1 / 25

Muertes en todo el mundo entre 5-45 años (ambos sexos)

Estudio, a gran escala, aleatorizado controlado con placebo, en pacientes con trauma con, o en riesgo de, hemorragia significativa, sobre los efectos del tratamiento antifibrinolítico, en la mortalidad y el requerimiento de transfusión. Muertes en todo el mundo entre 5-45 años (ambos sexos).

anais
Download Presentation

Muertes en todo el mundo entre 5-45 años (ambos sexos)

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Estudio, a gran escala, aleatorizado controlado con placebo, en pacientes con trauma con, o en riesgo de, hemorragia significativa, sobre los efectos del tratamiento antifibrinolítico, en la mortalidad y el requerimiento de transfusión

  2. Muertes en todo el mundo entre 5-45 años (ambos sexos) MUERTES (EN 2000 (proyectadas) VIH/SIDA 2,104,454 Accidentes de tránsito 657,614 Tuberculosis 603,522 Lesiones autoinfligidas 431,924 Violencia 335,202 Lesiones de Guerra 167,329 Murray CJL, Lopez AD. Global health statistics: a compendium of incidence, prevalence and mortality estimates for over 200 conditions. Harvard School of Public Health, Boston: Harvard University Press, 1996.

  3. Lesión SNC Sangrado 41% 45% 10% 4% Otra Falla Multiorgánica Muertes intra-hospitalarias por trauma Sauaia A et al. Epidemiology of trauma deaths: a reassessment. J Trauma 1995;38:185-193

  4. Fibrinólisis • Durante la fibrinólisis, el plasminógeno es convertido en la enzima activa plasmina, por el activador tisular del plasminógeno (t-PA). • La plasmina se une a la superficie de la fibrina a traves de sus sitios de unión, para producir la fibrinólisis.

  5. Inihibición farmacológica de la fibrinólisis • El Acido Tranexámico (TXA) es un producto sintético derivado del aminoácido lisina. • Tiene gran afinidad por los sitios de unión de lisina del plasminógeno • Bloquea estos sitios y previene la unión del plasminógeno activado a la superficie de fibrina, ejerciendo un efecto antifibrinolítico.

  6. Agentes antifibrinolíticos en cirugía electiva REVISIONES SISTEMATICAS APROTININA 61 Estudios aleatorizados controlados incluyendo 7,027 participantes ACIDO TRANEXAMICO (TXA) 18 Estudios aleatorizados controlados incluyendo 1342 participantes Henry DA et al. Antifibrinolytic use for minimising perioperative allogeneic blood transfusion (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 3, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd

  7. Agentes antifibrinolíticos en cirugía electiva NECESIDAD DE TRANSFUSION RR (IC 95%) Aprotinina 0.70 (0.64-0.76) TXA 0.66 (0.54-0.81) 0 0.4 0.8 1.2 1.6 2.0 Antifibrinolítico mejor Antifibrinolítico peor Henry et al

  8. Agentes antifibrinolíticos en cirugía electiva UNIDADES DE SANGRE AHORRADAS Aprotinina 1.1 (0.7-1.5) TXA 1.0 (0.7-1.4) 0 0.4 0.8 1.2 1.6 2.0 Unidades de sangre Henry et al

  9. Agentes antifibrinolíticos en cirugía electiva RE-OPERACION RR (IC 95%) Aprotinina 0.40 (0.25-0.66) TXA 0.72 (0.29-1.79) 0 0.4 0.8 1.2 1.6 2.0 Antifibrinolítico mejor Antifibrinolítico peor Henry et al

  10. Agentes antifibrinolíticos en cirugía electiva MORTALIDAD RR (IC 95%) Aprotinina 0.87 (0.63-1.19) TXA 0.43 (0.15-1.18) 0 0.4 0.8 1.2 1.6 2.0 Antifibrinolítico mejor Antifibrinolítico peor Henry et al

  11. Acido Tranexámico para disminuir pérdida sanguínea en cirugías EFECTOS ADVERSOS IM No Fatal RR 0.69 (IC95% 0.21 to 2.29) Stroke RR 2.27 (IC95% 0.65 to 7.99) TVP RR 0.84 (IC95% 0.30 to 2.30) EP RR 0.32 (IC95% 0.07 to 1.56) Cualquier trombosis RR 0.98 (IC95% 0.49 to 1.94) No hay evidencia de efectos adversos aumentados Henry et al

