Što nam donose reach i clp uredbe ?! Marijana Marinović, diplg.univ.spec.oecol.

1. Što nam donose reach i clp uredbe ?! Marijana Marinović, dipl.ing.univ.spec.oecol.

2. OSNOVNO O REACH-u

3. REACH Registartion =registracija Evaluation =evaluacija Autorisation = autorizacija Restriction of Chemicals = ograničavanje kemikalija

4. ZNAČENJE POJMOVA REACH UREDBE • Registracija-obveza proizvođača/uvoznika u EU da prikupi podatke o svojstvima tvari koje stavlja na tržište u količini ≥1t/god (izradi dosje za registraciju); te dostavi podatke u ECHA-u i registrira kemikaliju pri ECHA-i • Evaluacija-predmet evaluacije je dokumentacija za registraciju (ECHA provjerava kvalitetu podataka) • Autorizacija-odnosi se na tvari vrlo visokog rizika (SVHC) koje podliježu posebnoj odgovarajućoj kontroli • Ograničavanje- proizvodnja, stavljanje u promet i uporaba tvari podvrgavaju se potpunim ili djelomičnim zabranama ili drugim ograničenjima na osnovi procjene rizika

5. REACH UREDBA • REACH Uredba – predstavlja novi pravni okvir EU za kemikalije • Uredba (EZ) br. 1907/2006. Europskoga parlamenta i Vijeća EZ o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija • Stupila je na snagu 1. lipnja 2007. • Zamjenjuje mnogobrojne dosadašnje uredbe i regulative na području kemikalija • Uredbom REACH osnovana je i Europska agencija za kemikalije (European Chemicals Agency - ECHA) koja ima središnju ulogu u koordinaciji i provedbi • Hrvatski Sabor je donio Zakon o provedbi Uredbe koji je objavljen u "Narodnim novinama" br. 53. od 9. 05. 2008. godine (NN 53/08). i stupila je na snagu danom ulaska RH u EZ.

6. ŠTO JE DOVELO DO REACH UREDBE ? • Niz problema vezanih uz provedbu zakonodavstva EU na području kemikalija • Razlike u zakonima i drugim propisima država članica • Zapreke u funkcioniranju unutarnjeg tržišta • Premalo informacija o kemikalijama • Zabrinutost javnosti zbog utjecaja kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš

7. CILJEVI UREDBE: • poboljšati zaštitu ljudskog zdravlja i okoliša od rizika koji mogu predstavljati kemikalije • poticanje razvoja alternativnih metoda ocjenjivanja opasnosti tvari • povećati konkurentnost kemijske industrije u EU, kao ključnog sektora za gospodarstvo EU, • osigurati slobodan protok tvari i smjesa na unutarnjem tržištu Europske unije, zaštita tržišta EU • prijenos odgovornosti s nadležnih tijela na industriju

8. OBVEZE PREMA REACH-u • REACH zahtjeva od proizvođača ili uvoznika da registrira kemijske tvari u Europskoj agenciji za kemikalije (ECHA-i) • zahtjeva osiguravanje određenih podataka o tim tvarima • propisuje: sadržaj potrebne dokumentacije za registraciju ovisan je o količini tvari koja se stavlja na tržište Europske unije • propisuje obveze proizvođača, uvoznika i daljnjih korisnika tvari pojedinačno, u pripravcima i proizvodima, koje se proizvode ili uvoze u EU u količini >1 tone • daje okvir za razmjenu informacija od proizvođača / uvoznika tvari

9. DALJNI KORISNICI PREMA REACH-u • Sukladno REACH-u daljnji korisnici su: fizičke ili pravne osobe sasjedištem u EU, osim proizvođača i uvoznika, koji koriste tvari pojedinačno ili u pripravku uokviru svoje industrijske ili profesionalne djelatnosti. • su formulatori pripravaka, proizvođači proizvoda, pružatelji različitihusluga koji koriste kemikalije, osobe koje se bave pretakanjem, punjenjem i sl. • Sukladno REACH-u, daljnji korisnici ne smiju stavljati u promet ili koristiti tvari koje nisu registrirane u skladu s REACH-om

