CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GENERO Y SALUD REPRODUCTIVA

1. CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GENERO Y SALUD REPRODUCTIVA TAMIZ NEONATAL EN LA SECRETARIA DE SALUD Agosto 2008

2. INTRODUCCION • FASE PREANALITICA • FASE ANALITICA • FASE POSTANALITICA • ESTADISTICAS • FUTURO DEL TAMIZ EN LA SSA

3. INTRODUCCION

4. ESTRUCTURA PROGRAMÁTICA ORGANIGRAMA CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GENERO Y SALUD REPRODUCTIVA

5. RESPALDO NORMATIVO. NOM-007-SSA2-1993 ATENCIÓN A LA MUJER DURANTE EL EMBARAZO, PARTO Y PUERPERIO Y DEL RECIÉN NACIDO. NOM-034-SSA-2003 CONTROL Y PREVENCIÓN DE LOS DEFECTOS AL NACIMIENTO. NOM-038-SSA 2- 2002 PARA LA PREVENCIÓN, TRATAMIENTO Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES POR DEFICIENCIA DE YODO LINEAMIENTOS TÉCNICOS

6. LINEAMIENTOS TÉCNICOS • Definiciones operacionales. • Especificaciones de las técnicas de toma. • Establece precisión en tiempos de toma • Diagnóstico y Tratamiento ( Clínicas multidisciplinarias) • Notificación y registro • Seguimiento de los casos • Evaluación por indicadores • Análisis de resultados • Control de calidad

7. TIEMPOS IDEALES EN EL PROCESO DEL TAMIZAJE ANTES DE LOS 15 DIAS DE VIDA 72 HRS 72 HRS 72 HRS 24 HRS CONTROL Y SEGUIMIENTO TOMA DE MUESTRA DIA 3-5 DE VIDA ESTUDIOS CONFIRMATORIOS LLEGADA AL LABORATORIO INICIO DEL TRATAMIENTO EMISIÓN DE RESULTADOS LOCALIZACIÓN DHL TIEMPOS ACTUALES 32 DIAS DE VIDA CONTROL Y SEGUIMIENTO 7d 5 a 15 DIAS 7 d 3DIAS TOMA DE MUESTRA DIA 3-5 DE VIDA ESTUDIOS CONFIRMATORIOS INICIO DEL TRATAMIENTO EMISIÓN DE RESULTADOS LOCALIZACIÓN

8. FASE PREANALITICA

9. EVIDENCIAS A PARTIR DE LA • REESTRUCTURACIÓN DEL PROGRAMA

10. Participación de DHL Traslado de la Pruebas es CRÍTICO Aproximadamente 1 millón de recién nacidos son tamizados al año Y de éstos, entre 300 y 400 bebés son confirmados como positivos para Hipotiroidismo Congénito En México se trasladan al laboratorio central aproximadamente 70,000 pruebas al mes En promedio las muestras tardaban 90 días para llegar al Laboratorio Central del Tamiz Neonatal y esto Reduce la posibilidad de tratamiento oportuno

11. Participación de DHL Objetivo: Reducir el tiempo de traslado de las pruebas • Recolección GRATUITA de las pruebas en los más de 250 Centros de Salud y Hospitales de la Red de Salud • Entrega en el Laboratorio Central de Tamiz Neonatal en un periodo de 5 a 10 días

12. COMPARATIVO DE PRODUCTIVIDAD DEL 2007-2008 DURANTE LOS MESES DE ENERO A JUNIO

13. FASE ANALITICA

14. CAMBIO DE TÉCNICA FLUROINMUNOENSAYO DELFIA ELISA

15. GESTION DE CALIDAD LABORATORIO DE TAMIZ

16. Prevenir riesgos Detectar desviaciones Corregir fallas Mejorar eficiencia Reducir costos Objetivos del Sistema de Calidad

17. Se esta implementando el sistema de calidad en el laboratorio de Tamiz neonatal, que Implica: Definir la estructura organizativa Definir los perfiles de puesto de los integrantes del laboratorio Definir los procesos Proveedores, Entradas, Procesos, Salidas, Usuarios Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación Definición de recursos monetarios y humanos. Capacitación de los aspectos básicos de la calidad de un laboratorio para el personal. SISTEMA DE CALIDAD

