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MFQ Midi-Pyrénées Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ. Du respect des normes à la maîtrise des performances et du Développement Durable Bernard LARQUIER BEA Métrologie beametro.haillan@free.fr. ISO 9001–V2000 : chap. 7-6 Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure.
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MFQ Midi-Pyrénées Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ Du respect des normes à la maîtrise des performances et du Développement Durable Bernard LARQUIER BEA Métrologie beametro.haillan@free.fr
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure L’organisme doit déterminer les activités de surveillance et de mesure à entreprendre et les dispositifs de surveillance et de mesure nécessaire pour apporter la preuve de la conformité du produit aux exigences déterminées • Apparition de la notion de surveillance qui implique normalement l’opérateur, en action d’auto-contrôle. La maîtrise des processus est mieux réalisée. • La notion de dispositif est vague. Il aurait été préférable de parler de processus de mesure. • La conformité doit être prouvée, sans risque, s’il n’y a pas d’accord préalable entre le client et l’organisme. La notion d’incertitude n’est pas écrite mais est sous-entendue. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure L’organisme doit établir des processus pour assurer que les activités de surveillance et de mesure peuvent être effectuées et sont effectuées de manière cohérente par rapport aux exigences de surveillance et de mesure • L’organisme doit maîtriser des processus pour assurer qu’il peut faire (si nécessaire) et qu’il sait faire avec l’exactitude souhaitée (les notions de maîtrise des risques, de capabilité des processus de mesure sont sous-entendues). • La fonction métrologie est bien définie et ses activités sont cohérentes avec les objectifs qualité de l’entreprise Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure Lorsqu’il est nécessaire d’assurer des résultats valables, les équipements de mesure doivent être a) Étalonnés ou vérifiés à intervalles spécifiés ou avant leur utilisation, par rapport à des étalons de mesure reliés à des étalons de mesure internationaux ou nationaux (lorsque ces étalons n’existent pas, la référence utilisée pour l’étalonnage doit faire l’objet d’un enregistrement) ; • La notion de vérification, très présente en France, apparaît clairement dans une norme internationale de référence. • Des résultats sont considérés comme valables lorsqu’il peut être prouvé juridiquement qu’ils n’ont pas fait prendre de risques à ceux qui les ont exploités • Des périodicités doivent être spécifiées. La détermination de la périodicité ne doit pas être faite au hasard, la maîtrise des processus de mesure en dépend. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure • La norme précise que les chaînes nationales d’étalonnage doivent être respectées autant que possible : traçabilité technique • La norme évoque des étalons internationaux. Il s’agit d’un abus de langage. Il aurait été préférable de parler de système international d’unités qui peut être accessible grâce aux accords multilatéraux signés entre de nombreux pays européens (liste disponible auprès du COFRAC). Il n’existe qu’un seul étalon international qui est le prototype international de masse, le kilogramme étalon. • En l’absence de chaînes d’étalonnage, l’organisme doit trouver des solutions (intercomparaisons par exemple) pour prouver la fiabilité des résultats. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure • Réglés ou réglés de nouveau autant que nécessaire : • La nécessité du réglage n’est pas systématique. Il doit être effectué avec précaution, car il peut modifier les caractéristiques métrologiques. Le réglage d’un point peut parfois entraîner le déréglage d’autres points. • La norme pourrait laisser croire qu’il est possible de régler des équipements instables. • Un réglage électronique de type reset ne modifie pas les caractéristiques métrologiques. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure • Identifiés afin de pouvoir déterminer la validité de l’étalonnage ; • La vérification n’est pas citée mais elle est tout autant concernée. • L’identification peut être réalisée par un simple marquage couleur. • Les notions d’indicateurs et mesureurs n’apparaissent pas clairement. Un indicateur peut être considéré comme ayant une périodicité infinie. Il doit donc être identifié en tant que tel. • Protégés contre les réglages susceptibles d’invalider les résultats de mesure ; • Protégés contre tous dommages et détériorations au cours de leur manutention, maintenance et stockage ; • Mentions déjà existante dans la version 1994. