Fórum de Medicamentos, Políticas Públicas e Judicialização da Saúde Brasília, 07 de maio de 2009

1. Fórum de Medicamentos, Políticas Públicas e Judicialização da Saúde Brasília, 07 de maio de 2009

2. MSD Brasil

3. Merck & Co no mundo e no Brasil • Fundada em 1891, na Alemanha, e recapitalizada nos EUA • 60 mil funcionários (8 mil cientistas) • Investimento em P&D – U$ 5 bilhões • Faturamento – U$ 24,8 bilhões em 2008 • 50 anos de Fundação Merck • No Brasil desde 1952 • 600 funcionários • Investimento em estudos clínicos em 2008 – U$ 4 milhões só no Brasil • 4.500 pacientes em + 140 centros • Fábrica modelo: qualidade, custo, segurança e compliance (Zero acidente há 4 anos e 99,8% dos pedidos atendidos nos prazos

4. Mais longo programa em andamento com uma droga específica por meio de parceria público-privado da história da medicina 2007 – comemoração de 20 anos do Programa. Eliminação da doença nas Américas anunciada. > 2 bilhõesde comprimidos desde 1987 530 milhões de tratamentos efetuados na África, América Latina e Iêmen 25 milhões de hectares de terras aráveis recuperadas No Brasil, doação para os índios yanomâmis Doação Mundial de Mectizan

5. sem lucro descontos significativos Programa de Redução de Preços de Anti-retrovirais

7. Os gastos com saúde e medicamentos estão crescendo mais rapidamente que o PIB… Orçamento do MS (R$ bilhões) • Somente metade dos gastos de saúde são financiados pelo governo • O setor de saúde é responsavel por 8% do PIB • Os gastos com saúde e medicamentos crescem 3 vezes mais que o PIB CGR % Orçamento: 11.0% PIB: 3.8% Gastos com Medicamentos(R$ bilhões) • Cobertura universal de medicamentos é limitada a poucas doenças (i.e.: HIV, Diabetes, Asma, vacinas) • Drogas para uso cronico são limitadas a lista de medicamentos essenciais da OMS, com limitado acesso a novas tecnologias CGR % Gasto: 22.0% PIB: 3.8%

8. ….o setor público será o de mairo crescimento nos próximos anos. Ainda assim sera responsável por apenas 22% do segmento faramacêutico CAGR 13/08 42.6 Mercado Farmacêutico Total + 13.8% 37.6 + 23.2% 33.1 29.2 + 11.7% 25.7 22.4 + 11.5% + 11.9% Fonte: Projeção MSD

9. O gasto público com Assistência Farmacêutica é muito baixo, mesmo quando comparado a outros países da America Latina Componente Básico da Assistência Farmacêutica Recursos com execução descentralizada • R$ 4,10 por habitante ao ano do MS • R$ 1,50 por habitante ao ano, no mínimo, das SES • R$ 1,50 por habitante ao ano, no mínimo, das SMS • R$ 0,60 por habitante ao ano, das SES e SMS para aquisição de insumos para monitoramento de glicemia e administração de insulinas. Recursos com execução centralizada - Federal • Insulinas NPH e Regular = R$ 0,68/habitante ano • Contraceptivos Saúde da Mulher = R$ 0,30/habitante ano • Total gasto MS: R$ 5,08 / hab / ano • Mínimo para os Estados: R$ 1,80 / hab / ano • Minímo para os Municípios: R$ 1,80 /hab / ano

10. O sistema de co-pagamento tem cobertura muito limitada, com drogas antigas e atinge uma baixa porcentagem da populaçao Medicamentos do sistema de co-pagamento • Captopril 25 mg • Enalapril 10 mg • Atenolol 25 mg • Propranolol 40 mg • Hidroclorotiazida 25 mg • Glibenclamida 5 mg • Metformina 500 mg • Metformina 850 mg • Insulina NPH 100 UI/mL • Etinilestradiol 0,03mg; • levonorgestrel 0,15mg • Noretisterona 0,35mg • Enantato de noretisterona 50mg;valerato de estradiol 5mg • Acetato de medroxiprogesterona • 150 mg/ml

