Bologna 16 Dicembre 2005

1. Bologna 16 Dicembre 2005 I Data Base Amministrativi ed i Registri di Malattia, loro ruolo nella Valutazione della propria Attività Professionale

2. I registri di malattia I data base clinici Dott. Omero Triossi Ospedale S. Maria delle Croci - Ravenna Bologna 16 Dicembre 2005

3. Registri di malattia - Clinical database • Nonostante se ne parli da tempo,uno sviluppo sistematico dei sistemi informativi per la gestione dell’assistenza sanitaria non è stato ancora avviato • La maggioranza delle strutture sanitarie supporta la propria attività decisionale attraverso l’utilizzo di archivi amministrativi. • anagrafe assistibili • farmaceutico territoriale • nosologica ospedaliera • archivio dei decessi • accessi al PS, laboratorio analisi, CUP ecc.

4. Registri di malattia - Clinical database • Questi registri, fondamentali per la gestione finanziaria ed amministrativa, risultano spesso inadeguati per una valutazione dell’assistenza sanitaria orientata alla misurazione complessiva della qualità della prestazione sanitaria: • sicurezza • efficacia • appropriatezza • partecipazione degli utenti • equità di accesso • efficienza

5. Registri di malattia - Clinical database • Il principale strumento utilizzato dai clinici per la misurazione di aree della qualità dell’assistenza sanitaria quali l’efficacia, l’appropriatezza e la sicurezza è rappresentato dall’audit clinico • Un clinical database rappresenta la base dati sui quali un’azienda può implementare, insieme ai propri clinici, un audit clinico sistematico sugli esiti della assistenza sanitaria prestata.

6. Registri di malattia - Clinical data base • I registri di malattia hanno come obiettivo principale lo studio della distribuzione di una patologia (es. diabete, cancro del colon, infarto miocardico ecc.) in una popolazione reale di soggetti osservati per un periodo di tempo. • I clinical database solitamente contengono informazioni maggiori quali i percorsi diagnostici e terapeutici seguiti dai pazienti, i follow-up, le complicanze, i ricoveri ecc.

7. Registri di malattia - Clinical data base • La creazione della memoria-paziente si può sviluppare attraverso lo sviluppo di strumenti informatici in grado di gestire e rendere compatibili una notevole quantità di dati provenienti da fonti diverse (integrabilità degli archivi) • Es. la conoscenza dello stato del paziente in un determinato periodo di tempo e la definizione del caso di malattia rappresentano elementi fondamentali per la realizzazione di un database clinico

8. Registri di malattia - Clinical data base • Stato del paziente • L’anagrafica assistibili e l’archivio dei decessi, opportunamente integrati fra loro tramite l’utilizzo di un codice paziente univoco (es. codice fiscale), forniscono informazioni relative ai flussi in entrata (nati, immigrati) ed in uscita (morti, emigrati).

9. Registri di malattia - Clinical data base • Caso di malattia • La definizione del caso di malattia può essere fatto a partire da: • Diagnosi es. cancro del colon (archivio nosologica ospedaliera, archivio anatomia patologica) • Trattamento farmacologico es. statine (archivio farmaceutico territoriale) • Accertamento strumentale es. colonscopia (archivio endoscopia)

10. Registri di malattia - Clinical data base • Un database clinico di buona qualità è in grado di offrire opportunità quali: • permettere di effettuare analisi valutative e audit clinici • migliorare la programmazione e la gestione dei servizi • permettere ai clinici di effettuare accurate misurazioni sugli esiti della loro pratica clinica (assumendo che esista un accurato modello prognostico col quale confrontare l’esito di pazienti successivi) Black N et al. QualSaf Health Care 2003

11. Registri di malattia - Clinical data base • Ma dove trovare un modello di riferimento per la creazione di un database clinico? • Come valutare la qualità di un database clinico eventualmente ritrovato?

12. Registri di malattia - Clinical data base DoCDat Directory of Clinical Database www.docdat.org

18. DoCDat: valutazione qualità del database Quanto è rappresentativo della popolazione generale La completezza dell’inserimento di tutti i soggetti eligibili La quantità di dati inserita per ogni soggetto e per quale durata temporale La completezza della raccolta dati La modalità nella quale sono raccolte le variabili quantitative

19. DoCDat: valutazione qualità del database L’uso di chiare ed esplicite definizioni delle variabili L’uso di regole esplicite sulla raccolta dati Affidabilità dei codici utilizzati L’indipendenza dell’osservazione e raccolta degli esiti La validazione degli esiti

20. DoCDat: valutazione qualità del database • Per ognuno dei 10 item sono definiti 4 possibili livelli di affidabilità • Livello I°: la metodologia più semplice e meno rigorosa • Livello IV°: la metodologia più sofisticata e rigorosa

31. Registri di malattia - Clinical data base

32. Clinical data base CCR Ravenna • Popolazione bersaglio • Archivio/anagrafe assistibili • Archivio/anagrafe residenti • Archivio SDO • Archivio registro tumori • Integrazione farmacie – centro screening per la consegna del FOBT • Integrazione laboratorio – centro screening per l’esito del FOBT

33. Clinical data base CCR Ravenna • Integrazione gastroenterologia – centro screening per: • Pancolonscopie entro 5 anni – esclusioni • Esito colonscopia • Esito clisma del colon • Esito secondo livello • Anatomia patologica • Chirurgia

34. Clinical data base CCR Ravenna

35. Clinical data base CCR Ravenna

36. Clinical data base CCR Ravenna

37. Clinical data base CCR Ravenna FOBT refertati al 30/9/05 9436 FOBT negativi 8938 (95%) FOBT positivi 498 (5%) Visite al 9/10/05 436 Rifiutata visita 5 (1%) In attesa di approfondimenti 88

38. Clinical data base CCR Ravenna Colonscopie al 9/10/05 327 Negative 107 (33%) Polipo iperplastico 22 Adenoma a basso rischio 63 Adenoma avanzato 111 K microinvasivo 14 K infiltrante 10 D. R. per K 2.5‰

39. Grazie per l’attenzione e la pazienza