Laparoskopisk skylling versus primær reseksjon ved perforert divertikulitt En randomisert multisenter studie

1. Laparoskopisk skylling versus primær reseksjon ved perforert divertikulitt En randomisert multisenter studie

2. Er SCANDIV nødvendig • Primær reseksjon ved perforert divertikulitt (Hartmann / Primær Anastomose) • høy mortalitet og høy morbiditet • Laparoskopisk skylling • ved purulent peritonitt muligens bedre enn reseksjon • Ingen randomiserte sammenlignende studier

3. Bakgrunn • E. Myers et. al., BJS 2008“Laparoscopic peritoneal lavage for generalized peritonitis due to perforated diverticulitis” • Laparoskopi av 100 pasienter med perforert divertikulitt • Laparoskopisk skylling hos 92 pasienter • 8 pasienter konvertert til Hartmann p.g.a. fekal peritonitt • Mortalitet 3%, morbiditet 4% • Lignende resultater i flere artikler med færre pasienter

4. Om SCANDIV • Laparoskopisk skylling versus primær reseksjon ved perforert divertikulitt ny metode(laparoskopisk lavage) sammenlignes med dagens praksis(reseksjon som Hartmann eller med primær anastomose) • Randomisert multisenter studie • Hittil 24 sykehus i Norge og Sverige

5. Endepunkter SCANDIV • Primært endepunkt • Alvorlige komplikasjoner innen 90 dager (Clavien-Dindo >IIIa) • Sekundære endepunkter • Operasjonstid • Liggetid • Komplikasjoner hver for seg • Stoma 1 år etter operasjon • Livskvalitet etter operasjon • Forenklet livskvalitets score “Cleveland Global Quality of Life” • Kostnadsberegninger

6. Inklusjon av pasienter • Inklusjonskriterier: • Alder over 18 år • Klinisk mistanke om perforert divertikulitt med operasjonsindikasjon • CT som viser fri luft og er forenlig med perforert divertikulitt • Pasienten tolererer generell anestesi • Pasienten har gitt skriftlig samtykke • Eksklusjons kriterier: • Graviditet • Operasjonsindikasjon ileus

7. Inklusjon av pasienter

8. Operasjonsteknikk • Laparoskopisk skylling: • Vanlig portplassering: umbilicus, suprapubisk, hø fossa • Ved Hinchey IV (fekal peritonitt) konvertering til Hartmann • Adheranser rundt sigmoid løses ikke • Uansett metode: • Skylling med 4l saltvann • Plassering av dren (2 dren ved laparoscopisk skylling) • Gradering etter Hinchey

9. Opprinnelig Hinchey klassifikasjon (Hinchey EJ, Schaal PG, Richards GK. Treatment of perforated diverticular disease of the colon. Adv Surg 1978; 12: 85-109.)

10. Modified Hinchey Classification • Stage I: Pericolic abscess confined by the mesentery of the colon • Stage IIa: Distant pelvic abscess amendable to percutaneous drainage • Stage IIb: Complex abscess associated with or without fistula • Stage III: Generalized purulent peritonitis • Stage IV: Fecal peritonitis Ref: M. E. Sher, F. Agachan, M. Bortul, J. J. Nogueras, E. G. Weiss, S. D. Wexner Laparoscopic surgery for diverticulitis Surg Endosc (1997) 11: 264–267

11. Fekal vs. purulent peritonitt (Hinchey III / IV) • Fekal peritonitt (Hinchey IV) • Åpen kommunikasjon mellom tarm og bukhule • synlig hull i tarmen og/eller • formet avføring, matrester, brunaktig eller gallefarget væske i bukhulen • Purulent peritonitt (Hinchey III) • Abscess ruptur til abdomen uten persisterende åpning til tarmlumen • puss i åpen bukhule, selv om væsken kun ligger i en kvadrant

12. Viktigst på vakt • Huske på studien • Ta CT av aktuelle pasienter • Informere og randomisere pasienten

13. Randomisering • www.scandiv.com • Alt. https://webcrf.medisin.ntnu.no/client/index.php • All studieinformasjon legges ut på disse nettstedene

14. Praktisk informasjon • Skjemaer (2 typer): • Registreringsskjema • fylles ut ved første opphold • Kontrollskjema • fylles ut både 3 og 12 måneder postoperativt • Alle skjemaer arkiveres lokalt, kopi til AHUS • Sannsynlig senere langtidsoppfølging

15. Praktisk informasjon • Ved spørsmål om studien: • Hovedansvarlige SCANDIV: • Johannes Schultz, Sheraz Yaqub, Tom Øresland (telefonnumrene på www.scandiv.com)

16. Registreringsskjema (Gråe felt MÅ fylles ut)

17. Oppfølgingsskjema (Gråe felt MÅ fylles ut)

18. Pasientinformasjon