11. A tributação sobre medicamentos no Brasil é muito elevada quando comparada a outros países... VAT - Imposto sobre Valor Agregado em medicamentos para alguns países VAT Brasil = 18% nominal de ICMS (22% por dentro) mais 6% de PIS/PASEP, em média Arrecadação teórica: R$ 9,6 bilhões (2005) Fonte: OECD Health, Grupo de Conhecimento da BCG, análise BCG C:\Interfarma\Dados Trabalhados\Medicamentos 2\Graf 2

12. ... Mas o gasto público com medicamentos é muito limitado. Gasto público com medicamentos: R$ 8,1 bilhões (2005) Fontes: OECD Health; Datasus/Siops C:\Interfarma\Dados Trabalhados\Medicamentos 2\Graf 1

13. 21% % sobre as vendas 6% 5% 4% 4% Média EUA Telecom Auto Eletrônica Farma Inovação farmacêutica exige alto investimento em P&D… Origem das 100 maiores drogas Gastos com P&D Indústria Privada 99% Universidade 1%

14. Com baixas taxas de sucesso… Custo da InovaçãoDescoberta e Desenvolvimento de Novas Drogas US$ 1 bilhão 15 Introdução Registro Fase IV 1 Fase III 2 Testes Clínicos (Humanos)) Fase II 2-5 Desenvolvimento Anos Fase I 5 5,000 Substâncias Testes Pré-clinicos Pesquisa Básica Síntese Busca & Avaliação >10,000 Substâncias 0 Fonte: Tufts Center for the Study of Drug Development (2003)

15. Marketing e Manufatura Paciente com acesso a informação Saúde Pesquisa Desenvolvimento Gera inovação Melhoria da saúde ROI Identifica novos tratamentos Novo produto aprovado Trabalhadores mais produtivos Distribuição Cadeia de Valor - Inovação em Saúde Infra estrutura Legal e Regulatória • Transparência • A infra-estrutura legal e regulatória assegura inovação e investimentos • Proteção à propriedade intelectual • Mercados de capital • Necessidade de assuntos legais e regulatórios • Cadeia produtiva segura • Ciência baseada em padrões internacionais Pacientes com doenças não tratadas contribuem com o aumento das necessidades médicas • Testes clínicos • Desenvolvimento de • novas tecnologias Retorno do Investimento • ACESSO • Fábricas • Pesquisa básica em instituições acadêmicas • Pesquisa • Educação e treinamento Setor Privado

16. Fatos ou Mitos ?Custo ou Financiamento?Patente ou Genérico?Judicialização ou Acesso? Indústria FarmacêuticaProblema Ou Solução?

17. Enfermidades crõnicas podem ser tratadas com baixo custo… • Diabetes • 15 milhões de pacientes • 10 milhões diagnosticados • 1,5 milhoes pacientes tratados setor privado • 3,5 a 5 milhões de pacientes tratados setor público • 105 produtos – 14 com patentes (25% dos pacientes) • Custo da terapia mês: R$ 10,00 com drogas genéricas • Colesterol Elevado • Aproximadamente 20 milhões de pacientes • 1,2 milhoes pacientes tratados setor privado • 77produtos – 08 com patentes (33% dos pacientes) • Custo da terapia mês: R$ 14,70 com similar

18. A Industria Farmacêutica pode contribuir para a solução… • Existem diferentes modelos de cobertura de medicamentos • Europa/Canadá – financiamento público • EUA – misto público e privado • México e Venezuela – restrito e eletivo Porém existem programas de cobertura de medicamentos com drogas inovadoras…

19. Uma proposta para discussão… • Utilização da capacidade ociosa da indústria para produção de medicamentos de uso crônico de baixo custo • Novas tecnologias • Incorporação de novas tecnologias de acordo com protocolos clínicos estabelecidos e baseados em evidência científica, avaliado por especialistas independentes. Processo deve ser eficiente. • Subsidio (co-pagamento) de acordo com limites estabelecidos por renda e drogas de referência • Financiamento • Utilização de impostos pagos para financiamento do sistema público • Incentivo para o setor privado para cobertura de medicamentos aos trabalhadores • Utilização de genéricos e concorrência de mercado • Poder de compra do estado • Isenção de imposto de renda até limite estabelecido – R$ 600,00 por ano

20. Joao_sanches@merck.com OBRIGADO