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure En outre, l’organisme doit évaluer et enregistrer la validité des résultats de mesure antérieurs lorsqu’un équipement se révèle non-conforme aux exigences. L’organisme doit entreprendre les actions appropriées sur l’équipement et sur tout produit affecté. Les enregistrements des résultats d’étalonnage et de vérification doivent être conservés. • La recherche d’antériorité porte sur les écarts constatés sur l’équipement. La norme est trop restrictive. C’est le processus de mesure qui doit être pris en considération. Une modification d’un des 4 autres M peut avoir plus d’incidence qu’un déréglage de l’équipement. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure Lorsqu’ils sont utilisés pour la surveillance et la mesure des exigences spéficiées, la capacité des logiciels à satisfaire à l’utilisation prévue doit être confirmée. Ceci doit être fait avant la première utilisation et reconfirmé si nécessaire. • Mention qui figurait en 1994. Le logiciel est logiquement considéré comme un élément du processus, voire comme un équipement de mesure. Pour des conseils, se référer à l’ISO 10012-1 et 10012-2 • La norme ISO 10012 parties 1 et 2 « assurance qualité des équipements et processus de mesure » sont désormais regroupées en un seul document. C’est un outil essentiel qui devrait être mieux valorisée. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
ISO 9001–V2000 : chap. 7-6Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure Remarque importante : la notion de précision, non définie dans le Vocabulaire International de la Métrologie (V.I.M.), disparaît de la version 2000 de la norme ISO 9001. Le chapitre 8 « Mesures, analyses et amélioration » et notamment les sous chapitres 8.2.2. « Surveillance et mesure des processus » et 8.2.3. « Surveillance et mesure du produit » montrent que : L’organisme doit planifier et mettre en œuvre les processus de surveillance, de mesure, d’analyse et d’amélioration nécessaires pour : • Démontrer la conformité du produit • Assurer la conformité du système de management de la qualité • Améliorer en permanence l’efficacité du système de management de la qualité Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
Extension à l’ISO 14001 4.5.1. Surveillance et mesurage L’organisme doit s’assurer que des équipements de surveillance et de mesure étalonnés ou vérifiés sont utilisés et entretenus et doit conserver les enregistrements associés • Des dispositions logiques, notamment pour la maîtrise des processus critiques • La norme est beaucoup moins détaillée que l’ISO 9001 • Un management environnemental n’est pas concevable sans métrologie Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
Exigences de l’OHSAS 18001 4.5.1 Mesure et surveillance des performances Si des équipements de surveillance sont nécessaires pour la mesure et la surveillance des performances, l’organisme doit établir et tenir à jour des procédures d’étalonnage et de maintenance de ces équipements. Des enregistrements des activités et des résultats d’étalonnage et de maintenance doivent être conservés • Des exigences très comparables à l’ISO 14001 • La nécessité d’avoir une procédure d’étalonnage et de maintenance vient compléter le dispositif Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
Le Développement Durable • Le développement durable de la planète et de l’humanité est le développement qui répond aux besoins du présent sans compromettre la capacité des générations futures de répondre aux leurs • « La prise en compte des principes de développement durable dans la stratégie et la gestion des entreprises devient un facteur de compétitivité » J.P. FALQUE PIERROTIN (Directeur Général de l’Industrie, des Technologies de l’Information et des Postes) Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
Le principe de Développement Durable : la vision de la PME (1) Etre à l’écoute de son marché • Clients • Personnel • Actionnaire • Partenaire (fournisseur, prestataire,…) • Société civile ou environnement sociétal • Monde associatif • Tissu économique local • Monde légal et réglementaire • Pouvoirs publics et monde politique Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
