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Reisberg B., Doody R., Stöffler A., Schmitt F., Ferris S. y Möbius H.J.

Tratamiento a largo plazo de la enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a severa con Memantina Un estudio de extensión, de sello abierto, durante 24 semanas en la enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a severa.

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Reisberg B., Doody R., Stöffler A., Schmitt F., Ferris S. y Möbius H.J.

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Presentation Transcript

  1. Tratamiento a largo plazo de la enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a severa con MemantinaUn estudio de extensión, de sello abierto, durante 24 semanas en la enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a severa Reisberg B., Doody R., Stöffler A., Schmitt F., Ferris S. y Möbius H.J. Arch Neurol 2006; 63:1–6

  2. Diseño del Estudio No. de pacientes N = 175 (pacientes externos que habían completado estudio doble ciego) 80 (95%) tratados con placebo y 95 (98%) pacientes tratados con memantina entraron en la fase de extensión de sello abierto DiagnósticoEnfermedad de Alzheimer probable Edad ≥50 años (media 76) Severidad MMSE 3 - 14 (media 7.15) FAST ≥ 6a, GDS 5 – 6 Dosis; duración 20 mg memantina/día; 24 semanas Parámetros prim. Globales: CIBIC-plusde eficacia Función: ADCS-ADL19 Parámetros sec.Cognición: SIBde eficacia Función: FAST Reisberg et al., Arch Neurol 2006

  3. Beneficio de la Memantina sobre la Impresión Clínica Global (CIBIC-Plus) Análisis de CO 4.0 = sin cambio 3.8 4.0 4.2 4.4 4.6 4.8 5.0 N = 79 N = 75 Mejoría N = 95 N = 65 Puntaje global de CIBIC-Plus Memantina (20 mg/día) Placebo N = 74 Empeoramiento N = 69 N = 80 0 12 28 40 52 Fase doble-ciego Extensión de sello abierto Semana Reisberg et al., Arch Neurol 2006

  4. Beneficio de Memantina sobre las actividades cotidianas (ADCS-ADL19) Análisis de CO Media del cambio desde el inicio N = 95 2 0 -2 -4 -6 -8 -10 -12 N = 95 N = 95 N = 95 N = 80 Mejoría N = 80 N = 75 N = 80 Diferencia de puntaje ADCS-ADL19 N = 66 Memantina (20 mg/día) Placebo N = 80 Empeoramiento N = 75 N = 71 0 4 12 28 40 52 Fase doble-ciego Extensión de sello abierto Semana Reisberg et al., Arch Neurol 2006

  5. Beneficio de Memantina sobre la cognición (Severe Impairment Battery) Análisis de CO Media del cambio desde el inicio 5 0 -5 -10 -15 -20 N = 95 N = 95 N = 95 Mejoría N = 80 N = 94 N = 80 N = 74 N = 80 Diferencia de puntaje SIB N = 66 Memantina (20 mg/día) Placebo N = 79 Empeoramiento N = 75 N = 70 0 4 12 28 40 52 Fase doble-ciego Extensión de sello abierto Semana Reisberg et al., Arch Neurol 2006

  6. Buena seguridad y tolerabilidad de la Memantina EA más frecuentemente reportados en la extensión de sello abierto Memantina-Memantina Placebo-Memantina (N = 75) (N = 76) Agitación 16% 19% Infección del tracto urinario 13% 13% Lesión inflingida 5% 6% Insomnio 8% 6% Neumonía 1% 6% Infección del tracto respiratorio superior 2% 6% Incontinencia urinaria 7% 4% Reacción agresiva 5% 1% Alucinación 6% 0% Reisberg et al., Arch Neurol 2006

  7. Resumen • Los pacientes que fueron cambiados del placebo a la memantina mejoraron con relación a su tasa proyectada de declinación en tres dominios independientes: impresión global, función y cognición • El tratamiento a largo plazo con memantina fue seguro y bien tolerado • Los resultados apoyan el uso de la memantina como tratamiento a largo plazo de pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a severay Reisberg et al., Arch Neurol 2006

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