Iris Bartenstein Anika Fäsche Christiane Jäckel

1. Evaluation einer Chemotherapie-Studie:Geriatrische Onkologie – Der alte TumorpatientEntwicklung von Kriterien für Behandlungsentscheidungen Iris Bartenstein Anika Fäsche Christiane Jäckel

2. Inhalt • Hintergrund und Inhalt der Studie • Fragestellung • Vorgehen • Effectlite-Analysen • Zusammenfassung

3. Hintergrund • Demographische Entwicklung • Erhöhtes Risiko für die Entstehung maligner Erkrankungen • altersspezifischen Anstieg der Inzidenzrate der Krebserkrankungen • Alte Patienten mit Krebserkrankungen sind in klinischen Studien nur unzureichend berücksichtigt • Hauptfragen der Studie im Rahmen der internistisch-onkologischen Behandlung älterer Patienten • welche Therapie ist medizinisch sinnvoller Weise durchführbar und • was möchte der ältere Patient

4. Hintergrund • prospektive Studie EG: • Hauptinteressengruppe der älteren Patienten mit Krebserkrankung 4 KG • jüngere Patienten mit Krebserkrankung • ältere Patienten ohne Krebserkrankung, aber mit internistischer Erkrankung • ältere und jüngere Personen ohne akute Erkrankung aus der Bevölkerung. • Querschnittanalyse, bei der die Daten dieser fünf Untersuchungsgruppen verglichen werden • Längsschnittanalyse mit Verlaufsmessungen innerhalb aller fünf Untersuchungsgruppen zu verschiedenen definierten Messzeitpunkten.

6. Fragestellung Beeinflusst die Intensität von chemotherapeutischer Behandlung das Ausmaß der Depressivität von Krebspatienten? unter Berücksichtigung: - Alter - erste BDI-Messung - Geschlecht - Dauer der Behandlung - WHO-Status

7. Vorgehen • Auswahl relevanter Variablen • BDI  Alters- und Geschlechtsunterschiede • Anzahl der Chemos  Dauer der Gesamtbehandlung, WHO- Status

8. Beschreibung der Stichprobe

10. Mediansplitt

11. X=j Alter Geschlecht Letzt gemessener BDI WHO Dauer der Gesamt- behandlung 1. BDI

12. EffectLite- Analyse ohne Kovariaten OUTCOME(S): PBDI_LAS, treated as manifest *** Simultaneous tests for all treatment groups and all dependent variables *** ================================================ Hypothesis Chi-sq DF Prob ------------------------------------------------------------------------------------ No treatment effect 2.516 1 0.1127 ================================================

13. EffectLite- Analysen mit Kovariaten *** Simultaneous tests for all treatment groups and all dependent variables *** ============================================================ Hypothesis Chi-sq DF Prob -------------------------------------------------------------------------------------------------------- No average treatment effect: E(g1) = 0 0.004 1 0.9500 No covariate effect in control group: g0 = constant 74.409 5 0.0000 No treatment*covariate interaction: g1 = constant 2.645 5 0.7545 ============================================================ Wald test for the hypothesis of no average treatment effect: 0.004 (P=0.950)

15. X=0 Alter 0.052 Geschlecht 0.418 Letzt gemessener BDI WHO 0.523 -0.956 Dauer der Gesamt- behandlung 0.760 1. BDI

16. X=1 Alter -0.571 Geschlecht 0.218 Letzt gemessener BDI WHO -0.187 -0.311 Dauer der Gesamt- behandlung -0.797 1. BDI

17. Keine Unterschiede in der Depressivität bezüglich Behandlungsintensität unter Kontrolle von Alter, Geschlecht, WHO-Status, Dauer der Gesamtbehandlung, 1. BDI-Messung • Mögliche Erklärungen? • Fehlende Werte • Keine Kontrollierbarkeit zwischen den Personen • Datensatz für kausale Analysen ungeeignet

18. Danke für eure Aufmerksamkeit!