18. Manual de organización Manual de procedimientos administrativos Manual de métodos analíticos Manual de manejo de equipos Manual para el manejo de residuos peligrosos Bitácoras de equipos y registros de calificación y calibración. NMX-15189-IMNC-20069INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACION Y CERTIFICACION LABORATORIOS CLINICOS- REQUISITOS PARTICULARES PARA LA CALIDAD Y LA COMPETENCIA

19. Inventario de equipos e instrumentos de laboratorio. Programa de mantenimiento preventivo y calibración de instrumentos de medición y equipos de laboratorio. NMX-15189 INMC-2006

20. CAPACITACION CURSO DE CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE TAMIZ NEONATAL DEL 23 AL 25 DE JULIO DEL 2008

21. Se hizo una revisión de las normas que aplican a los laboratorios de Tamiz Neonatal. NMX-EC-15189-IMNC-2006 ISO 15189:2003 NMX-EC-17025-INMC-2006 ISO/IEC 17025:2005 GESTION DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS DE TAMIZ NEONATAL

22. SE ANALIZARON TODOS LOS FACTORES QUE CONTRIBUYEN A TENER UNA ACTITUD DE LIDERAZGO Y MOTIVACION PARA INCREMENTAR NUESTRA PRODUCTIVIDAD. VISION IMAGEN COMPROMISO COMUNICACIÓN CONCENTRACIÒN GENEROSIDAD PASIÒN RELACIONES SERVICIO AUTODISCIPLINA ACTITUD POSITIVA LIDERAZGO Y MOTIVACION SUS IMPACTOS EN LA PRODUCTIVIDAD

23. SE REAFIRMO LA IMPORTANCIA DE CONTROLAR NUESTRO SISTEMA DE TRABAJO EN SUS TRES ETAPAS. PREANALITICA ANALITICA POSTANALITICA ETAPAS DEL PROCESO

24. SE TUVO LA PLATICA DE “CONTROL DE CALIDAD EN LOS INSUMOS” PAPEL FILTRO ESPECIFICACIONES PRINCIPALES MANEJO Y PRECAUCIONES ALMACENAMIENTO ANTES, DURANTE Y DESPUES DEL ANALISIS TRANSPORTE ETAPA PREANALITICA

25. CONTROL DE CALIDAD EN EL DESARROLLO DE LA TECNICA. FUNDAMENTO DE LA TECNICA ASPECTOS RELEVANTES A CONTROLAR. PERFORACION AGITACION INCUBACIÒN LAVADO LECTURA ETAPA ANALITICA

26. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DE EQUIPOS BITACORAS DE USO DE LOS EQUIPOS CALIBRACION DE LOS INSTRUMENTOS CALIBRACIÒN DE LAS MICROPIPETAS VALORACIONES INTRA ENSAYO ESTANDARES CONTROLES INTERNOS EXTERNOS (CDC Y PEEC) REQUISITOS GENERALES PARA LA CALIDAD Y COMPETENCIA DE LABORATORIOS CLINICOS

27. MANUALES DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN VALIDACION DE LA TECNICA INSTALACIONES CONTROL ESTADISTICO DE LOS CONTROLES GRAFICAS DE LEVY-JENNING REQUISITOS GENERALES PARA LA CALIDAD Y COMPETENCIA DE LABORATORIOS CLINICOS

28. CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA CONTROL Y EVALUACIÓN A TRAVÉS DEL SITAM CALCULO DE INDICADORES PROCESO Clínica RESULTADOS Administrativa MEDICIÓN Recursos humanos INTERVENCIÓN INDICADORES Insumos EVALUACIÓN Infraestructura Niveles de Gestión DESEMPEÑO IMPACTO Nuevos estándares de evaluación Programática: Eficiente Eficaz Costos Efectivo Oportuno DESEMPEÑO

29. FASE POSTANALITICA

30. SISTEMA DE INFORMACIÓN EXPEDITO SITAM (Sistema de información de Tamiz Neonatal) Confiere precisión y Control a la totalidad de las acciones e instancias de las tres fases del proceso, posibilidad de consulta en línea

