Département Santé & Environnement

1. DépartementSanté & EnvironnementService Protection de la Santé, Dosimétrie et Physique médicale (GLMED) Service Etablissements Médicaux (GLMI)

2. Département Santé & Environnement • Mission : “Veiller à, évaluer et contribuer à la gestion des risques pour la santé et l’environnement qui émanent de l’exposition aux rayonnements ionisants dans des circonstances normales et exceptionnelles”.

3. Département Santé et Environnement : lignes stratégiques • Donner priorité à la protection de la population (incl. patients), travailleurs et l’environnement; • Analyseapprofondie des risques • Etre pro-actif et prendre des initiatives, aussi bien au niveau national qu’ international; • Promouvoir la culture de sécurité et la culture ALARA. • Développer un dialogue avec les “stakeholders” , les groupes cibles et mettre en place un réseau; • Promouvoir l’efficacité et l’efficience, de pair avec la simplification administrative; • Participer à la réalisation de la “veille sanitaire”

4. Département Santé et Environnement : “philosophie” • Fonctionnement basé sur des thèmes : • Groupes thématiques avec composition multidisciplinaire et complémentaire • 1 individu peut faire partie de plusieurs groupes thématiques • Un thème couvre toute la portée de la “vigilance” à “l’action” • Vigilance : suivi de l’évolution au niveau international • Assessment : concertation avec les stakeholders, feedback du terrain • Stratégie • Politique : réglementation, procédures,… • Actions pratiques : autorisations, inspections, audits, information, formation, recommendations,…

5. GLMED et GLMI : thèmes Applications médicales Radiopharmacie patients travailleurs population Surveillance médicale et dosimétrique Health risk assessment

6. Appareil • - Marquage CE • réception par l’expert agréé en radiophysique médicale Applications médicales Etablissement médical • -autorisation • Mesures générales de radioprotection Application médicale • - utilisateurs • auxiliaires • justification et optimisation • (good medical practices + • radiophysique médicale) radiologie Médecine nucléaire radiothérapie

7. Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical (diagnostique) : Rayonnements ionisants radiographie Angiographie CT DO MN(SPECT) Echographie : ondes sonores  Rayonnement électromagnétique Rayonnements non-ionisants MRI Infrarouge

8. Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical(thérapie) : Rayonnements ionisants Radiothérapie Brachythérapie Stéréotaxie (neurochirurgie) Rayonnements non-ionisants Thérapie de lumière Hyperthermia Techniques de laser

9. Etablissement • Autorisation de création et d’exploitation (classe II/III) • Délivrée par l’AFCN (en général pour une durée de 15 ans) • Demande : toute information relative à la protection du personnel + publique • Cessation • Contrôle physique • Mesures de protection pour le personnel + publique (délimitation des zones, signalisation, dosimétrie,…), préparation du transport, réception de nouvelles installations, … • Libération • Contrôle médical • Par un médecin agréé • Pour les personnes professionellement exposées • Gestion des déchets

10. Appareils pour applications médicales • Mise sur le marché • Marquage-CE médical (AFMPS) • Réception • Avant la première mise en service • Par l’expert agréé en radiophysique médicale

11. Traitement/diagnose médical • Utilisateur • Autorisation d’utilisation : délivrée par l’AFCN, evt. après avis du Jury Médical, sur base de la formation (valable pour 10 ans) • Rayons X (dentistes, radiologues, connexistes, vétérinaires, DEXA) • Radiothérapie, médecine nucléaire et biologie clinique • Justification + optimalisation : good medical practices • Auxiliaires • Formation de base en radioprotection : 50 h (≥ 10u pratique) • Radiophysique médicale • Formation radiophysique médicale : 600h + 1 an de stage • Agrément par l’AFCN (radiothérapie, radiologie, médecine nucléaire) • Optimisation (dosimétrie liée à l’appareil, contrôle de qualité,…) • Assistance à l’équipe médicale (dosimétrie reliée aux patients, controle qualité, choix des appareils, …) • Good medical practices (GMP) • Contrôles et inspections (réactif – proactif) • Campagne vétérinaires • Campagne dentistes • Evolution TQM dans le secteur médical : audits cliniques • Dosimétrie des patients • Projets : • Etudes préparatoires à la réglementation/politique (CT-pédiatrie, néonatologie, niveaux trigger, …) • Soutien au secteur (conversion DAP-E, audits dosimétriques,…)

12. Radiopharmacie • Autorisations • Produits in vivo (médecine nucléaire) • Produits in vitro (biologie clinique) • Etudes cliniques (médecine nucléaire, radiopharmacie) • Agrément des radiopharmaciens • Contrôle et inspection • Développement de la réglementation

13. Surveillance médicale et dosimétrique • Agrément des médecins du travail, services dosimétriques et types de dosimètres • Dosimétrie interne • Dosimétrie biologique • Laboratoire de dosimétrie standard • Groupe de travail européen sur le passeport radiologique pour les travailleurs exterieurs • Contrôle et inspection • Réglementation : article 30, article 75 • Projets : • Registre d’exposition et passeport radiologique • Doses aux extrémités et au cristallin en radiologie interventionnelle et cardiologie

14. Health risk assessment • Health risk assessment pro-actif et réactif – epidémiologie • Soutien dosimétrique-médicale au plan d’urgence • Groupe de travail européen sur la justification • Groupe de travail européen stakeholder involvement • Irradiation des denrées alimentaires • Projets : • Treatment initiative after radiological accident (TIARA) • Collaboration à la campagne d’information de distribution des comprimés d’iode • Cadavres radioactifs • Dose à la population

15. Collaboration ? • Collaboration existente avec parquet/police • Recherches judiciaires après incidents • ex. radiothérapie UZ Gent (suite à l’incident de 2007) • Collaboration possible dans le futur • Infractions sur la réglementation • Absence d’autorisations nécessaires • Rejets • …