Para una Empresa Certificada en la Norma ISO 9000 ¿Cómo le Afectará la Versión 2000?

1. Segundo Congreso Internacional de Calidad para la Micro, Pequeña y Mediana Empresas Para una Empresa Certificada en la Norma ISO 9000 ¿Cómo le Afectará la Versión 2000? Ing. Víctor Manuel Nava Carbellido Presidente del COTENNSISCAL Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

2. COTENNSISCAL • Sede: Instituto Mexicano del Petróleo • Eje Central Lázaro Cárdenas 152 • Col. San Bartolo Atepehuacan • México, D. F. • Teléfono: 5333 85 80 Fax: 5333 8572 • correo-e ctnnsc@www.imp.mx • página web en construcción • www.cotennsiscal.org.mx Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

3. Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad • Participar en el desarrollo de las normas internacionales sobre sistemas de calidad • Desarrollar las normas nacionales sobre sistemas de calidad en México • Ser el órgano de consulta • Difundir las normas Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

4. ¿Cómo formar parte del COTENNSISCAL? • Contactarnos • Grupos Regionales en Puebla, Mérida y en creación en Guadalajara, Tijuana, Oaxaca • Requisitos para formar grupos regionales: • Contar con al menos cinco empresas que representen a los sectores público, privado, científico y educativo Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

5. STTG Spanish TranslationTask Group Grupo de Trabajo del Comité ISO TC 176 Objetivo: Traducir al español los documentos más importantes del Comité y obtener una versión única para todos los países de habla hispana Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

6. Beneficios • Una traducción aceptada por todos los países de habla hispana. • Cada país hará las adecuaciones a un mínimo de palabras que son usadas particularmente en la región, pero el texto en su conjunto será el mismo. • Tiene el respaldo de haber sido revisada por miembros del STTG, por los grupos de normalización de los países y en México por el COTENNSISCAL. Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

7. PRINCIPALES DOCUMENTOS EN ESPAÑOL OBTENIDOS POR EL STTG ISO/DIS 9000 ISO/DIS 9001 ISO/DIS 9004 Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

8. Actualmente NMX CC 1 NMX CC 3 NMX CC 4 Nueva versión NMX CC 9000 NMX CC 9001 NMX CC 9004 Cambio de Nomenclatura en las Normas Mexicanas sobre Sistemas de Calidad Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

9. PROGRAMA DEL COTENNSISCAL PARA PUBLICAR LA NUEVA SERIE NMX-CC- 9000 3T 2000 4T 2000 1T 2001 ISO TC 176 COTENNSISCAL Programa • Borrador Final (FDIS) • Traducción del Borrador Final (FDIS) • Publicación de los estándares revisados • Traducción de los estándares publicados • Publicación y eventos de lanzamiento Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

10. PROGRAMA DEL COTENNSISCAL PARA PUBLICAR NMX-CC- 19011 4T 2000 Programa ISO TC 176 COTENNSISCAL • Borrador (DIS) • Traducción del Borrador (DIS) 1T 2001 • FDIS • Traducción del DIS 3T 2001 • IS • Traducción del IS 4T 2001 • Publicación encuesta pública Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

11. Reunión ISO TC 176 en KYOTO • Seminario del COTENNSISCAL en el mes de agosto en la que revisaremos los resultados de la reunión PRÓXIMAS ACTIVIDADES Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

12. En el año 2000 ... La nueva serie de normas sobre el Sistema de Administración de la Calidad ISO 9000 Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

13. Principales Cambios Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

14. PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD Un principio de la gestión de la calidad es una regla o idea fundamental y amplia, para la dirección y operación de una organización, que tienda al desarrollo de la mejora continua en el largo plazo mediante el enfoque hacia los clientes, atendiendo al mismo tiempo las necesidades de todas las partes interesadas. Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

15. Estructura Basada en Proceso • Responsabilidad de la administración • política, objetivos, planeación, sistema, revisión • Administración de recursos • recursos humanos, información, instalaciones • Realización de productos y/o servicios • cliente, diseño, adquisiciones, producción, calibración • Medición, análisis y mejora • auditoria, control del proceso/producto, mejora Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