10. GLAVNE OBVEZE DALJNJIH KORISNIKA • poštivati upute iz STL-a i Scenarija izloženosti • obavijestiti dobavljača o mogućim štetnim utjecajima tvari ili pripravaka te da preporučene mjere upravljanja rizicima nisu adekvatne • provjeriti da li je Vaša uporaba navedena/pokrivena u namjeni STL Točka 1. i Scenariju izloženosti – ako nije ne smijete koristiti tvar • biti sigurni da je dobavljač upoznat s uredbom REACH i da je uskladio svoju djelatnost s odredbama (trebali bi dobiti izjavu kojom dobavljač to potvrđuje) • osigurati potrebne informacije korisnicima (potrošačima) • ne smiju stavljati u promet tvari koje nisu registrirane u skladu s Uredbom REACH

11. SUBJEKTI U REACH PROCESU • Proizvođači i uvoznici kemijskih tvari u EZ • Proizvođači izvan EZ koji izvoze u EZ • Daljnji korisnici: nemaju obvezu (pred-) registracije tvari (osim ako su sami uvoznici od ne-EU proizvođača koji nema OR); opskrba informacijama o korištenju kemijske tvari i pripravka putem STL-a; ukoliko određena (njegova) namjena nije uključena pri registraciji tvari, daljnji korisnik mora tražiti od dobavaljača da ju uključi, odnosno tražiti novog dobavljača koji je predvidio “tu” namjenu • Distributeri: • Primatelji tvari, pripravka ili proizvoda

12. ROKOVI ZA REGISTRACIJU TVARI Prema Pristupnom ugovoru RH sa EU, datumi krajnjih rokova jesu 12 mjeseci nakon pristupanja uniji.

13. Classification, labelling and packaging of substances and mixtures CLP UREDBA(EZ) 1272/2008

14. Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju tvari i smjesa 1272/2008/EC, • Stupila na snagu 20. siječnja 2009. • Nakon prijelaznog perioda, u potpunosti zamijeniti će Direktive 67/548/EEC i 1999/45/EC i dosadašnji način razvrstavanja i obilježavanja tvari i pripravaka • Služi za implementaciju sustava GHS u Europi, s ciljem stvaranja harmoniziranog sustava za klasifikaciju i označavanje na razinicijelog svijeta.

15. GHSGlobally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals • Globalni harmonizirani sustav klasifikacije i označavanja kemikalija u Europi, s ciljem stvaranja harmoniziranog sustava za klasifikaciju i označavanje na razini cijelog svijeta. • navedene direktive preuzete su u naše zakonodavstvo

16. U okviru sporazuma o globalnoj harmonizaciji označavanja opasnih kemikalija, u nekim su slučajevima promijenjene i vrste opasnosti te ograničenja za klasifikaciju koja definiraju te opasnosti, (naročito u toksikologiji). • Nova klasifikacija, se temelji na informacijama dobivenim iz postupka registracije prema REACH-u, te iz tehničkog napretka.

17. CLP uredba zahtijeva od industrije da razvrsta, označi i pakira opasne kemikalije prije stavljanja na tržište s ciljem zaštite radnika, potrošača i okoliša • Uredbom se preuzimajuodređene odredbe REACH-akoje se odnose na prijavljivanje i razvrstavanja ECHA-i, uspostavljanja liste usklađenog razvrstavanja, te registra razvrstavanja i označavanja kemikalija • CLP uredbom preuzeta je lista opasnih tvari s usklađenim razvrstavanjem i obilježavanjem-Annex I Direktive 67/548/EEZ (kod nas je to Prilog I. Pravilnika), te iste tvari razvrstane su i obilježene sukladno novimobvezama (Annex VI, tablica 3.1. CLP uredbe)

18. KRITERIJI ZA KLASIFIKACIJU IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI PREMA CLP UREDBI TEMELJI SE NA: • FIZIKALNO – KEMIJSKIM SVOJSTVIMA - fizikalne opasnosti • TOKSIKLOŠKIM SVOJSTVIMA - opasnosti za zdravlje ljudi • EKOTOKSIKOLOŠKIM SVOJSTVIMA – opasnosti za okoliš

