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Warum Dokumentation ???. Abläufe sind festgelegt. Übersichtlichkeit. Missverständnisse werden vermieden. Nachweisbarkeit. Doppelarbeit wird vermieden. Produkthaftung. Versäumnisse werden vermieden. Zuständigkeiten. Know how-Transfer ist sichergestellt. Aufsichtspflichten.
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Warum Dokumentation ??? Abläufe sind festgelegt Übersichtlichkeit Missverständnisse werden vermieden Nachweisbarkeit Doppelarbeit wird vermieden Produkthaftung Versäumnisse werden vermieden Zuständigkeiten Know how-Transfer ist sichergestellt Aufsichtspflichten
Aufbau eines QM-Systems Prozesse der Organisation Dokumentation QM-Sytem Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Prozesslandkarte Seite 59/60 & 68 Dokumentation Seite 96-101; 107 Dokumente Seite 108-110 Aufzeichnungen Seite 112-113 - Prozesslandkarte - QM Handbuch - Prozessbesch. - Verfahrensanw. - Arbeitsanweisungen - Vorgabecharakter - interen & externe - Dok.matrix - Nachweischarakter - Ist-Zustand - Auf.matrix für ISO 9001 zumindest 5 dokumentierte Verfahren: Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung von fehlerhaften Produkten Korrekturmaßnahmen Vorbeugemaßnahmen
Prozesslandkarte Führungs- prozesse Produktion - Dienstleistungsprozesse Support- prozesse bewertende Prozesse
Dokumentationspyramide Geschäfts- leitung Führungs- ebene operative Ebene extern QM Handbuch Prozess- beschreibungen Verfahrens- anweisungen intern Prüf- & Arbeits- anweisungen Formblätter sonstige Dokumente
Dokumentationsebenen Geschäfts- führung Qualitäts- Marketing managament Werkstatt/ Einkauf Verkauf Projektdeckblatt START FO 4041 Kundenanfrage (OMRON, direkt, Stamm- oder Neukunde) Katalog und JA Preisliste schicken GF entscheidet über weiteres Projekt? JA Vorgehen VA 4041 NEIN Abwei- Neuplanung chungen Abstimmung des vom Knd.- mit Kunden Detail-Entwurfes wunsch? Allg. Infomaterial JA schicken? NEIN Abweichung JA NEIN INPUT genehmigt? Entwicklungs- aufträge NEIN Test- und Prüfpläne fließen ein §§ 138, 242 DIN 5276 - Qualitätspolitik - Qualitätsziele - Qualitätsmanagement-System 1. Geschäfts- leitungs- ebene 2. Führungs-/ Sachbearbeiter- ebene - Verfahrensbeschreibungen - Arbeitsbe- schreibungen - Normen - Prüfbe- schreibungen 3. Sachbear- beiter-/Werker- ebene
ProzessbeschreibungVerfahrenanweisungArbeitsanweisung • Prozessbeschreibung • abteilungsübergreifend • wiederholt ablaufende Aktivitäten die Eingaben in Ergebnisse umwandeln • Zuständigkeiten, Ziel und Messpunkt ersichtlich • Verfahrenanweisung • auf eine Abteilung beschränkt • beschreibt WIE Tätigkeiten ausgeführt werden • legt Kompetenzen und Aufgaben des Personals fest • Arbeitsanweisung • detaillierte Beschreibung eines Arbeitsablaufes • legt Kompetenz und Aufgaben des Mitarbeiters fest
Prozessbeschreibung: Gliederung des Inhalts • Zweck und Geltungsbereich • Mitgeltende Dokumente • Verwendete Abkürzungen • Begriffe • Ablaufbeschreibung(WAS wird WIE von WEM ausgeführt werden) • Erläuterungen • Prozessziel • Änderungsdienst
Prozessbeschreibung: Formale Gestaltung Prozessbeschreibung: Formale Gestaltung • Änderungsstand(Versionsnummer) • Ausgabedatum • Titel • Freigabe und Prüfervermerk • üblich zusätzlich Datum der Erstellung Titel Logo Datei: Seite: 1 von x Stand: 00.00.0000 Version: 01 Mühle Bewertung von Unterauf- tragnehmern Datei: Name.doc Seite: 1 von x Stand: 00.00.0000 Version: 01 Ndje8fjkldm, snufowkf .fmooü.ö mdfhiklsm,cv,lroriews-s sndheufmf,goor9ls fmit8toaöv fmgjtutofm dnheuqks fmruttkb dmgitith slfitihzlgh d,gjtikh g,froe.döwäe fmfii5l dmdkföf mdkleim fnrhudj aldeimfg djdrnmd g,gkgogh fdlepasäa fmfigitog gfmdlfosöf fkghfit, Ndje8fjkldm, snufowkf .fmooü.ö mdfhiklsm,cv,lroriews-s sndheufmf,goor9ls fmit8toaöv fmgjtutofm dnheuqks fmruttkb dmgitith slfitihzlgh d,gjtikh g,froe.döwäe fmfii5l dmdkföf mdkleim fnrhudj aldeimfg djdrnmd g,gkgogh fdlepasäa fmfigitog gfmdlfosöf fkghfit, Ersteller Ndje8fjkldm, snufowkf .fmooü.ö mdfhiklsm,cv,lroriews-s sndheufmf,goor9ls fmit8toaöv fmgjtutofm dnheuqks fmruttkb dmgitith slfitihzlgh d,gjtikh g,froe.döwäe fmfii5l dmdkföf mdkleim fnrhudj aldeimfg djdrnmd g,gkgogh fdlepasäa fmfigitog gfmdlfosöf fkghfit, Freigabedatum und Freigebender Freigabe am/durch: 21.06.98 /FG
Symbole für Flowcharts Start/Ende Allgem. Tätigkeit Maßnahme/Prüfung Verzweigung Ja/Nein Dokumente Verbindung
Verantwortungsbereich D Durchführung E Entscheidung M Mitarbeit bei Bedarf I zwingend Informieren Z zwingend Zustimmen
Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen
Lenkung von Dokumenten & Aufzeichnungen Dokumente Charakter einer Vorgabe über längere Zeit gültig muss gelenkt werden kann geändert werden z.B. Prozessbeschreibungen Stellenbeschreibungen Normen Gesetze Kundenzeichnungen Aufzeichnungen hält IST-Zustand fest darf nicht verändert werden müssen gelenkt werden z.B. ausgefüllte Checklisten Berichte Protokolle Auditberichte Statistiken
Lenkung von Dokumenten Identifizieren durch Kennzeichnung Zuordnen Registrieren Verantwortung XYZ Ablage Inkrafttreten Pflege Verteilung Lesbarkeit Aktualität Haltbarkeit Zugänglichkeit Archivierungsfristen
Lenkung von Dokumenten Referenzordner Archivordner enthält alle aktuellen, freige- QMH QMH enthält alle über- gebenen Dokumente mit Ori- Archiv holten Dokumente ginalunterschrift mit Originalunter- schrift Abteilungen, Abteilungsordner Etagen enthalten alle aktuellen, QMH QMH QMH freigegebenen Doku- Fuhr- park Ver- trieb Pro- duk- tion mente mit eingedruckter Fußzeile etc.