16. ¿Por qué un Modelo de Procesos? ..... .... Realización de los resultados deseados Identificación de necesidades Estructura para el Sistema de Administración de la Calidad • Dirige todos los aspectos desde la identificación de las necesidades de los clientes hasta la realización de los resultados deseados. Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

17. Enfoque de proceso Para el Sistema de Administración de Calidad: • Identificar los procesos necesarios • Determinar sus secuencias e interacciones • Determinar métodos para operarlos y controlarlos • Asegurar la disponibilidad de información para operarlos y monitorearlos • Medirlos, monitorearlos, analizarlos y mejorarlos Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

18. MODELO BASICO DEL PROCESO Administración Cliente Satisfacción del Cliente Deseada Actividades Salida Facilitadores Entrada Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

19. El par consistente • ISO 9001:2000 • Solo requisitos mínimos • Útil para demostrar la conformidad del sistema • Apropiado para la certificación • ISO 9004:2000 • Lineamientos para la mejora del desempeño • No es apropiado para la certificación • Usar con 9001 para mejorar el sistema Estructura y lenguaje común Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

20. Modelo del Proceso de Administración de la Calidad ISO 9001:2000 SISTEMA DE ADMINISTRACION DE CALIDAD MEJORA CONTINUA Responsabilidad de la Administración C L I E N T E C L I E N T E REQUISITOS S A T I S F A C C I O N Administración de Recursos Medición, Análisis, Mejora Entrada Realización del Producto Salida Producto Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

21. Modelo del Proceso de Administración de la Calidad ISO 9004:2000 SISTEMA DE ADMINISTRACION DE CALIDAD MEJORA CONTINUA PARTES INTERESADAS PARTES INTERESADAS Responsabilidad de la Administración REQUISITOS S A T I S F A C C I O N Administración de Recursos Medición, Análisis, Mejora Entrada Realización del Producto Salida Producto Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

22. Pasos a la Excelencia • Alineación de ISO 9001 e ISO 9004 • ISO 9004 para autoevaluación de madurez • Enfoque sobre la mejora en el desempeño • Compatibilidad con los Premios de Calidad Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

23. Basado en ocho principios de la gestión de la calidad • Apuntar hacia la mejora del desempeño • Estructura consistente con ISO 9001, pero el contenido no tiene la intención de ser una guía para su implantación • Lograr beneficios para todas las partes interesadas a través de la satisfacción del cliente sostenida Nuevo papel para ISO 9004 Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

24. Pensar en la mejora del desempeño… Pensar en ISO 9004!! • Incrementa beneficios • Liderazgo y enfoque hacia el cliente • Objetivos claros • Eficiencia incrementada • Desempeño del personal mejorado • Satisfacción del cliente y del personal • Uso eficiente de recursos Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

25. ancho RELACIONES ENTREISO 9001 ISO 9004 Perspectiva de ISO 9004: mejora en el desempeño ISO 9004 Resultados ISO 9001 Perspectiva de ISO 9001: calidad del producto y satisfacción del cliente Profundidad Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

26. Frontera entre los RequisitosMínimos y los Requisitos Deseables Enfoque de Aseguramiento de Calidad dentro del alcance de ISO 9001 Fuera del alcance del Aseguramiento. de de Calidad y no incluido en ISO 9001 • Una meta para prevenir la insatisfacción del cliente a través de la efectivaobtención de requisitos de los clientes • Una meta para lograr ventajas competitivas a través de exceder de manera efectiva y eficientelos requisitos de los clientes Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

27. Frontera entre los RequisitosMínimos y los Requisitos Deseables Enfoque de Aseguramiento de Calidad dentro del alcance de ISO 9001 Fuera del alcance del Aseguramiento. de de Calidad y no incluido en ISO 9001 • Productos que cumplen con los requisitos del cliente • Productos que exceden expectativas del cliente Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

28. Frontera entre los RequisitosMínimos y los Requisitos Deseables Enfoque de Aseguramiento de Calidad dentro del alcance de ISO 9001 Fuera del alcance del Aseguramiento. de de Calidad y no incluido en ISO 9001 • Requisitos • Excelencia Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

