Növényi drogok feldolgozása gyógyszerkészítménnyé

1. Növényi drogok feldolgozása gyógyszerkészítménnyé A kivonás művelete Tinktúrák és extraktumok Főzetek és forrázatok Teakeverékek

2. Kivonás A művelet jellege: diffúziós művelet Célja: anyagelválasztás Technológiai feladat: értékes komponensek (biológiailag aktív anyagok) kinyerése töményebb formában

3. Ókor: Hippokrates, Dioscorides, Galenus Középkor: Avicenna, Paracelsus Kolostorok fűves kertjei Gyűjtés Feldolgozás Szárítás Kivonás a kivinat továbbifeldolgozása(bepárologtatás, hígítás)

4. A kivonás az a (diffúziós) művelet, melynek során a megfelelően előkészített növényi drogból a hatóanyagokat és a kísérő anyagokat kinyerik. Előkészítés: szárítás, aprítás Kivonás: áztatás, átáramoltatás, ellenáramú kivonás A kivonat további feldolgozása: töményítés, a hatóanyag tartalom beállítása, szárítás

5. Előkészítés Gyűjtés ideje Gyökerek: a növény teljes kifejlődése után Füvek: virágzás alatt a mag kialakulása előtt Levelek: virágzás idején Virágok: röviddel a teljes virágzás előtt Termések: tökéletesen érett állapotban Magok: röviddel a gyümölcsérés előtt Kérgek: késő ősszel vagy kora tavasszal a rügyfakadás megindulása előtt

6. Szárítás módja Mesterséges úton Természetes úton

7. Aprítás Stiftes őrlő (zúzó hatás) Magok, száraz kivonatok Kalapácsos daráló (zúzó hatás) Keményebb szöveti szerkezetű drogok, gyökerek

8. Aprítás Késes malom (vágó hatás) Levelek, szárak, gyökerek Verőléces malom (zúzó és nyíró hatás) Levelek, kérgek, gyökerek Tárcsás daráló (nyíró hatás) Száraz kivonatok, termések, magok

9. A kivonás lényege sérült sejt sejtlé ép sejt töltőlé • kivonó folyadék behatol a sejtek belsejébe (szabad diffúzió, gátolt diffúzió), • a sejtekben található anyagok (hatóanyag, kísérő anyagok) feloldódnak, • a sejtekben keletkezett oldatból a komponensek a töltőlébe diffundálnak, a koncentráció különbség hatására (szabad, ill. gátolt diffúzió) • a diffúzió mindaddig tart, amíg a koncentrációk (sejlé és töltőlé) ki nem egyenlítődnek

10. A kivonást befolyásoló tényezők A felület: nő a diffúziós felület (folyadék behatolása, oldott molekulák diffúziója) nő a sérült sejtek száma (szabad diffúzió) A sejtlé és töltőlé koncentrációja: a diffúzió mindaddig tart, amíg (c1-c2) > 0 a koncentrációkűlönbség fenntartható: a töltőlé mennyiségének növelésével, a töltőlé megújításával A hőmérséklet: a hőmérséklet növelésével nő a diffúziósebesség A drog nedvességtartalma A töltőlé minősége:kémhatás, viszkozitás, felületaktív anyagok

11. A kivonószerrel szemben támasztott követelmények • szelektív legyen, tehát oldja a hatóanyagot • fiziológiásan ne károsítsa a szervezetet • a hatóanyaggal ne reagáljon • párolgási hője lehetőleg csekély • forráspontja alacsony legyen • lehetőleg ne legyen robbanékony • olcsó legyen

12. A kivonást befolyásoló tényezők 70. szita 40. szita a hatóanyag koncentrációja aprítás egész levél idő 28 oC 17 oC hőmérséklet

13. Kémhatás befolyása

14. A kivonás módszerei * áztatás * turboextrakció * vibroextrakció * átáramoltatásos kivonás (perkolálás) * ellenáramú kivonás

15. Áztatás Szobahőmérsékleten végzett szakaszos művelet c = c0 vq macerátum koncentrációja (c) a kivónószer mennyisége (v) kettős áztatás fokozott áztatás digerálás (40-50 oC)

16. Turboextrakció: nagy fordulatszámmal végzett keverés Ultra-Turrax Supraton Vibroextrakció: ultrahang segítségével végzett kivonás (nő a diffúzió sebessége és a sejtmembrán áteresztő képessége)