  12. TXA es utilizado en algunos protoclos de tratamiento Protocolo de tratamiento de la Fuerza de Defensa Israelí • Cristaloides (calientes) 1L (250X4) • Sangre -2 unidades + 2gr EV de Acido tranexámico • rFVIIa 9.6 mg • Sangre-2 unidades, considerar transusión de BTB • Fibrinógeno + bicarbonato+ rFVIIa 9.6mg • Cont. fluidos + sangre de acuerdo a la condición del paciente • Repetir rFVIIa en caso de re sangrado

  13. Agentes antifibrinolíticos en trauma REVISION SISTEMATICA 1 Estudio aleatorizado controlado que incluyó 70 pacientes Droga versus placebo: 0 versus 3 muertes • Evidencia insuficiente para recomendar su uso clínico en trauma • Necesidad de un ECA – CRASH-2 Roberts IG, Coats T, Shakur H Antifibrinolytic drugs for acute traumatic injury. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18(4):CD004896

  14. Justificación del CRASH-2 • El sangrado es la principal causa de muerte en trauma • La transusión de sangre puede ser peligrosa • Los antifibrinolíticos reducen la pérdida sanguínea luego de la cirugía • La cirugía y el trauma producen respuestas hemostáticas similares • Los estudios en trauma son muy pequeños para confirmar o refutar efectos moderados • Una intervención simple como el TXA podría prevenir miles de muertes asociadas al trauma y las infecciones asociadas a las transfusiones • EL estudio MRC CRASH mostró que un gran número de pacientes pueden ser incluidos en situaciones de emergencia

  15. Justifiación del TXA • El TXA puede ser tan efectivo como la aprotinina* • Menor costo del TXA • Necesidad de una dosis de prueba de aprotinina para evaluar potenciales reacciones alérgicas (poco práctico en emergencias) • En algunas circunstancias el TXA es más aceptable que la aprotinina que deriva de pulmón bovino * Henry et al

  16. Objetivos • Cuantificar el efecto del ácido tranexámico (TXA) en la mortalidad y requerimiento de transfusión en pacientes adultos con trauma y con, o en riesgo de , hemorragia significativa • Cuantificar el efecto de este tratamiento en el riesgo de eventos vasculares no fatales

  17. What is meant by ‘risk of significant haemorrhage’ • Los pacientes con trauma mayor que, según el médico tratante, probablemente necesiten una transfusión sanguínea temprana, teniendo en consideración el mecanismo de la lesión, hallazgos de estudios diagnósticos, aspectos fisiológicos y la respuesta a la infusión de fluidos

  18. ALeatorización Central (telefónica) • Dar un resumen breve de los detalles del paciente • Se asigna el tratamiento del paciente mediante la computadora • Tratamiento “balanceado” según factores pronósticos No central • Seleccionar el paquete de tratamiento con el número más bajo • Enviar los detalles del paciente por correo electrónico, fax o a través de la página WEB seguro

  19. Consentimiento • El CRASH-2 incluye a pacientes que han sufrido lesiones graves y que están en riesgo de sangrados que amenazan la vida • La mayoría de los pacientes tendrán alguna alteración de la conciencia producida por la pérdida sanguínea o por trauma de cráneo coexistente • Los pacientes pueden no estar capacitados para brindar el consentimiento informado escrito • El tratamiento del estudio debe ser administrado lo antes posible luego de la lesión • Se necesita cumplir con el proceso local aprobado de consentimiento

  20. Ingreso del Paciente Por favor completar antes de la aleatorización para asegurarse que el paciente cumpla con los criterios de elegibilidad

  21. Tratamiento Las dosis fijas son más prácticas en la situación de emergencia La dosis está dentro del rango que inhibe la fibrinólisis y provee beneficio hemostático

  22. Tratamiento • CADA CAJA CONTIENE 8 PAQUETES DE TRATAMIENTO • Cada paquete contiene: • 4 ampollas de ácido tranexámico/placebo • Bolsa de 100 mL de Cloruro de Sodio • Jeringa de 1x 10 Ml • 1x aguja verde • Y también: • Etiquetas adhesivas para la historia clínica y los • formularios de datos • Formularios de consentimiento (si son requeridos) • Hoja de información del paciente • Formularios de datos ( Ingreso & Evolución)

  23. Datos de evolución Medida de resultado primaria: Muerte intra-hospitalaria dentro de las cuatro semanas de la lesión Las causas de muerte son descritas para evaluar si son debidas a hemorragia u oclusión vascular.

  24. WWW.CRASH2.LSHTM.AC.UK Centro Coordinador de los Estudios CRASH London School of Hygiene & Tropical Medicine Keppel Street, London WC1E 7HT Tel +44 20 7299 4684, Fax +44 20 7299 4663 Correo electrónico: CRASH@Lshtm.ac.uk

More Related