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CHER-Studie: ART-Beginn vor der 12. Lebenswoche senkt die Mortalität bei HIV-infizierten Kindern in Südafrika. Diagnose HIV vor Woche 12, CD4 >25%. Arm 2 Frühe Therapie: bis zum 1. Geburtstag n=125. Arm 3 Frühe Therapie: bis zum 2. Geburtstag n=125. Arm 1 Späterer Therapiebeginn
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CHER-Studie: ART-Beginn vor der 12. Lebenswoche senkt die Mortalität bei HIV-infizierten Kindern in Südafrika Diagnose HIV vor Woche 12, CD4 >25% Arm 2 Frühe Therapie: bis zum 1. Geburtstag n=125 Arm 3 Frühe Therapie: bis zum 2. Geburtstag n=125 Arm 1 Späterer Therapiebeginn (nach Indikation) n=125 ART-Beginn, bzw. Re-Start bei CD4 <20% oder klinischem Ereignis Follow-Up: Minimum 3,5 Jahr mod. nach Violari et al.; WESS103; 4th IAS Conference 2007, Sydney 22.-25. Juli 2007
CHER-Studie: • Einschlusskriterien • HIV PCR positiv, CD4 >25% • ART-naiv, außer pMTCT • Alter <12 Wochen • Gewählte ART: AZT+3TC+LPV/r • Pneumokokkenimpfung und Cotrim-Prophylaxe aller Kinder • Endpunkte • Tod, Therapieversagen, Krankheitsprogression, Hospitalisierung, Grad 3+4 Ereignisse mod. nach Violari et al.; WESS103; 4th IAS Conference 2007, Sydney 22.-25. Juli 2007
CHER-Studie: Studienergebnisse • Vierfach erhöhte Todesrate bei späterem Therapiebeginn (25/100 PJ vs. 6/100 PJ) • Risikoreduktion bzgl. Tod um 75% • Auftreten von OIs und Gedeih- und Entwicklungsstörungen um 75% gesenkt 1,00 p=0,0002 0,80 0,60 Wahrscheinlichkeit für Endpunkt 0,40 Arm 1 0,20 Arm 2&3 0 0 3 6 9 12 Zeit bis Tod (Monate) Anmerkung: Bis Woche 40 Therapiebeginn bei 52% der bislang unbehandelten Kinder notwendig. mod. nach Violari et al.; WESS103; 4th IAS Conference 2007, Sydney 22.-25. Juli 2007