Ética en la Industria Farmacéutica

1. Universidad de los AndesDepartamento de Ciencias de la Conducta Facultad de Medicina Ética en la Industria Farmacéutica Prof. Gustavo Alcántara Moreno galcantara@ula.ve

2. Objetivo General • El objetivo central de la presente exposición consiste en desarrollar un análisis crítico del comportamiento de la Industria Farmacéutica Multinacional (IFM), desde una perspectiva ética. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

3. Objetivos específicos • Conocer las principales características de la IFM. • Analizar los factores sobre • los cuales descansa el éxito comercial y la alta tasa de ganancia de la IFM. • Explicar qué papel juega el médico en el negocio de los medicamentos y sus implicaciones éticas. • Señalar cuáles son las principales pautas de conducta de los médicos al prescribir un fármaco. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

4. Introducción Se entiende por sector farmacéutico a la industria formada por laboratorios que se dedican a la investigación, desarrollo, producción y comercialización de sustancias químicas con aplicaciones terapéuticas así como otros productos, herramientas o dispositivos relacionados con la salud. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

5. La ética. • La palabra ética viene del griego ethos, que significa costumbre. • Le interesa estudiar la bondad o maldad de los actos humanos. • La ética establece un modelo o patrón de comportamiento; no nos indica cómo se comporta un objeto sino cómo debe actuar. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

6. Las Empresas Multinacionales Las empresas multinacionales son las que no solamente están establecidas en su país de origen, sino que también se constituyen en otros países, para realizar sus actividades comerciales no sólo de venta y compra, sino de producción en los países donde se han establecido. Las multinacionales están en capacidad de expandir la producción y otras operaciones alrededor del mundo, así como de movilizar plantas industriales de un país a otro, su poder de negociación se ha fortalecido y su importancia en la economía mundial se ha incrementado con el proceso de reestructuración económica y globalización. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

7. La IFM se mueve por dinero. Según Fortune 500 durante 2001 en los Estados Unidos los beneficios de la mayoría de las empresas de otros sectores bajaron 53 %, mientras que la IFM aumentó sus ganancias el 33 %, es decir, de 28.000 $ millones a 37.000 $ millones. • Los salarios de los ejecutivos y los paquetes de compensación suponen una proporción enorme en la industria farmacéutica. El Instituto Panos declara que tan sólo en el año 2001 los cinco ejecutivos mejor pagados de la industria farmacéutica recibieron más de 183 millones de dólares bajo la forma de compensaciones, y eso sin añadir la opción de recibir dividendos de las acciones. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

8. La IFM invierte la mayor parte de sus ganancias en publicidad. Desde 1995, el personal de investigación y desarrollo de las compañías farmacéuticas de nombre en los EE.UU. ha disminuido un 2%, mientras que el personal de marketing ha aumentado un 59%. Actualmente, el 22% del personal está en investigación y desarrollo, mientras que el 39% está en marketing.(PHARMA Industry Profile 2000: percentages calculated by Sager and Socolar). • En 2001, la compañía farmacéutica Pharmacia gastó, por ejemplo, el 44 % de sus beneficios en publicidad y administración, frente al 16 % en investigación y desarrollo. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

9. La investigación financiada públicamente en los EEUU. a través de los Institutos Nacionales de Salud, contribuye notablemente al desarrollo de muchos de los productos más rentables de la industria farmacéutica. Es falso que las multinacionales tengan que resarcirse de los costos inherentes al desarrollo con productos farmacéuticos caros. • Las diez compañías farmacéuticas incluidas en la lista de empresas elaborada por Fortune 500, obtuvieron unos beneficios medios de 18,5 céntimos por cada dólar de ventas, ocho veces más que el margen de beneficios medios que establece Fortune 500, que se sitúa en 2,2 céntimos. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

10. El sistema de patentesocasiona problemas tanto para el sistema de salud moderno como para el tradicional, pues permite que se ejerza la piratería de la medicina tradicional, propiciando la concentración monopólica del mercado de fármacos modernos manteniéndolos a precios artificialmente altos, colocando al sistema de salud moderno fuera del alcance de la mayoría de los pobres. • En los países en desarrollo, las empresas nacionales son pequeños laboratorios sin capacidad para desarrollar investigaciones, no posee suficientes medios económicos, su tecnología proviene de la IFM • Dificultades para la industria farmacéutica nacional: No hay información asequible contenida en bases de datos confiables. No se realizan investigaciones sistemáticas para el desarrollo de medicinas destinadas a cubrir las necesidades sanitarias nacionales, son escasas drogas autóctonas (La Cruz citado en Añez, 1995). Prof. Gustavo Alcántara Moreno

11. En un estudio realizado por Avorn et al, el 46% de los médicos informaron que los visitadores médicos son de moderadamente a muy importantes en cuanto a influenciar sus hábitos de prescripción. (Amer. Journal of Med., 1982). • En otro estudio realizado por Lurie, et al, un tercio de los residentes médicos informaron que cambian su práctica en base a la información que les brindan los visitadores médicos (Journal of Gen Int Med, 1990). Prof. Gustavo Alcántara Moreno