29. Frontera entre los RequisitosMínimos y los Requisitos Deseables Enfoque de Aseguramiento de Calidad dentro del alcance de ISO 9001 Fuera del alcance del Aseguramiento. de de Calidad y no incluido en ISO 9001 • Habilidad para lograr los requisitos y mejorar procesos por la reducción de riesgos y prevención de fallas • Habilidad para lograr una ejecución superior Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

30. Frontera entre los RequisitosMínimos y los Requisitos Deseables Enfoque de Aseguramiento de Calidad dentro del alcance de ISO 9001 Fuera del alcance del Aseguramiento. de de Calidad y no incluido en ISO 9001 • Cumplimiento de los requisitos de la norma • Guías (no existen requisitos en la norma que deben cumplirse) Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

31. Frontera entre los RequisitosMínimos y los Requisitos Deseables Enfoque de Aseguramiento de Calidad dentro del alcance de ISO 9001 Fuera del alcance del Aseguramiento. de de Calidad y no incluido en ISO 9001 • Efectividad • Eficiencia Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

32. Frontera entre los RequisitosMínimos y los Requisitos Deseables Enfoque de Aseguramiento de Calidad dentro del alcance de ISO 9001 Fuera del alcance del Aseguramiento. de de Calidad y no incluido en ISO 9001 • Requisitos mínimos indispensables en el Aseguramiento de la Calidad • “Mejores prácticas” Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

33. ISO 9001 Versión 1994 4.1 Responsabilidad de la Dirección 4.2 Sistema de Calidad, 4.3 Revisión del Contrato, 4.4 Control de Diseño, 4.5 Control de Documentos y Datos, 4.6 Adquisiciones, 4.7 Productos Proporcionados por el cliente, 4.8 Identificación y Rastreabilidad, 4.9 Control de Procesos, 4.10 Inspección y Prueba, 4.11 Control de Equipo de Inspección y Prueba, 4.12 Estado de Inspección y Prueba, 4.13 Control de Productos no Conforme, 4.14 Acciones Correctivas y Preventivas, 4.15 Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Entrega, 4.16 Control de Registros de Calidad, 4.17 Auditorias de Calidad Internas, 4.18 Capacitación, 4.19 Servicio, 4.20 Técnicas Estadísticas. Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

34. REQUISITOS DEL DIS ISO 9001:2000 (en revisión) COMPARADOS CON ISO 9001:1994 RESPONSABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN 4.1 4.2 4.5 4.3 4.16 ADMINISTRACIÓN DE RECURSOS MEDICIÓN, ANÁLISIS MEJORA 4.17 4.10 4.13 4.14 4.20 4.1.2.2 4.5 4.18 REALIZACIÓN DE PRODUCTOS Y/O SERVICIOS 4.3, 4.7 4.4 4.6 , 4.10 4.8 4.9 4.11, 4.12 4.15 4.19 4.1 Responsabilidad de la Dirección 4.2 Sistema de Calidad, 4.3 Revisión del Contrato, 4.4 Control de Diseño, 4.5 Control de Documentos y Datos, 4.6 Adquisiciones, 4.7 Productos Proporcionados por el cliente, 4.8 Identificación y Rastreabilidad, 4.9 Control de Procesos, 4.10 Inspección y Prueba, 4.11 Control de Equipo de Inspección y Prueba, 4.12 Estado de Inspección y Prueba, 4.13 Control de Productos no Conforme, 4.14 Acciones Correctivas y Preventiva, 4.15 Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Entrega, 4.16 Control de Registros de Calidad, 4.17 Auditorias de Calidad Internas, 4.18 Capacitación, 4.19 Servicio, 4.20 Técnicas Estadísticas. Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

35. Compromiso de la Dirección • Enfoque al Cliente • Planear: • Política de la Calidad • Objetivos de la Calidad • Estrategias para la Administración: • Manual de la Calidad • Control de Documentos • Control de Registros • Revisión por la Dirección Responsabilidad de la Dirección Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

