la producción segura de vacunas facilita la disponibilidad de vacunas de alta calidad

1. Mi nombre es Mónica Galván y trabajo en el Programa Nacional de control de enfermedades inmunopreveniblesdel Ministerio de Salud de la Nación. En esta oportunidad me voy a referir a la Vacunación segura,

2. Cuando nos referimos a vacunación segura, debemos tener en cuenta que es el resultado de un proceso coordinado que implica áreas de trabajo puntuales, y que abordan temas inherentes a la calidad de las vacunas, a la práctica de las inyecciones seguras y al monitoreo de eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización.

3. POR ELLO la vacunación segura y la percepción positiva del público sobre la vacunación e inmunización dependen de la correcta consecución de las siguientes etapas: • producción • trasporte • administración segura de las vacunas • disposición final segura, de los desechos originados en el acto de vacunación • monitoreo de los eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización

4. la producción segura de vacunas facilita la disponibilidad de vacunas de alta calidad Una vacuna de calidad asegurada es aquella, que sobre la base de lote a lote, cumple consistentemente con los niveles apropiados de pureza, potencia, seguridad y eficacia, habiendo sido esto examinado por una Autoridad Reguladora Nacional

5. La autoridad reguladora nacional de cada país es una dependencia gubernamental del mismo, se encarga de autorizar la comercialización o el uso de medicamentos en la población. En el caso de la republica argentina, esta competencia recae en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dependiente del Minist de Salud de la Nación. Siendo el principal objetivo de la autoridad reguladora nacional es la de asegurar la eficacia, la seguridad y la calidad de las vacunas que se van a suministrar a la población.

6. El 2do. Punto en cuanto a la vacunacion segura es el trasporte seguro En lo referente a la cadena de frío hace referencia a todos los elementos y actividades necesarias para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde la fabricación hasta su administración. Los monitores de temperatura son dispositivos que permiten conocer si las temperaturas a las que se han expuesto las vacunas durante el transporte han sido superiores o inferiores a las óptimas otorgando la certeza de que se pueden realizar inmunizaciones con vacunas eficaces. El control de stocks se realiza con la finalidad de detectar las posibles carencias o excesos de suministros,

7. la cadena de frio además cuenta con una planificación logística que asegura el correcto manejo de los inmunobiologicos tanto en el nivel central (abarcando todo el territorio nacional), como en el nivel regional y en el local que son los lugares en donde se implementan las actividades de inmunización a la población. En cada uno de estos niveles se realiza fundamentalmente : el almacenamiento, transporte y distribución de las vacunas respetando la correcta conservación y termoestabilidad de las mismas. Podrán ampliar y ahondar mas sobre cadena de frio en el modulo 4 que esta referido exclusivamente a la temática, también los invito a que consulten el apartado de bibliografía sugerida

8. otra de las etapas en la vacunación segura es la administración segura de las vacunas que se basa en tres factores importantes que a su vez comprenden actividades básicas y críticas, cuyo cumplimiento garantizará una prestación eficaz. Estos son: • Seguridad para quien recibe la inyección. • para el trabajador de salud. • y para la comunidad y el medio ambiente. Esto quiere decir que la administración de un inmunobiologico no debe perjudicar al receptor, ni exponer al dispensador del servicio a un riesgo evitable, ni generar desechos peligrosos para otras personas

9. Desglosando esta etapa de administracion segura, y teniendo en cuenta la seguridad para el receptor de la vacuna, debemos observar 4 aspectos importantes que son • La potencia inocuidad y conservacion de las vacunas • El manejo correcto de frascos mulltidosis

10. Las técnicas de administración y el uso adecuado de jeringas. • Reducción de los errores operativos del programa y Monitoreo de los Eventos Adversos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación

