1 / 12

DS/EN ISO/IEC 17011

DS/EN ISO/IEC 17011 Generelle krav til akkrediteringsorganer, der akkrediterer virksomheder, som foretager overensstemmelsesvurdering Hvad betyder den nye standard for DANAK Hvad betyder standarden for samarbejdet med laboratorierne Kan vi forvente større ændringer

zuwena
Download Presentation

DS/EN ISO/IEC 17011

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. DS/EN ISO/IEC 17011 Generelle krav til akkrediteringsorganer, der akkrediterer virksomheder, som foretager overensstemmelsesvurdering Hvad betyder den nye standard for DANAK Hvad betyder standarden for samarbejdet med laboratorierne Kan vi forvente større ændringer v/Allan Munck, DANAK – 2005.03.02

  2. ISO/IEC 17011:2004-09-01 erstatter senest 2006-01-01: EN 45003 for laboratorier EN 45010 for certificeringsorganer ISO/IEC TR 17010 for inspektionsorganer

  3. Er der mange ændringer? En (subjektiv) sammenligning viser: 60 tilføjelser ift. EN 45003 41 tilføjelser ift. EN 45010 47 tilføjelser ift. TR 17010 Få reelle ændringer Forbedret layout Minimal gentagelse af krav

  4. P.t. under udarbejdelse i ILAC og IAF DANAK afventer udgivelse mht. fælles forståelse af krav EA-Guideline til ISO 17011

  5. Udført efter de gamle standarder Med skelen til FDIS 17011 1 bemærkning med reference til FDIS 17011 vedr. DANAK’s klagesystem Efter uddybende beskrivelse blev bemærkning trukket tilbage EA-evaluering af DANAK i feb. 2004

  6. Betydning for DANAK: Afsnit 4: Accreditation Body Afsnit 5: Management Afsnit 6: Human Ressources Betydning for samarbejde med laboratorierne: Afsnit 7: Accreditation process Afsnit 8: Responsibility of AB and CAB

  7. Betydning for DANAK: Organisering af Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond Etablering af fonden (4.3.7) Tilknytning af interesserede parter via bestyrelse og sektorudvalg (4.3.2)

  8. Betydning for DANAK: Etablere procedurer for udvidelse af aktivitetsområde (4.6.3) Identificere muligheder for løbende forbedringer og forebyggende handlinger (5.1.1, 5.6) Etablere målbare mål relateret til DANAK’s politik (5.2.1) Udvide ledelsens evaluering med 5.8.2 pkt. d), i) og k)

  9. Betydning for samarbejde med laboratorium Ansøgning om akk. skal udvides med forsk. oplysninger, der dog hovedsageligt er indeholdt i den fremsendte kvalitetshåndbog (7.2) Information til lab. om mulighed for et “for-besøg” ved akk. (7.5.1) Information til lab. om de virksomheder TA’ere kommer fra (7.5.4) Procedure for stikprøve ved udvælgelse af områder til bedømmelse (ved stort scope) (7.5.6) Multisite: Alle adresser relateret til lab.’s virke skal besøges ved akk. (7.5.7) Multisite: Procedure for stikprøve ved udvælgelse af besøgsadresser ifm. tilsyn og fornyelse (7.5.8)

  10. Betydning for samarbejde med lab. – fortsat DANAK kan identificere mulige forbedringsområder hos lab. (7.8.1) Bedømmelsesrapport skal afleveres umiddelbart efter besøg (7.8.3) Beslutning om akkreditering på grundlag af bedømmelse udført af andet akkrediteringsorgan (7.9.3) Akkrediteringsdokument skal angive: Alle adresser omfattet af akkreditering (7.9.4c) Erklæring om overensstemmelse (7.9.4g) Standarder m.v. som angiver akkrediteringskrav (7.9.4g)

  11. Betydning for samarbejde med lab. – fortsat Akkrediteringsperiode (7.11.3): Max. 2 år ingen tilsyn Max. 5 år med tilsyn Besøgsinterval: Tilpas små intervaller til at vurdere løbende opfyldelse af krav (7.11.2) Repræsentativt udvalg af scope skal bedømmes regelmæssigt (7.11.3) Interval bestemt efter lab.’s demonstrerede stabilitet (7.11.3) Max. 2 år (7.11.13) Andre overvågningsaktiviteter skal tages i betragtning (7.11.4) Ekstraordinær bedømmelse (7.11.7)

  12. Betydning for samarbejde med lab. – fortsat Lab. skal deltage i præstationsprøvning (7.15.3): Hvor det er muligt og relevant I et omfang besluttet af DANAK i samråd med interesserede parter DANAK skal publicere dato for ikrafttrædelse og udløb af akkrediteringer (8.2.1) DANAK’s akkrediteringsmærke for den enkelte akkreditering skal indeholde en klar indikation af akkrediteringstypen (8.3) Prøvning og kalibrering (1) Inspektion (1) Certificering af ledelsessystemer, produkter, personer (1)

More Related