36. ¿Qué significan las nuevas normas para alta dirección? • Enfoque al cliente • Necesita detenerse a pensar: • “¿Quienes son mis clientes?” • “¿Qué es lo que ellos realmente quieren?” • “¿Cuáles son mis procesos clave para asegurar que ellos obtienen lo que quieren?” • “¿Eso se relaciona con lo que yo quiero?” • Más énfasis en la definición de objetivos • Liderazgo Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

37. Responsabilidad de la Dirección Identifica necesidades del cliente en los planes de negocio Planea la calidad Identifica Necesidades Cadena de valor del cliente Política de Calidad Planear Calidad Objetivos de calidad Establece SISTEMA de Administración de la Calidad: Manual de Calidad Definición de Procesos Procedimientos Establece SISTEMA Define Indicadores de desempeño del sistema Revisa Indicadores de desempeño SAC y resultados de auditorías Acciones de Mejora Revisa Sistema Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

38. La Alta Dirección debe: • Asegurar que las necesidades y expectativas del cliente son: • Determinadas • Convertidas en requisitos internos • Satisfechas • Determinar la política de calidad y objetivos medibles • Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

39. Visión del negocio Excelencia en el Desempeño ISO 9004 Mejora en el Desempeño La línea básica ISO 9001 La jerarquía de la calidad Ventaja Competitiva Eficiencia Sistema de Administración de la Calidad Efectividad Sistema de Administración de la Calidad Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

40. ISO 9000 NO ES SÓLO MANUAL YPROCEDIMIENTOS¡ES UN SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD! Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

41. ¡Darle un valor agregado a la documentación de los procedimientos! conocimiento experiencia Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento procedimiento pro Mejores prácticas procedimientos Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

42. Menos “Burocracia” • Solamente 6 requisitos especificados para “procedimientos documentados” • Más flexibilidad a la organización para definir donde son necesarios los procedimientos • Más orientado a resultados (Enfoque P-D-C-A ) • Estandarización • Operación • Realimentación de resultados Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

43. Control de Documentos Control de Registros de Calidad Control de las no conformidades Auditorías Internas Acciones Preventivas Acciones Correctivas Procedimientos Requeridos: Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

44. Suministro de Recursos • Recursos Humanos: • Asignación de Personal • Sensibilización • Competencia • Instalaciones • Entorno de Trabajo Administración de Recursos Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

45. Administración de Recursos Suministro de Recursos Infraestructura Planeación de Adquisición de Equipos Capacitación Factor Humano Ambiente de Trabajo Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

46. Planear proceso de realización • Procesos relacionados con el • cliente • Diseño y/o Desarrollo • Compras • Operaciones: • Control • Identificación y Trazabilidad • Bienes del Cliente • Conservación del Producto • Validación del Proceso • Control de Equipo de Medición Realización del Producto Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

47. MEJORA CONTINUA C l i e n t e C l i e n t e Responsabilidad de la Dirección Sat isfacción Requisitos , Administración de Recursos Medición, Análisis y Mejora Salida Entrada Realización del Producto Producto Servicio ¿Los procesos han sido definidos adecuadamente? ¿Existen procesos definidos? ¿Se han documentado? Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

48. Analiza el proceso Desarrolla Procedimientos Aprueba el proceso Definir proceso Implantación: Capacitación de Personal Adquisición de Hardware o Software Difusión de Proceso y Procedimientos Define Criterios de Aceptación Define Puntos de revisión, verificación, validación Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

49. Criterios Aceptación Criterios Aceptación Criterios Aceptación Criterios Aceptación A B C Punto de Inspección de Entregables Punto de Inspección de Entregables Inspección Final Producto Entregables Finales Atención alcliente Producto Cliente • Revisa el contrato: • requisitos definidos • diferencias resueltas • capacidad para desarrollar • el proyecto Proceso y procedimientos Contrato Contrato con el Cliente Define Planeación de la Calidad Realización x Asignación de personal capacitado Ejecución del Proceso Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad

50. Planear la medición • Medición: • Satisfacción del cliente • Auditoría Interna • Seguimiento del Proceso • Seguimiento del Producto • Control de no conformidades • Análisis de Datos • Mejora • Planeación • Acciones Correctivas • Acciones Preventivas Medición, Análisis y Mejora Comité Técnico Nacional de Normalización de Sistemas de Calidad