11. Al hablar de Potencia, inocuidad y conservación de la vacuna • La potencia de una vacuna es la capacidad para producir una respuesta inmunitaria de una intensidad determinada en la persona vacunada; Los principales factores que pueden afectar a la estabilidad de la vacuna y provocar la pérdida de capacidad inmunizante de forma permanente e irreversible son: el calor, la congelación, la luz, la humedad y el tiempo transcurrido desde su fabricación. • INOCUIDAD es la incapacidad de las vacunas para hacer daño. A las vacunas antes de ser aprobadas y recomendadas para su uso se les realiza una revisión cuidadosa de su inocuidad y eficacia • Y la conservación adecuada de las vacunas es de fundamental importancia para lograr efectividad en la inmunización. La potencia de las vacunas depende de su mantenimiento en el rango de temperatura recomendado, desde su elaboración hasta su uso

12. Es importante recordar que para el descarte adecuado según tiempo de reconstitución del inmunobiologico se deben seguir las recomendaciónes del fabricante.

13. para el manejo apropiado de frascos multidosis abiertos: es indispensable • 1- No se halla cumplido la fecha de caducidad. • 2- Las vacunas están almacenadas bajo condiciones apropiadas de cadena de frío.

14. 3- El tapón del frasco no halla sido sumergido en agua. 4- Se hallan utilizado técnicas asépticas para administrar todas las dosis. 5- que se encuentre adjunto el monitor de frascos de vacuna y que no halla alcanzado el punto de descarte. Con respecto al correcto manejo de frascos multidosis se deben seguir las indicaciones de las políticas de frascos abiertos que en el año 2000 elaboraron la OPS y la OMS. Para ampliar información sobre este tema les recomiendo la lectura del material recopilado en “Documentos Relacionados

15. En cuanto a las tecnicas de administracionde los inmunobiologicos Debemos tener en cuenta FUNDAMENTALMENTE • Lavado de manos • Revisar la fecha de vencimiento de la vacuna • Revisar el nombre en la etiqueta del vial • Reconstituir u homogenizar correctamente el preparado • La Limpieza de la zona a inyectar

16. Para ahondar sobre la Vacunación Segura le sugerimos la lectura del “Manual del Vacunador y de los doce pasos para una vacunación Segura” en Documentos Relacionados

17. Previamente al acto vacunal hay una serie de preguntas que se deben hacer a fin identificar cuáles son las vacunas necesarias y qué vacunas deben ser evitadas debido a condiciones médicas como alergias, enfermedades o medicamentos • ¿Tuvo reacciones alérgicas? ¿A qué? • ¿Está haciendo o hizo algún tratamiento médico? ¿Cuál? • ¿Recibió transfusiones de sangre o derivados? ¿Cuándo?

18. ¿Convive con alguien con alguna enfermedad actualmente? ¿Cuál? • ¿Tuvo alguna reacción luego de aplicarse vacunas? ¿A qué vacuna? ¿Qué tipo de reacción?

19. Continuando con las seguridades que se le deben brindar al receptor de la vacunación, es importante la realización de los 5 correctos para la vacunación • persona correcta a inmunizar • Vacuna correcta • Dosis correcta • Vía de administración correcta • Y el sitio anatómico correcto

20. Podemos observar en el siguiente cuadro un practico resumen

21. sobre las vacunas, enfermedades contra las que protege, el tipo de antígeno que contiene, la vía de administración, la dosis a administrar y la presentación de la vacuna sea esta en monodosis o en frascos multidosis con el recordatorio de la duración del frasco una vez abierto.

22. Pueden visualizar mejor este gráfico en formato PDF

23. Al hablar de vias y sitios de la administracion de las vacunas parenterales debemos tener en • Cuenta los Ángulos de inserción de la aguja en cuanto sea una administracion intramuscular (IM); subcutánea (SC) e intradérmica (ID).

24. En la aplicación de vacunas por via intradérmica • Sitio de aplicacion: tercio superior Brazo derecho de la región deltoidea • La punción Requiere de una técnica de aplicación muy exquisita, se realiza utilizando Jeringa descartable de 1 ml con aguja de bisel corto 26G 3/8 • En el momento de la aplicación, la aguja se introduce con el bisel hacia arriba manteniendo un ángulo de 15º paralelo a la piel. La inyección debe ser lenta • Por esta via que produce una liberación lenta del material biológico, debido a que la dermis es una zona sin irrigación sanguínea directa. • si se realiza correctamente, aparecerá una pápula que se podrá observar a través de la piel como una lenteja o gota de agua en el punto de inyección llegando a su máximo desarrollo alrededor de la cuarta semana, y antes de los 4 meses se epitelizara, dejando una cicatriz plana o ligeramente deprimida.

