Il Piano Nazionale della Prevenzione L’apporto delle Società Scientifiche

1. Il Piano Nazionaledella PrevenzioneL’apporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica e Citologia Anatomia Patologica e Centro Screening Oncologici - Cesena

2. Screening oncologici • Ca. Cervice -> Pap Test(1996) • Ca. Mammella -> Mammografia(1999) • Ca. Colon -> Sangue occulto fecale & Colonscopia(2005)

3. Screening Oncologici Temi generali • Ruolo delle Regioni • Ruolo delle Aziende Sanitarie Locali • Nuove prospettive scr. cervico-carcinoma

4. 1 Screening Oncologici Scelte Strategiche Regionali Strutture funzionali regionali… Quale livello di centralizzazione? Creazione di un centro regionale con competenze specifiche? Commissione tecnico-scientifica?

5. Screening Oncologici Scelte Strategiche Regionali • Promozione e controllo della qualità e dell’aggiornamento • Collaborazione con le Società Scientifiche

6. Screening Oncologici Scelte Strategiche Regionali • Definizione dei principi e dei protocolli • Sorveglianza sul processo e sugli esiti (efficienza ed efficacia) • Collaborazione con l’Osservatorio Naz. Screening

7. 2 Screening Oncologici Operatività delle A. USL • Organizzazione operativa locale • Strutturazione unitaria per i tre screening • Individuazione delle responsabilità

8. Centro Screening Oncologici • Struttura complessa o sovrastruttura? • Coordinamento fra le Unità Operative Aziendali • Collaborazione fra A.USL sulla migrazione sanitaria

9. Screening CervicoCarcinoma Nuove prospettive 3 • Test di screening • Strategie di selezione • Popolazione coinvolta • Rapporti col privato • VACCINAZIONE HPV

10. Screening CervicoCarcinoma Test di Screening L’infezione da Human Papilloma Virus (HPV) è un evento necessario ma non sufficiente per lo sviluppo del carcinoma della cervice

12. Studio HPV in prelievi cervico-vaginali • Genomica (DNA) • Transcriptomica (RNA) • Proteomica (p16 …)

13. Patogenesi del cancro del collo dell’utero HPV infection Persistent HPV infection Cellular dysregulation High-grade CIN Invasive cancer Immunologic factors Co-carcinogens Bosch FX, et al. Journal of Clinical Pathology, 2002,55: 244-265

14. 70 – 90 % guarigione spontanea 2,5% evoluzione progressione 10% HPV infection Persistent HPV infection Cellular dysregulation High-grade CIN 80 8 16.000 3.200 Incidenza attesa 8 per 100.000 100.000 donne Prevalenza HPV nella popolazione: 16 % Invasive cancer tempo 0 1 anno 2 - 5 anni 4 - 10 anni

15. HPV Test PAP Test HPV infection Persistent HPV infection Cellular dysregulation High-grade CIN ASCUS L SIL H SIL Test ideale Invasive cancer tempo 0 1 anno 2 - 5 anni 4 - 10 anni

16. Screening CervicoCarcinoma Nuovo PapTest di Screening • Lettura automatica • Preparazione in strato sottile • Microscopia digitale

17. Screening CervicoCarcinoma Strategie di selezionee poplazione coinvolta • Pap test triennale25 – 64 anniresidenti • 25 – 35 anni Pap -> HPV • Domiciliati non residenti

18. Screening CervicoCarcinoma Screening integrato • Archivi cito & isto unificati su base di popolazione • Registrazione degli strisci spontanei • Invito periodico alle donne NON protette • Controllo del follow up

19. Personalized interval between Pap Tests in a mass cervical cancer screening – Acta Cytol. 39: 277, 1995 Archivi anagrafici Diagnosi istologiche e citologiche Intervallo di screening

20. Screening CervicoCarcinoma VACCINAZIONE • Vaccini disponibili in via di validazione: • Merk • GlaxoSmithKline

21. Screening CervicoCarcinoma Vaccinazione per HPV • Ben tollerato • Sieroconversione efficace nel 99,8% • 100% protezione da lesioni cervicali (conferma istologica) • Evidenza di cross-protezione D. Jenkins – Parigi 10/2005

25. Test per dimostrare HPV • PCR (RNA) • Hybrid capture II • pRB gene – E2F • Overexpression of p16ink4a (E6H4 monoclonal antibody)

27. p16 - CellSlide

28. p16

29. Neg StrategiaHPV PapTest ? ASCUS ? Ceppo HR- HPV -Ceppo BR SIL+

30. New technologies ... new problems but ... nothing can stop automation

31. Requisiti per l’accreditamento di Programmi di screening per la prevenzione e diagnosi precoce del tumore della cervice uterina

32. Indicatori di qualità screening citologico

33. Indicatori di qualità screening citologico

34. Indicatori di qualità screening citologico

35. Regional Cervical Cancer Screening • 1,136,767 women (25 – 64) • Triennal Pap Test • Regional guideline and controls • Execution in charge to L.S.U. • Started in 1996

36. Aderenti al programma di screening(dati al 31/12/2004)

37. 1991 Lettura automatica • Il Pap Test si è dimostrato efficace così com’è • Un sistema di lettura automatico si deve adattare allo striscio L. Koss

38. Lettura automatica

39. Lettura automatica

40. Lettura automatica • Il vetrino strisciato è troppo complicato per il computer • Occorre semplificare l’oggetto da esaminare P. Bartel

41. Faseliquida X

42. Preparazione monostrato Con gradiente di densità Con aspirazione su filtro 2 3 4 Anatomia Patologica Fase liquida 1

44. 2,1 cm 3,46 cm2 2,5 x 5 cm 12,5 cm2

45. Stima dei costi di laboratorionel PapTest in strato sottile