31. CLAVES DE USUARIO/ PERFIL SECCIONES El SITAM se encuentra integrado por CUATRO secciones principales: REGISTRO Y ENVÍO VIRTUAL CONTROL Y PRECISIÓN • Jurisdicciones y hospitales LABORATORIO Y REGISTRO DE RESULTADOS • Laboratorio Central y • Laboratorios estatales INDICADORES CONFIRMACIÓN DIAGNÓSTICA DE SOSPECHOSOS • Jurisdicciones y • Hospitales PROCESO Y DESEMPEÑO CLINICA DE TRATAMIENTO CASOS POSITIVOS • Hospitales en los que se lleva el control y seguimiento

32. SITAM (Sistema de información de Tamiz Neonatal) Realización de una prueba piloto en Hidalgo (en octubre 2007) Capacitación para su uso a 18 entidades federativas (29 de febrero de 2008) Capacitación y reforzamiento de todo el país 3 y 4 de abril 2008 Esperamos la implementación de su uso en todo el país este año

33. BENEFICIOS DIRECTOS DEL SOFTWARE EN EL PROCESO DE TAMIZ NEONATAL FASE POS-ANALÍTICA FASE PRE-ANALÍTICA FASE ANALÍTICA SEGUIMIENTO Vigilancia Epidemiológica CONTROL Tratamiento PROGRAMACION TOMA DE MUESTRA RECOLECCIÓN Y ENVÍO LABORATORIO REGISTRO OPORTUNIDAD DE TOMA TECNICA DE TOMA DATOS DEMOGRÁFICOS CONTROL DE INSUMOS OPORTUNIDAD DE ENVÍO (TIEMPOS DE ENTRADA) REGISTRO DE RESULTADOS INMEDIATO NOTIFICACIÓN SIMULTÁNEA A ESTADOS DISPOSICIÓN INMEDIATA DE RESULTADOS PARA PACIENTES Y EXPEDIENTES CONTROL DE PRODUCTIVIDAD CONTROL DE INSUMOS REGISTRO DE INTERVENCIONES DEL CONTROL Y SEGUIMIENTO POR CASO EXPEDIENTE COMPLETO INDIVIDUALIZADO OBTENCIÓN DE INDICADORES EVALUACIÓN DE METAS Beneficios Optimización del proceso

34. GRUPO AIDEM-ESLABONES CRÍTICOS TAMIZ NEONATAL FASE PRE-ANALÍTICA FASE ANALÍTICA FASE POS-ANALÍTICA PROGRAMACION TOMA DE MUESTRA RECOLECCIÓN Y ENVÍO LABORATORIO SEGUIMIENTO Vigilancia Epidemiológica CONTROL Tratamiento REGISTRO ACCIONES COMPLEMENTARIAS CAPACITACIÓN CONTROL PRENATAL RED SOCIAL PROMOCIÓN Y DIFUSIÓN SUPERVISIÓN 41 CASOS ANALIZADOS

35. ESLABONES HIPOTIROIDISMO 40 DÍAS INICIO TX

36. ESTADO DE MEXICO

37. GUERRERO

38. JALISCO

39. INICIO EN CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIOS Niñ@s tamizados 1988 - 2007 CAMINANDO A LA EXCELENCIA LABORATORIO INDRE LINEAMIENTO RENAPRED Hospital Amigo del Niño y de la madre APV NOM 034 SECTOR Inicia Tamiz Fuente: Programa de Tamiz Neonatal SSA

40. LABORATORIO INDRE LINEAMIENTO CAMINANDO A LA EXCELENCIA RENAPRED APV Casos y Tasas de Hipotiroidismo Congénito 2000-2006 Fuente: Programa de Tamiz Neonatal SSA

41. FUTURO PARA EL TAMIZ EN LA SSA

42. TAMIZ AMPLIADO

43. ¿Que criterios debemos tomar en cuenta para la ampliación del tamiz neonatal? Frecuencia del error de metabolismo Severidad si no es detectada Costo de la Detección Costo del tratamiento Disponibilidad de especialistas habilitados

46. Costo anual aproximado de marcadores para tamizar a la población del la SSA $28,000,000.00 TOTAL APROXIMADO $46,414,160.00

47. UN PROGRAMA DE TAMIZ ES UN SISTEMA QUE INCLUYE SEIS PROCESOS: • TAMIZ • SEGUIMIENTO A CORTO PLAZO/LARGO PLAZO • CONFIRMACION DIAGNÓSTICA • MANEJO INTEGRAL • EVALUACION • EDUCACION • Fuente: Newborn Screening Follow –up ; Approved Guide Line CLSI Vol. 26 No. 18, June 2007