25. Tanto la via intradérmica como la subcutánea se utilizan siempre y cuando la vacuna no contenga como adyuvante hidróxido o fosfato de aluminio, porque pueden provocar reacción local, inflamación, formación de granuloma y necrosis. • La unica vacuna que se administra por vía intradérmica es La vacuna BCG que previene contra la tuberculosis y que debe ser aplicada a los RN antes del egreso de la maternidad • Con respecto a esta vacuna debemos advertir a los padres sobre la evolución normal de la vacunación y que no deben aplicar antisépticos, ni apósitos, ni realizar curaciones locales que entorpezcan la evolución normal de la vacuna.

26. En la aplicación de vacunas por via subcutanea • Se llega al tejido subcutáneo, que es un tejido ampliamente irrigado y laxo, posibilitando una absorción mas lenta del inmunobiologico.

27. El sitio para la administración subcutánea es el 1/3 medio y superior de la cara externa del brazo en la zona deltoidea a partir de los 12 meses de edad, en niños, adolescentes y adultos • y en la zona anterolateral del muslo en menores de 12 meses. • En el momento de la inyección se hace adecuado asepsia de la piel. • luego se sostiene la piel tratando de fijarla entre los dedos, • la introduciendo el bisel hacia arriba a 45°.

28. La vía de administración subcutánea se utiliza en las vacunas: Triple vírica (Sarampión, rubéola y parotiditis), Meningococo, Varicela, Neumococo, Fiebre amarilla O sea la administración subcutánea se utiliza en las vacunas antivirales vivas atenuadas

29. En la aplicación de vacunas por via Intramuscular • se llega con la punción a la masa muscular profunda • siendo absorbido de forma rápida. • Es la vía de elección para las vacunas fraccionadas o que contienen aluminio como adyuvante.

30. La zona de elección para vacunas intramusculares en adultos y adolescentes es la zona deltoidea. • Para lactantes, la cara anterolateral del Muslo (vasto externo). • La región glútea no se utiliza para la administración de vacunas por el riesgo potencial de lesión del nervio ciático. • En la aplicación IM El ángulo de inyección de la aguja con respecto a la piel debe ser de 90º • La aguja que se emplea para inyección intramuscular debe tener la longitud suficiente para llegar al músculo. • En la vacunación de lactantes y niños es muy importante elegir el tamaño de la aguja en función de la talla y peso del niño.

31. El lugar de aplicación de la vacuna intramuscular en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 meses, es la zona deltoidea • Para localizar el lugar de la inyección, trazamos un triángulo de base en el borde inferior del acromion y el vértice, debajo de la inserción del músculo deltoides. El espacio delimitado por el triángulo es donde se puede inyectar. • Para conseguir la relajación del deltoides, la persona a ser vacunada debe estar en decúbito supino o sentado con el brazo flexionado sobre el antebrazo

32. En lactantes menores de 12 meses la localización indicada para la inyección intramuscular es la cara anterolateral del muslo (vasto externo). • En niños de 18 a 36 meses realizaremos una valoracion particular dependiendo de la talla y peso del niño

33. El niño debe estar en decúbito supino lateral o sentado para tener el músculo más relajado. • La localización del punto de inyección la haremos dividiendo en tres partes el espacio entre el trocánter mayor del fémur y la rodilla, • y trazar una línea imaginaria media horizontal que divida la parte externa del muslo, • así el punto correcto está en el tercio medio, justo encima de la línea horizontal

34. la administracion de vacunas por via oral (VO): • se utiliza para Vacuna de Poliovirus (OPV), cólera, fiebre tifoidea, rotavirus. • Se administran directamente en la boca. • Si se utiliza envase de multidosis, tener la precaución de administrar las gotas de vacuna a una distancia prudencial como para no tocar la boca del niño y contaminar el frasco multidosis • En caso de la vacuna Oral de Poliovirus (OPV), si el niño regurgita o vomita hasta 15 minutos siguientes a la vacunación, se debe repetir la dosis. Si la segunda dosis no fuese retenida, se aplazará la administración hasta una próxima visita, sin contabilizarla como vacuna administrada.

