Programa de monitoramento e qualificação de fornecedores

1. Programa de monitoramento e qualificação de fornecedores de medicamentos para o SUS na Região da Amurel Coordenador(a): Luiz Alberto Kanis Equipe: Carine Raquel Blatt Alessandra de Sá Soares André Kanis

2. Geral: Elaborar um sistema de monitoramento e qualificação de fornecedores de medicamentos para secretarias municipais de saúde da Região da Amurel Específicos a) Firmar a adesão das Secretarias municipais de saúde b) Elaborar um procedimento para seleção de medicamentos para monitoramento através de dados de utilização, consumo, relevância clínica, índice terapêutico e classificação biofarmacêutica.  c) Elaborar um programa informatizado para avaliação e qualificação dos fornecedores de medicamentos.   d) Estruturar um laboratório de controle de qualidade    e) Acompanhar a qualidade dos medicamentos selecionados adquiridos pelo período de um ano.   f) Apresentar para as Secretarias Municipais de saúde o programa de qualificação Objetivo

3. Metodologia FASE 1 a) Apresentação da proposta as secretarias municipais de saúde da Amurel Armazém, Braço do Norte, Capivari de Baixo, Grão Pará, Gravatal, Imaruí, Imbituba, Jaguaruna, Laguna, Pedras Grandes, Rio Fortuna, Sangão, Santa Rosa de Lima, São Ludgero, são Martinho, Treze de Maio, Tubarão Selecionados 7 cidades participantes para o projeto b) Estruturação do o laboratório de Controle de Qualidade

4. FASE 2 • Seleção dos medicamentos a serem monitorados • Demanda (número de medicamentos comprados dividido pelo número de habitantes) • Nota máxima 25 paramaiordemanda, reduçãoproporcionaldosagem do medicamento • Classificação Biofarmacêutica(BCS) • As categorias mais críticas, II e IV equivaleram a 25 pontos, • Categoria III, 12,5 pontos • Categoria I 0 pontos. • Potência: • até 1mg - 25 pontos >1 - 10mg – 17 pontos >10 - 50mg - 12,5 pontos • acima de 50 mg foi calculado o peso proporcionalmente

5. FASE 3 • Elaborar um programa informatizado para avaliação e qualificação • dos fornecedores de medicamentos. •  Índice de Qualificação de Fornecedor: • conformidade de fornecimento + índice de pontualidade + qualidade de seus produtos + custo • b) Acompanhar a qualidade dos medicamentos selecionados • adquiridos pelo período de um ano. • Coleta e cadastro das amostras • Análisesfarmacopêicasintegridade da embalagem e adequação a resolução, • teor, peso médio, desintegração, dissolução, friabilidade e dureza • d) Apresentação do sistema as secretariasmunicipais de saúde

6. Resultados e Discussão • Prefeiturasqueforamselecionadas • Tubarão, Capivari de Baixo, Laguna, Imbituba, Santa Rosa de Lima • e Braço do Norte • b) Medicamentosselecionados • Captopril, Ácido Acetilsalicílico, Hidroclorotiazida, Glibenclamida, • Paracetamol, Levotiroxina Sódica, Diclofenaco de Potássio, Ibuprofeno, • Furosemida, Amoxicilina, Espironolactona, Alopurinol, Metoclopramida, • Metronidazol e Estearato de Eritromicina. • * Anticoncepcionaisnãoincluídosnaclassificação

7. c) Acompanhamento da qualidade dos medicamentos • 135 amostras em um período de 15 meses • 8% das amostras tinha desvios de qualidade em relação ao conteúdo descrito nas embalagens • 1,5% em relação ao teor • 3,0% em relação a dissolução e desintegração • d) Programa de qualificação • prazo de entrega, • produto e quantidade de acordo com nota fiscal, • condições da embalagem, • possíveis desvios de qualidade visíveis do produto como, frascos quebrados, coloração dos comprimidos, comprimidos quebrados etc., quantidade de bulas • data de validade.

8. Impactos do Projeto – Científico • A geração de uma proposta para selecionar medicamentos para o controle de qualidade pelo PROVEME utilizando informações de demanda, potência e classificação biofarmacêutica. • A elaboração de um programa simples que no futuro poderá ser utilizado pelas secretarias municipais para qualificar os fornecedores. • Estrutura laboratorial para realização de ensaios de qualidade na região e a possibilidade de servir de campos de estágio para capacitação de alunos do curso de farmácia em técnicas analíticas para controle de qualidade de medicamentos.

9. Impactos do Projeto – Econômico/Social A implantação de um programa de qualificação de fornecedores auxiliará na garantia da qualidade de medicamentos disponibilizados pela rede pública.

10. Aplicabilidade para o SUS • A implantação de um programa nacional de qualificação de fornecedores poderá auxiliar o SUS a avaliar os serviços prestados por distribuidores de medicamentos e consequentemente da indústria. • Além disto poderá ser utilizado como ítem essencial nas licitações, fazendo com que não apenas o valor das mercadorias seja determinante para definição de um processo licitatório. Este sistema poderá incentivar as distribuidoras e indústrias a tomarem cada vez mais cuidados para garantir a qualidade dos medicamentos distribuídos na rede pública.

11. Produção Científica MEDEIROS, A. C.; NASCIMENTO, M. P. Verificação da qualidade de Ibuprofeno e Amoxicilina distribuídos pela rede pública da região da Amurel, Santa Catarina. 2010. Trabalho de Conclusão de Curso (Farmácia) – Universidade do Sul de Santa Catarina, Tubarão, 2010. [Orientador: Prof. Dr. Luiz Alberto Kanis] NETO, C. R. VIEIRA, E. S. Avaliação da qualidade de comprimidos de furosemida e captopril distribuídos pelo SUS em municípios do sul de Santa Catarina. Trabalho de Conclusão de Curso (Farmácia) – Universidade do Sul de Santa Catarina, Tubarão, 2010. [Orientador: Prof. Dr. Luiz Alberto Kanis]

12. Considerações Finais • Necessidade de adaptação do programaaossistemasnacionais de informação. • Potencialpara a qualificação dos fornecedores de medicamentosparao SUS. • A qualidade dos medicamentosdistribuídosmostrouumamelhoranaqualidade, associadoprovavelmente as ações da ANVISA