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LES MATERIELS MÉDICAUX. Quelques matériels. Les dispositifs médicaux : Lits médicaux Matelas et coussins d’aide à la prévention des ulcères cutanés Fauteuils roulants, Chaises garde-robe Cannes, béquilles, déambulateurs Matériels de perfusion Les fluides (ou gaz) médicaux :
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Quelques matériels • Les dispositifs médicaux : • Lits médicaux • Matelas et coussins d’aide à la prévention des ulcères cutanés • Fauteuils roulants, Chaises garde-robe • Cannes, béquilles, déambulateurs • Matériels de perfusion • Les fluides (ou gaz) médicaux : • L’O2 (statut de médicament)
Définition Article L.5211-1 On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits d'origine humaine, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales et dont l'action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens. Les dispositifs médicaux qui sont conçus pour être implantés en totalité ou en partie dans le corps humain ou placés dans un orifice naturel, et qui dépendent pour leur bon fonctionnement d'une source d'énergie électrique ou de toute source d'énergie autre que celle qui est générée directement par le corps humain ou la pesanteur, sont dénommés dispositifs médicaux implantables actifs.
Achat ou location ? • Dépend de l’usage • A l’achat obligatoirement : • Matelas et surmatelas, coussins d’aide à la prévention des ulcères cutanés • A l’achat et/ou location • Lit, sièges, fauteuils roulants, soulève-malade, cannes, béquilles, déambulateurs • Et du temps envisagé d’utilisation !
1 – LES LITS MEDICAUX (1) • Lits médicaux (prise en charge non assurée pour les patients ayant leur autonomie motrice) • Sommier à 2 ou 3 plans (relève buste, relève jambe) manœuvrables manuellement ou électriquement • Piétements (alias « pieds de lit ») • Montants (alias « tête » et « pieds » de lit) • Accessoires : potence, barrières (les prescrire de manière précise et exhaustive sinon, ne seront pas fournis)
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Conditions de remboursement(achat ou vente) • Sur prescription médicale • Inscrits sur la liste des « dispositifs médicaux et des prestations remboursables » (ex-TIPS) • 65%* ou 100%* pour patients exonérés du ticket modérateur (*des tarifs servant de base de remboursement) • Les prix de vente sont libres • Forfait pour installation et reprise
Les coûts • ! Ne sont pris en charge que que les lits disposant d’au moins 2 fonctions non manuelles : • Hauteur variable • Relève-buste, -jambe, -plicature des genoux, etc.
2 – MATELAS et SURMATELAS • Ne sont pas compris avec le lit • Ne sont remboursables qu’aux patients atteints de lésions médullaires ou ayant des ATCD d’ulcères cutanés et présentant un score ≤ 14 sur l’échelle de Norton • Plusieurs classes (IA,IB,II) en fonction des performances préventives
Matelas viscoélastique : base et cadre en mousse de polyuréthane, cœur en mousse à mémoire de forme (mousse viscoélastique) Matelas gaufrier
3 - COUSSINS DE DECHARGE • Pour la prévention des ulcères cutanés dus à la pression (ex escarres) : coudes, genoux, talons, fesses, etc. • Mêmes indications et mêmes classes que pour les matelas • Base de remboursement : de 31 à 185 €
4 - FAUTEUILS ROULANTS Extrait de la revue Prescrire
Règles de prescription • Préciser sur la prescription au minimum : • Achat ou location • Propulsion : manuelle ou électrique • Cadre pliant ou non • Type de dossier (fixe, pliant ou inclinable) • Type de repose-pieds • Type d’accoudoirs • Ne pas oublier les accessoires (anticiper les besoins !) : • Appui-tête, repose-jambe avec repose-pied • Pour les fauteuils non pliants : garde-robe complète avec bassin et coussin fendu
5 - AUTRES MATERIELS • Cannes : • En bois • Métallique réglable en hauteur • Tripode ou quadripode • Béquilles • Déambulateurs • Fixes, articulés ou à roulettes • Soulève-malade mécanique ou électrique • Chaise garde-robe avec accoudoirs et seau
6 - DISPOSITIFS DE PERFUSION • Dispositifs pour voies périphériques • Aiguilles, microperfuseurs, cathéters • perfuseurs • Dispositifs implantables de longue durée • Cathéter tunellisés • Cathéter à chambre implantable • Systèmes actifs de perfusion • Pousses seringues électriques • Diffuseurs portables • Pompes programmables pour PCA
Les diffuseurs portables • Destinés aux patients ambulatoires ou non, nécessitant une perfusion lente et continue par voie veineuse ou sous-cutanée • Ils sont caractérisés par : • Un réservoir élastomère qui contient la substance à injecter • Un boitier avec site de remplissage • Une tubulure avec un régulateur pré calibré de débit
7 – L’OXYGENE • En usage médical il a un statut de médicament • relève de la législation sur les médicaments (AMM) et de la pharmacovigilance (traçabilité des médicaments) • Les ensembles d'oxygénothérapie sont des dispositifs médicaux • Son maniement et son stockage requièrent des précautions particulières
Sources d’O2 1. Oxygène gazeux Il est stocké sous pression dans des bouteilles de taille variable. Les bouteilles sont lourdes, encombrantes, et doivent être souvent renouvelées. 2. Oxygène liquide Cette forme permet de remplir de petits réservoirs dont l’autonomie est supérieure à celle des petites bouteilles d'oxygène gazeux et de pouvoir délivrer de forts débits: utile en ambulatoire. Mais nécessité de le maintenir dans des réservoirs spéciaux (- 183 °C). 3. Concentrateur (ou extracteur) d'oxygène Il concentre l'oxygène de l'air jusqu'à un taux proche de 90%, en en ôtant l'azote grâce à un tamis moléculaire constitué de zéolithe, qui piège l’azote.
EN RESUME • Avant toute prescription faire une analyse précise des besoins • Bien connaître les très nombreux matériels et leurs accessoires • Bien connaître les modalités de prise en charge • Ne pas hésiter à demander conseil auprès du pharmacien, de Réseaux ou d’associations de malades
Bibliographie • « Bien choisir et bien utiliser les fauteuils roulants », Dossier, La revue Prescrire, mars 1995, n°149, p198-205 • « Prise en charge des dispositifs médicaux pour le patient confiné au lit ou au fauteuil », La revue Prescrire, février 2003, n°236, p144148 • « Dispositifs médicaux et matériels de maintien à domicile et d’aide à la vie pour les malades et handicapés », Titre I, chapitre 2, UCANSS • « Oxygénothérapie de longue durée », Idées-Forces Prescrire, La revue Prescrire, mai 2007, mise à jour au n°283, • La perfusion sous-cutanée », La revue Prescrire, mai 2004, n°250, p372-376 • Et de très nombreux sites : ameli.fr, afssaps, …