Le principe de Développement Durable : la vision de la PME (2) Savoir s’adapter aux évolutions du marché • Adapter sa politique et ses stratégies • Adapter son système de management • Adapter ses produits et modes de production Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
La métrologie au service du Développement Durable? OUI! …mais COMMENT? La preuve par l’exemple Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
1er exemple : Satisfaire le client (1) • Le client demande un produit conforme à ses exigences • Le besoin doit être bien compris • Le produit doit être mesuré • La mesure doit être maîtrisée • La déclaration de conformité doit être donnée sans risque ou avec un risque communiqué Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
1er exemple : Satisfaire le client (2) • Le client est satisfait et sa confiance s’accroît • La communication s’instaure entre la conception, les méthodes, la production et le contrôle • La productivité de l’entreprise s’améliore • Des synergies internes se créent Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
2ème exemple : Améliorer la compétitivité de l’entreprise (1) • L’entreprise connaît un taux de rebut de 10% sur la réalisation d’une famille de produits. Les tolérances sont +/- 0,3 mm, les mesures sont effectuées en automatique grâce à un laser dont la résolution est 0,001 mm. • Ces rebuts coûtent à l’entreprise 7k€ par semaine, elle mène différentes actions au niveau de la production Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
2ème exemple : Améliorer la compétitivité de l’entreprise (2) • Le taux de rebut ne baisse pas. L’entreprise décide d’intégrer le coût de ces pertes dans le prix de vente. • L’analyse métrologique: Certes, le laser a une résolution de 0,001 mm, mais le processus de mesure qui intègre le laser est instable (vibrations, poussières, …). L’incertitude du processus de mesure est de +/- 0,3 mm. Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
2ème exemple : Améliorer la compétitivité de l’entreprise (3) • Les produits rebutés sont en fait conformes • L’entreprise économise 7k€ par semaine • Ses consommations de matière première et d’énergie diminuent • Son produit redevient compétitif Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
3ème exemple : Satisfaire la société civile (1) • Une entreprise stocke des déchets en plein air • Un décret lui impose des limites concernant l’odeur des produits stockés • Le paramètre du stockage en plein air n’a pas été pris en compte dans la détermination des limites Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
3ème exemple : Satisfaire la société civile (2) • Le décret de peut pas être respecté • La métrologie propose un palliatif • L’entreprise obtient une dérogation, …faute de mieux • Les ennuis commencent…la métrologie permettra de faire patienter Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
4ème exemple : Réagir et s’adapter, sauver l’emploi (1) • L’offre effectuée par l’entreprise en réponse à un appel d’offre européen est trop chère • Le client, par ailleurs satisfait de son fournisseur, l’en informe • L’écart de prix est trop important pour adapter correctement l’offre Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
4ème exemple : Réagir et s’adapter, sauver l’emploi (2) • L’entreprise fait une contre-proposition • Un produit aux caractéristiques différentes au prix de la concurrence • Le client accepte de modifier ses spécifications • L’entreprise conserve le marché, sauve ses emplois et se développe Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
5ème exemple : Satisfaire l’actionnaire et améliorer la rentabilité (1) • Une société réalise 20 M€ de chiffre d'affaire. Son taux de rebut de 4% de son chiffre d'affaire (800 k€) pénalise son résultat • Elle souhaite une progression de chiffre d'affaire de 8% et sa rentabilité est de 5% : Si elle atteint son objectif, son C.A aura progressé de 1,6 M€ et son résultat de 80 k€. • Une réduction du taux de rebut de 10% améliore le résultat de 80 k€ Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006
5ème exemple : Satisfaire l’actionnaire et améliorer la rentabilité (2) • L’analyse métrologique • Une réflexion sur le besoin fonctionnel • La mise en évidence d’une surqualité génératrice de non qualité apparente • Le taux de rebut est réduit de 25% , soit l’équivalent d’une augmentation du chiffre d’affaire de 20% • La rentabilité s’améliore, apportant satisfaction à l’actionnariat et préservant de nombreux emplois d’une probable délocalisation Dispositifs de surveillance et de mesure pour un SMQ 18 Avril 2006