12. Globalización de la cultura norteamericana y el consumismo sanitario en las sociedades en vías de desarrollo. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

13. La medicalización de la sociedad • El envejecimiento, la caída del cabello, la ansiedad, el insomnio, la disfunción eréctil, la obesidad, las cirugías estéticas Ejemplos Prof. Gustavo Alcántara Moreno

14. ¿Qué papel juegan los médicos en el negocio de los fármacos? • El futuro médico debe estar conciente de que él es quien recibirá el efecto de la publicidad a través principalmente del visitador médico. • El médico es un intermediario en el negocio del medicamento. • La publicidad de la IFM actúa desde muy temprano en la vida de los (as) estudiantes, ofreciéndole regalos, libros becas, revistas, viajes de placer, premios, entre otros, para que prescriba sus productos. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

15. Principales pautas de comportamiento del gremio médico al prescribir ¿Ausencia de ética? • El médico retiene el nombre comercial del medicamento y no el genérico o el de sus principios activos • No observa la capacidad económica del paciente. • No prescribe en base a lo que lee en revistas científicas sino en base a lo que el visitador médico le dice. • Actitud acrítica del profesional de la medicina que da por sentado que los productos de la IFM son mejores que los nacionales. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

16. ¿Sobre qué factores descansa el éxito publicitario y comercial de las IFM? • Necesidad impostergable del enfermo. • Oligopólios, representados por poderosas asociaciones comerciales: Fabricantes e Investigadores Farmacéuticos de América (PhRMA), y la Federación Internacional de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (IFPMA). • Separación entre el comprador y el que decide, o sea, papel mediador del médico que es el que recibe el efecto de la publicidad. • División internacional entre productores y consumidores. La tecnología biomédica no está globalizada. • Sistema de patentes y marcas registradas sobre productos y procesos. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

17. Compañías farmacéuticas en ventas a nivel mundial, año 2000(millones de $ EE.UU.) Fuente: Pharmaceutical Executive, abril de 2001

18. Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) Firmado en 1994 regula patentes, derechos de autor y aspectos relativos a propiedad intelectual. Garantiza derechos exclusivos a dueños de patentes por 20 años. Tiene entre sus políticas que los países puedan suspender los derechos de patentes en situaciones de emergencia nacional. Países como Brasil e India se han acogido a este punto para producir genéricos aún patentados (Antirretrovirales).

19. Mecanismos de propiedad intelectual Para responder a desafíos de salud pública según ADPIC • La importación en paralelo supone comprar un producto en un país cuando el precio es bajo, y distribuirlo o revenderlo en otro país cuando el precio en el país de origen es elevado. Debido a que, con frecuencia, los precios de venta de los medicamentos son diferentes entre países, los países pobres pueden usar la importación en paralelo para buscar mercados en los que se vendan medicamentos esenciales más económicos. • Licencia obligatoria: un gobierno puede ordenar al poseedor de una patente que dé licencia para que una entidad gubernamental, una empresa diferente o cualesquiera otras terceras partes fabriquen, usen, vendan o importen su producto patentado (por ejemplo, un medicamento contra el SIDA). El nuevo fabricante produce y distribuye el artículo, pagando a quien lo creó una cantidad razonable por sus derechos. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

20. Problemas que se plantea la industria farmacéutica en el corto plazo • Introducción de controles de precios por parte de los gobiernos • El aumento de los costos del I+D y de lanzamiento de nuevos productos. Así, para producir un nuevo fármaco se gastan entre 250 y 800 millones de $ (Irwin et. al., 2005) • La posibilidad de que más profesionales puedan prescribir. • El aumento de la competencia en los mercados globales. • Reducción de la exclusividad, expiración de patentes, utilización de medicamentos genéricos. Prof. Gustavo Alcántara Moreno

21. Bibliografía y direcciones en Internet • Irwin, A. y Fallows (2005). Sida global: verdades y mentiras. Buenos Aires. Paidos • Brudon Pascale. ¿Medicamentos para todos en el año 2000?, Editorial Siglo XXI, México, 1997. • Collazo Manuel. “El poder de mercado de la industria farmacéutica”, Rev Cubana Farm 1997;31(2):119-124, http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol31_2_97/far09297.htm • Gereffi Gary. Industria farmacéutica y dependencia en el tercer mundo. F.C.E. México, 1986. • Muro Antonio. “Mitos y realidades de la industria farmacéutica”, en Discovery Salud, N° 50/05/2003. • Muro Antonio. “La corrupción del sistema sanitario”, en Discovery Salud, N° 50/05/2003. • “Hechos y falacias de la industria farmacéutica” en www.enbuenasmanos.com/ARTICULOS Prof. Gustavo Alcántara Moreno

22. Muchas Gracias…