utratą, 2) warunki organizacyjno-techniczne zamieszczania w SIM dokumentów elektronicznych niezbędnych do prowadzenia diagnostyki, ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne i ich pobierania z SIM, zgodnie z zakresem zadań wykonywanych przez usługodawców, 3) warunki organizacyjno-techniczne realizacji dostępu i pobierania danych przetwarzanych w SIM

7. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (6)Przesyłanie elektronicznych dokumentów SIM według projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia

8. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (7)Przesyłanie elektronicznych dokumentów SIM według projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia • Struktura logiczna komunikatu zawierającego elektroniczne dokumenty SIM w formacie XML/XSD oraz zasady weryfikacji komunikatów, umieszczane są: • w repozytorium interoperacyjności, • na portalu edukacyjno – informacyjnym • w Biuletynie Informacji Publicznej Ministra Zdrowia • Komunikat przekazywany jest do SIM przez usługodawców na bieżąco, co najmniej raz dziennie

9. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (8)zamawianie i udostępnianie dokumentacji medycznej według projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia

10. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (9)zamawianie i udostępnianie dokumentacji medycznej według projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia • EDM udostępniana przez usługodawców w SIM zawiera: • dokumenty elektroniczne w formacie XML, których zakres odpowiada danym gromadzonym w dokumentacji medycznej określonym przepisami ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta • pliki multimedialne będące w szczególności wynikiem diagnostyki obrazowej • Struktura logiczna EDM określa Administrator systemu SIM . • Struktura logiczna EDM umieszczana jest: • w repozytorium interoperacyjności • na portalu edukacyjno – informacyjnym • w Biuletynie Informacji Publicznej Ministra Zdrowia • EDM udostępniana przez usługodawców w SIM jest zbudowana w formie hierarchicznych struktur danych w odniesieniu do wszystkich rodzajów zdarzeń medycznych i plików multimedialnych będących wynikiem diagnostyki obrazowej

11. Zarządzanie dokumentacją medyczną w modelu zdecentralizowanym (10)zamawianie i udostępnianie dokumentacji medycznej według projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia • Udostępnianie EDM odbywa się w sposób umożliwiający identyfikację uprawnionych osób zgodnie z art. 20a ust. 1 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne • Udostępnianie uprawnionym podmiotom EDM następuje przez elektroniczną transmisję danych w formie komunikatów • Komunikaty muszą być zgodne ze wzorcami struktury logicznej elektronicznych komunikatów opisanych za pomocą formatu XML/XSD i standardu wymiany i interpretacji danych medycznych związanych z diagnostyką obrazową DICOM

13. Dokument zgodny HL7 CDA Dokument zgodny z HL7 CDA posiada dwie sekcje: • Nagłówek zawierający metadane opisujące dokument: identyfikator, autora, typ, czas powstania i jego przeznaczenie. • Struktura nagłówka jest identyczna dla wszystkich poziomów dokumentacji wg HL7 oraz dla wszystkich typów dokumentów, natomiast nie jest wymagane wypełnienie wszystkich informacji w nim zawartych. • Główna część dokumentu (ciało) zawierająca treść informacyjną. Nagłówek dokumentu Część główna dokumentu

14. Poziomy definicji dokumentów HL7 CDA

15. HL7 CLINICAL DOCUMENT ARCHITECTURE

16. Wymagania dla transformacji papierowej dokumentacji medycznej do postaci cyfrowej

17. Papierowa dokumentacja medyczna

18. Transformacja dokumentacji do postaci elektronicznej Nagłówek dokumentu Nagłówek dokumentu Nagłówek dokumentu

19. Wymagania • Każdy dokument stanowi odrębny plik z własnym nagłówkiem. • Skanowane dokumenty muszą mieć uzupełnione pola wymagane w nagłówku. • Dokumentacja przetwarzana do postaci cyfrowej klasyfikowana jest wg tych samych zasad co dokumentacja elektroniczna.

20. Klasyfikacja elektronicznej dokumentacji medycznej

21. Klasyfikowanie dokumentacji medycznej wg rekomendacji Infovide – doradcy strategicznego CSIOZ

22. Typ dokumentu

23. Klasyfikacja wg LOINC (LogicalObservationIdentifiersNames and Codes) • LOINC w swoim kodowaniu łączy nie tylko typ ale również określa inne wymiary (np. miejsce powstania dokumentacji, autor itp.), • jest bazą kodów zgrupowanych w słowniku, umożliwiających wymianę m.in. wyników badań. • Częścią standardu jest hierarchiczna klasyfikacja typów dokumentów. Jest on słownikiem rekomendowanym do wykorzystania w celu identyfikowania typów dokumentacji medycznej. • służy do kodowania typu dokumentu w HL7 CDA

24. Wymiary LOINC

25. Przykład klasyfikacji typów dokumentacji wg LOINC

26. Zalety i wady przyjęcia klasyfikacji LOINC

27. Identyfikacja miejsca wystawienia dokumentu medycznego

28. Dziękuję za uwagę krzysztof.nyczaj@sluzbazdrowia.com.pl Zapraszam do dyskusji www.nyczaj.blog.onet.pl