17. Átáramoltatásos kivonás Szakaszos folyamat, ahol a kivonó folyadék áramlásban van kivonó folyadék kivonat drogoszlop • Pekolálás: perkolátorban végzett összetett kivonó • eljárás (áztatás, átáramoltatás, további feldolgozás) • Evakolálás: nyomáskülönbség segítségével végzett • átáramoltatás (légritkítás) • Diakolálás: nyomás alatt végzett átáramoltatás • Vékonyrétegű perkolálás: keskeny tartályban végzett • művelet

18. Reperkolálás: tömény kivonat külön gyűjtése, hígabb kivonattal új drogoszlop átáramoltatása * Perforálás: magasabb hőmérsékleten végzett extrakció, analitikai célra

19. Ellenáramú kivonás drogoszlop kivonó folyadék Üzemi méretű, folyamatos művelet előnyei: * felgyorsul a kivonás, * sejtlé és töltőlé koncentrációkülönbsége * mindvégig fennáll * nagy mennyiségű kivonat előállítására alkalmas

20. Ellenáramú extraktor IWK-extraktor Csigaműves- extraktor

21. Hildebrandt-féle ellenáramú extraktor

22. U-extraktor

23. Préselés Kosaras prés Csigaműves prés

24. Szűrőszalagos prés Préselendő anyag Présszalag Nyomógörgők Kaparókés Szűrőszalag Ellennyomó görgők Kipréselt drog Vízeltávolító zóna Préselési zóna Nyírási zóna Bepárologtatás: légritka tér porlasztásos szárítás kriodehidrálás

25. Porlasztásos szárítás

26. A kivonást befolyásoló tényezők Mennyiség Módszer Nedvességtart. Diszperzitásfok Drog Oldószer Szelektivitás Mennyiség Keverés körülményei Folyadék bejutása az aprított sejtbe Drog duzzadása Diffúzió az ép sejten át Egyensúlyi konc. beállási sebessége Hőmérséklet pH (vizes rendszereknél) Interakciók Lipofilitás mértéke Extrakciós elegy Extrakciós egyensúly Elválasztás Visszamaradt drog Folyékony extraktum

27. Gyógyszeres kivonatok (Extracta) folyékony kivonat (15-30% szilárd anyag) félsűrű kivonat (50-70% szilárd anyag) sűrű kivonat (70-85% szilárd anyag) száraz kivonat (szárítási maradék legalább 94%) Előállítás: a drog előkészítése áztatás, perkolálásás préselés hatóanyagtartalom beállítása szárítás Eltartás:jól záró edényben, fénytől védve folyékony és félsűrű hűvös hely száraz kivonatok: nedvességmegkötő anyag felett

28. Tinktúrák (Tincturae) Növényi (esetleg állati) drogokból készült alkoholos vagy éteres alkoholos híg kivonatok, melyeknek színe, szaga és íze a felhasznált drogra és a kivonófolyadékra jellemző Áztatással készülnek: Tinctura amara Tinctura aurantii Tinctura chinae composita Tinctura ratanhiae Tinctura valerianae aetherea (kettős áztatás) Tinctura valerianae alcoholica Perkolálással készülnek: Tinctura aurantii pro sirupo +Tinctura belladonnae +Tinctura ipecacuanhae Tinctura saponariae +Tinctura strychni Tinctura thymi +Tinctura veratri

29. Főzetek és forrázatok (Decocta et infusa) Növényi drogok magasabb hőmérsékleten előállított vizes kivonata. Speciális edényben (Schulek fazék) készültek. Főzet: 40 percig tartás a gőztérben, melegen szűrés Forrázat: 20 percig tartás a gőztérben, kihűlés után szűrés Nyálkatartalmú drogok: 0,5 órás, szobahőmérsékleten végzett áztatás Erőshatású drogok: 3 g drog 100 g szűredékre Schulek fazék fedél hőmérővel és gőzelvezető nyílással lefedett lombik a duzzasztott droggal és a kivonó folyadékkal kiemelhető betét víz

30. Decoctum saponariae FoNo 10 g tinktúra 200 g főzet 1 g drognak 2 g tinktúra felel meg Infusum ipecacuanhae FoNo 3 g tinktúra 200 g forrázat 1 g drognak 10 g tinktúra felel meg Infusum ipecacuanhae pro parvulo 1 g tinktúra 100g forrázat Infusum sennae cum natrio sulfurico Senna folium 15 g Aqua destillata qu,. s. ad colaturam 175 g Acidum sorbinicum 0,20g Natrium sulfuricum 25,0 g

31. Teakeverék (Species) A teakeverékek felaprított vagy aprítatlan növényi drogok keverékei. Egyes esetekben egyéb gyógyszeranyagokat is tartalmazhatnak. • Species althaeae • Species cholagoga • Species gastrica • Species laxans • Species thymi composita • Species uvae ursi • Species valerianae composita • Species visci composita