35. ¿Qué hacer luego de aplicar una vacuna? • Al finalizar la inyección comprimir con un algodón, sin masajear la piel. • Es muy importante explicarle al vacunado o al acompañante que vacuna se aplica, de que enfermedad protege y cuando volver para la administración de las dosis siguientes y próximas vacunas.

36. Brindar información clara sobre los posibles efectos adversos y como actuar ante ellos. • Realizar los registros correspondientes de planillas y carnets

37. Otro de los factores importantes en cuanto a seguridad en el acto vacunal es Seguridad para el trabajador de salud • No retapar las agujasdespués de administrar la vacuna. • No Retirar la Agujadespués de administrar la vacuna.

38. Utilizacion de descartadores, para eliminar las jeringas.

39. En cuanto a la Seguridad para la comunidad y el medio ambiente con respecto a los residuos en la disposición final • En la Rca, argentina existe la ley nacional la 24.051 sancionada en 1991 que legisla el manejo del residuo patogénico posterior a cualquier acto de salud.

40. oTro punto a tener en cuenta para la seguridad de la vacunación es • La Reducción de los errores operativos del programa de inmunizaciones y Monitoreo de los Eventos Adversos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación

41. los Eventos Adversos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación • Se refieren al cuadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.

42. los Eventos Adversos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación • cada caso debe investigarse para determinar • si es un evento coincidente, • un error programático • o asociado a la vacuna, una vez concluida la investigación se define si la clasificación es conclusiva o no

43. No relacionado con la vacuna. Eventos Coincidentes. Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación debido a que durante los primeros años de vida los niños son más vulnerables a enfermarse y coincide con el período durante la mayoría de las vacunas son administradas.

44. Las reacciones adversas deben diferenciarse de las enfermedades o sintomatologías coincidentes con el momento de la aplicación del biológico. • Ejemplo de evento Coincidente: • Perú en el 2001 : 6 infantes fallecieron posadministración de la vacuna triple bacteriana DPT. • presentaron una Infección viral subyacente con diagnóstico anatomopatológico común de Neumonitis Intersticial

45. En cuanto a los ESAVI Relacionados con las vacunación o Inmunización: • Errores Programáticos. Debido a un error en preparación, manejo o administración de la vacuna. Deben implementarse inmediatamente medidas correctivas y deben incluir aspectos logísticos, de capacitación y supervisión.

46. Ejemplo de error programático • Aplicación de frasco monodosis como multidosis • Aplicación de una vacuna por otra • Aplicación de otro medicamento en vez de vacunas

47. En cuanto a los ESAVI Relacionados con las vacunación o Inmunización.Se encuentran las Reacciones relacionadas con propiedades inherentes de la vacuna • Los eventos adversos posvacunalessuelen SER :leves, comunes y esperadosfrente a los graves y excepcionales • Los beneficios de la vacunaciónson mayores que los riesgos

48. ¿Cómo pueden eliminarse los ESAVI? • Garantizando buenas prácticas de manufactura y control de calidad. • Monitoreando reacción inmunológica • Identificando auténticos ESAVI y su/s causa. • Mejorando Capacitación al persona

49. retomando los errores programaticos • Estos pueden ser infecciosos: Donde la trasmisión de patógenos se realiza a través de la sangre • un Manejo y desecho inadecuado de las agujas: puede ocasionar infección por HIV o hepatitis B. • Las Infecciones por utilización de equipos no estériles pueden producir abscesos, celulitis, septicemia o tetanos

50. los errores programáticos también pueden ser del tipo no infeccioso • Los que Pueden originarse por técnicas incorrectas • O • Por reacciones adversas a inyecciones de sustancias equivocadas