E N D
3. Il campionamento statistico
5. Popolazione
6. Il campione rappresentativo riproduce in miniatura la popolazione
8. Schema con ricollocamento o ripetizione
Ciascuna unitŕ campionata viene riposta nella popolazione e puň essere estratta nuovamente
Lo spazio campionario, ovvero linsieme di tutti i possibili campioni č:
AA AB AC AD AE
BA BB BC BD BE
CA CB CC CD CE
DA DB DC DD DE
EA EB EC ED EE
Vi sono in tutto 52=25 campioni, dati dalle disposizioni con ripetizione di 5 elementi a 2 a 2.
9. Campioni probabilistici
Campione casuale semplice
Campione sistematico
Campione stratificato
A due o piů stadi
Campione a grappoli Campioni non probabilistici
Per quote
Campioni di unitŕ giŕ disponibili
Campioni di volontari
15. Classificazione degli studi biomedici Studi osservazionali
e
studi sperimentali
16. Obiettivo di uno studio biomedico
Stabilire una relazione di causa-effetto tra caratteristica/trattamento e malattia.
Occorre che lo studio sia opportunamente pianificato
17. Il protocollo di studio
18. Il protocollo di studio
19. Approcci alla Ricerca in ambito clinico Due apporcci principali
Studi sperimentali: Trials randomizzati
Allocazione casuale dei soggetti ai diversi trattamenti e osservazione nel tempo per osservare loutcome
Operativamente complessi, analiticamente semplici
Studi osservazionali
Operativamente semplici, analiticamente complessi
21. Studi osservazionali Si propongono di studiare la relazione tra una caratteristica ed un evento, senza intervenire in alcun modo sulle condizioni in cui lo studio viene condotto, cioč limitandosi a selezionare il campione e poi osservare
Il fine dellosservazione č determinare lentitŕ e le circostanze dellassociazione tra caratteristica ed evento
22. Obiettivi di uno studio osservazionale
23. Studi analitici I Studi ecologici:
24. Studi analitici II Studi trasversali o cross-sectional:
25. Studi Cross Sectional Retrospettivo
OGGI si sceglie il campione in base allevento
Si ricerca la caratteristica
27. Studi analitici III Studi caso-controllo
28. Studi caso-controllo:
29. Studio caso-controllo
32. Disegno case-crossover E un disegno particolare caso-controllo, in cui ogni soggetto deceduto (caso) č matchato con se stesso, dove i controlli sono giorni in cui levento di interesse non si č verificato.
La selezione di tali giorni puň essere effettuata utilizzando lapproccio stratificato per tempo, ovvero suddividendo il periodo di studio in finestre mensili e scegliendo allinterno di ogni mese gli stessi giorni della settimana del caso come giorni di controllo (ad esempio, se un soggetto č deceduto il 28 maggio 2001, lunedě, sono scelti come giorni di controllo tutti gli altri lunedě del maggio 2001).
Tale approccio consente di controllare per disegno:
i trend temporali di medio-lungo periodo,
leffetto giorno della settimana
tutte le caratteristiche individuali costanti nel tempo, o variabili su una scala maggiore del mese.
Altre variabili possono essere aggiustate in fase di modellizzazione, dove il modello usato č la regressione logistica condizionata, stratificata sul soggetto.
34. Studi analitici IV Studi di coorte o di follow up (PROSPETTICI CONCORRENTI):
36. Studio di coorte
39. How Do I Know Which Study Design is Best?
40. Randomized Clinical Trial: Design(Melot, CCM, 2009)
41. Validity and Biases in Clinical Trials(Melot, CCM, 2009)
43. Studi sperimentali: esempi Sono pianificati esperimenti per confrontare gli effetti di vari trattamenti su alcuni tipi di unitŕ sperimentali
44. CARATTERISTICHE DEGLI STUDI SPERIMENTALI
45. Esperimenti randomizzati controllati (RCT)(Randomized Controlled trials) Esperimenti che prevedono il confronto con un gruppo di controllo
46. Esperimenti randomizzati controllati (RCT)(Randomized Controlled trials) Esperimenti multicentrici
47. Esperimenti randomizzati controllati (RCT)(Randomized Controlled trials) Definizione dei pazienti
48. Esperimenti randomizzati controllati (RCT)(Randomized Controlled trials) Definizione dei trattamenti
49. Esperimenti randomizzati controllati (RCT)(Randomized Controlled trials) Valutazione delle risposte
50. Bibliografia consigliata Baccheri A., Della Cioppa G. 2004, Fondamenti di Ricerca clinica. Springer
Pockock S., 1986.Trial Clinici. Centro Scientifico Editore
Rothman KJ, 2002. Epidemiology An Introduction. Oxford University Press