19. FIZIKALNE OPASNOSTI • EKSPLOZIVI • ZAPALJIVI PLINOVI • ZAPALJIVI AEROSOLI • OKSIDIRAJUĆI PLINOVI • PLINOVI POD TLAKOM • ZAPALJIVE TEKUĆINE • ZAPALJIVE KRUTINE • SAMOREAGIRAJUĆE TVARI I SMJESE • PIROFORNE TEKUĆINE • PIROFORNE KRUTINE • SAMOZAGRIJAVAJUĆE TVARI I SMJESE • TVARI I SMJESE KOJE U DODIRU S VODOM OTPUŠTAJU ZAPALJIVE PLINOVE • OKSIDIRAJUĆE TEKUĆINE • OKSIDIRAJUĆE KRUTINE • ORGANSKI PEROKSIDI • NAGRIZAJUĆE ZA METALE

20. OPASNOSTI ZA ZDRAVLJE • AKUTNA TOKSIČNOST • NAGRIZAJUĆE/NADRAŽUJUĆE ZA KOŽU • TEŠKA OZLJEDA OKA/NADRAŽUJUĆE ZA OKO • IZAZIVANJE PREOSJETLJIVOSTI DIŠNIH PUTOVA ILI KOŽE • MUTAGENI UČINAK NA ZAMETNE STANICE • KARCINOGENOST • REPRODUKTIVNA TOKSIČNOST • SPECIFIČNA TOKSIČNOST ZA CILJANE ORGANE – JEDNOKRATNO IZLAGANJE • SPECIFIČNA TOKSIČNOST ZA CILJANE ORGANE –PONAVLJANO IZLAGANJE • OPASNOST OD ASPIRACIJE

21. OPASNOSTI ZA OKOLIŠ • OPASNO ZA VODENI OKOLIŠ (akutna toksičnost i kronična toksičnost) • OPASNO ZA OZONSKI OMOTAČ

22. PRIJENOS RAZVRSTAVANJA DPD=CL

23. RAZLIKE U OZNAČAVANJU

24. umjesto znakova opasnosti u upotrebi su PIKTOGRAMI OPASNOSTI • “R” rečenice – oznake upozorenja mijenjaju “H” oznake upozorenja • “S” rečenice – oznake obavijesti zamijenjuju “P” oznake obavijesti • Novodopunske oznake upozorenja “EUH”

25. DSD/DPD Xi NADRAŽUJUĆE R41Opasnost od teških ozljeda očiju S39Nositizaštitna sredstva za oči/lice CLP/GHS Opasnost H318 Uzrokuje teške ozljede oka. P280 Nositi zaštitne rukavice/ zaštitno odijelo/ zaštitu za oči/ zaštitu za lice. • Razvrstavanje u skladu s Direktivama 67/548/EEZ ili 1999/45/EZ • Razvrstavanje u skladu s EZ Uredbom 1272/2008 (CLP/GHS)

26. DSD/DPD c NAGRIZAJUĆE R 35 Izaziva teške opekotine S 36/37/39 Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitna sredstva za oči/lice CLP/GHS Opasnost H314 Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. P280 Nositi zaštitne rukavice/ zaštitno odijelo/ zaštitu za oči/ zaštitu za lice. • Razvrstavanje u skladu s Direktivama 67/548/EEZ ili 1999/45/EZ • Razvrstavanje u skladu s EZ Uredbom 1272/2008 (CLP/GHS)

27. KORISNI LINKOVI • http://echa.europa.eu • http://guidance.echa.europa.eu • http://reach.jrc.it/ • http://eur-lex.europa.eu • http://ecb.jrc.it/esis/ • http://echa.europa.eu/reach/helpdesk_en.html • www.zdravlje.hr(helpdesk-reach-clp@miz.hr) • www.hzt.hr

28. HVALA NA PAŽNJI