ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ: ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я Європейська Бізнес Асоціація

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ ОГЛЯД • Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених населенням на амбулаторне споживання медикаментів • Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих державах світу • Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення і охорони здоров’я • Фінансується з державних чи недержавних страхових фондів • Формувалася протягом тривалого часу, але становлення системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20 років • Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній державі за ступенем охоплення, наборові препаратів, розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих органів

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ ПОТРІБНО? • Невідповідність структури споживання та захворюванності • Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я • Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною неефективного використання коштів по фінансуванню цієї системи. • Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські засоби • Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається платіжеспроможністю, а не медичними потребами) • Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної продукціїї

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ • Регуляція ціноутворення та система референтних цін • система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і роздрібних націнок • співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована, процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації • генерична субституція та терапевтична заміна • реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише рецептурних препаратів • нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ • Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина) • Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/ економічну ефективність шляхом переговорів з виробником (Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція) • Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального) прибутку виробника (Великобританія) • Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами в інших (референтних) країнах і виведення середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату) • Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема, безрецептурні), як правило, не регулюється

БАЗОВІ ЦІНИ ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування. Визначається за різними методиками, як правило як середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною. ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості вартості препарату. Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро; роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9% Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку; роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44 Євро за упаковку.

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину вартості препарату Варіанти доплати: • Рецептурний збір (не виключає інших доплат) Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро залежно від розміру упаковки • Фіксована ставка (+ фіксований процент) Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову компенсацію • Процент Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60% (ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.); 0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ В більшості країн виділяють окремі групи, для яких відшкодування здійснюється за іншим принципом і в інших об”ємах • Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують менше (Ісландія) • Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія) • Хронічні хворі і інваліди (більшість країн) • Діти до певного віку • Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА • ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою. • ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ Списки препаратів, що схвалені до відшкодування. Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим органом. Містять міжнародні або/і торгові назви. Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС) компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках. Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід. Категорії відшкодування у Франції: 100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу, раку, а також близько 30 хронічних захворювань 65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.) 35% - препарати для лікування гострих захворювань Категорії відшкодування у Бельгії: 100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові) 75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.) 50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.) 40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС) 20% - контрацептиви 0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ ВІДШКОДУВАННЯ • Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах • Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує) роботу у системі реімбурсації • Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або отримує його безплатно) • Аптека: • отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після проходження певної процедури, що є специфічною для кожної країни • може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту) • Аптека стає відповідальною за відповідність процедури відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та законодавчим нормам

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ ЛИТВА (погляд з аптеки)

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ • Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних, так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на них • Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і той же продукт може бути різним в залежності від патології, наприклад 100%-80%-50%) • Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати право на підвищення % • Списки оновлюються 4 рази на рік

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З АПТЕКАМИ • Всіаптеки країни залучені в систему реімбурсації • В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що отримує фінансування з державного бюджету і здійснює оплату аптекам • Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків • Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки • Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані препарати

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ! • Україна – чи не остання країна в Європі, де система компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є лише окремі її елементи • Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору, але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони здоров’я • Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо необхідності руху у напрямку реформування системи охорони здоров”я • “Інсуліновий проект”

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У ЦІЛОМУ • Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне зростання аптечних продаж • Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки • Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної ролі • Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим сегментом фармацевтичного ринку

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ ЗОРУ ІНВЕСТОРА* *BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ, ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ СЕГМЕНТОМ • Суттєва зміна формату роботи аптеки • Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям • Значна додаткова кількість регламентуючої документації • Обмеження аптечних націнок • Необхідність постійного відслідковування змін у правилах відпуску препаратів, що відшкодовуються • Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за правильність відпуску препаратів • Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та необхідність оформлення значної кількості документів для отримання відшкодування

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ, ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ СЕГМЕНТОМ (продовження) • Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час • Заморожування на певний час значної частини обігових коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть відшкодовувати вартість ліків • Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо вибору постачальника • Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги • Необхідність розширення нерецептурного (та нефармацевтичного) асортименту аптек з метою забезпечення більшої фінансової стабільності

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ ДИСКУСІЇ • Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України? • Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що буде частиною ліцензійних умов? • Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка регуляція чи відносно вільна конкуренція? • Як краще повинна бути організована система оплати коштів аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас? • ???

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ • Введення системи відшкодування медикаментів в Україні: • потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни структури фармацевтичного споживання; • значна реструктуризація роздрібного сегменту; • суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і оптових компаній; • суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління в аптечному бізнесі. Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ: ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД