MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI Uprava za sanitarnu inspekciju ODJEL ZA HRANU

1. MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI Uprava za sanitarnu inspekcijuODJEL ZA HRANU PRIMJENA PRAVILNIKA O PREHRAMBENIM ADITIVIMA

2. Sadržaj prezentacije • EU legislativa • Primjena Pravilnika o prehrambenim aditivima • Planovi u 2011.

3. EU legislativa Framework Directive 89/107/EC Dir. 95/2/EC: Food additives other than colours and sweeteners Dir. 94/36/EC: Food Colours Dir. 94/35/EC: Sweeteners Dir. 128/08/EC: Purity Criteria Dir. 60/08/EC: Purity Criteria Dir. 84/08/EC: Purity Criteria Regulation (EC) No 1333/2008 20.01.2010.

4. Regulation (EC) No 1333/2008 • Jedna uredba za prehrambene aditive: bojila, sladila i ostali aditivi • Nova procedura za odobravanje novih prehrambenih aditiva – Regulation (EC) 1331/2008 • Re-evaluacija odobrenih prehrambenih aditiva koji su bili odobreni do 20. siječnja 2009. – EFSA – Commision Regulation (EU) 257/2010

5. Regulation (EC) No 1333/2008 • Liste dopuštenih aditiva iz Annex-a Direktiva 95/2/EC, 94/35/EC i 94/36/ECostaju na snazi do prenošenja istih u Annex-e Uredbe (EC) No 1333/2008 • Prenošenje dopuštenih aditiva u Annex-e Uredbe 1333/2008 nakon revizije – rok 20. siječnja 2011. • Izmjene i dopune Direktiva 95/2/EC, 94/35/EC i 94/36/EC do uspostave liste odobrenih aditiva EZ - nova Direktiva 2009/163/EU za sladila (neotame) - u pripremi izmjena i dopuna Direktive 95/2/EC

6. Commission Regulation (EU) No 257/2010 • Utvrđen program re-evaluacije aditiva odobrenih prije 20. siječnja 2009. • Utvrđeni rokovi re-evaluacije: • Iznimke - specifični prioriteti - za određene aditive – Annex II

7. Regulation (EC) No 1333/2008 • Annex III - popis nosača i uvjeti njihove uporabe Dio 1. Nosači u aditivima Dio 3. Aditivi uključujući nosače u preh. enzimima Dio 5. Nosači u hranjivim tvarima i drugim tvarima Dio 4. Aditivi uključujući nosače u aromama Dio 2. Aditivi drugačiji od nosača u aditivima ??? Odobreni aditivi iz Direktive 95/2/EZ Odobreni aditivi iz Direktive 95/2/EZ ??? ???

8. Sustav kategorizacije hrane / EU U postupku je donošenja novi sustav kategorizacije hrane u EU 1 Dairy / Mliječni proizvodi 2 Fats and Oils / Masti i ulja 4 Fruit and Vegetables / Voće i povrće 5 Confectionery / Slastice i drugi proizvodi 6 Cereals and Cereal Products / Žitarice i proizvodi od žitarica 7 Bakery Wares / Pekarski proizvodi 8 Meat and Meat Products / Meso i mesni proizvodi 9 Fish and Fish Products / Ribe i riblji proizvodi 10 Eggs and Egg Products / Jaja i proizvodi od jaja 11 Sugars and Table Top Sweeteners / Šećeri i stolna sladila 12 Salt, Spices, Seasonings, Sauces etc. / Sol, Mirodije, Začini, Umaci 13 PARNUTS / Hrana za posebne prehrambene potrebe 14 Beverages / Pića 15 Snacks / “Grickalice” 16 Desserts / Slastice 17 Food Supplements / Dodaci prehrani

9. EU propisi / nacionalni propisi Uredba (EC) No 1333/2008 Direktiva 2008/60/EZ o kriterijima čistoće za sladila Pravilnik o prehrambenim aditivima (NN 62/10) Direktiva 2008/128/EZ o kriterijima čistoće za bojila Direktiva 2008/84/EZ o kriterijima čistoće za ostale aditive Direktiva 2009/163/EU o sladilima za uporabu u hrani

10. Pravilnik o prehrambenim aditivima • Osnovni cilj: - učinkovito funkcioniranje tržišta - visoka razina zaštite zdravlja ljudi - zaštita interesa potrošača

11. Pravilnik o prehrambenim aditivima Pravilnik propisuje: • Liste odobrenih aditiva – prilozi II i III • Uvjeti korištenja aditiva u hrani, u aditivima, u prehrambenim enzimima i u prehrambenim aromama • Označavanje aditiva • Kriteriji čistoće za aditive

12. Opći uvjeti za uvrštavanje aditiva u Liste • Temeljem znanstvenih dokaza ne ugrožava zdravlje potrošača • Upotreba tehnološki opravdana • Upotreba ne dovodi potrošača u zabludu

13. Dodatni zahtjevi • Osim tehnološke opravdanosti, uporaba aditiva mora imati i drugih prednosti: 1. Očuvanje hranjive vrijednosti 2. Proizvodnja hrane proizvedene za skupine potrošača s posebnim prehrambenim potrebama 3. Povećanje očuvanja kvalitete hrane ili stabilnosti hrane ili poboljšanje njezinih organoleptičkih svojstava ... pod uvjetom da se ne dovodi potrošača u zabludu 4. Pomoć u proizvodnji, preradi, pripravljanju, obradi, pakiranju, prijevozu ili skladištenju hrane, pod uvjetom da se ne koristi za prikrivanje učinaka korištenja sirovina loše kvalitete ili nedozvoljenih postupaka ili metoda, uključujući nehigijenske postupke ili metode

14. Odstupanje od zahtjeva • Aditivi koji smanjuju hranjivu vrijednost mogu se uvrstiti u liste odobrenih aditiva: - Ako hrana ne čini značajan sastojak uobičajene prehrane; ili - Proizvodnja hrane za skupine potrošača s posebnim prehrambenim potrebama

15. Tumačenje odluka – čl. 18. • Povjerenstvo MZSS odlučuje: - pripada li određena hrana kategoriji hrane iz Priloga II; ili - se aditiv naveden u prilozima II. i III. i dopušten po načelu “quantum satis” koristi u skladu s kriterijima propisanim u članku 9. stavku 2. - udovoljava li određena tvar definiciji aditiva u članku 3. stavku 2. točka a)

16. Deklariranje aditiva / promjene u odnosu na Pravilnik NN 81/08 Nisu namijenjeni krajnjem potrošaču Namijenjenikrajnjem potrošaču Sukladno odredbama Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane (NN 41/08) Specifični naziv i E broj aditiva “Za hranu” ili “ograničena upotreba u hrani” Sladila: “stolno sladilo na bazi...” Polioli: “prekomjerno konzumiranje može imati laksativni učinak” Aspartam/sol aspartama-acesulfama:”sadrži izvor fenilalanina” • Specifični naziv i/ili E broj aditiva • “Za hranu” ili “ograničena uporaba u hrani” • Posebni uvjeti skladištenja i/ili upotrebe • Oznaka serije ili lota • Neto količina • Datum roka trajanja • Označavanje drugih sastojaka (alergeni i sl.) • Oznaka na dobro vidljivom dijelu ambalaže: “nije za maloprodaju” • Ostali podaci - na popratnoj dokumentaciji

17. Deklariranje aditiva / promjene u odnosu na Pravilnik NN 81/08 Označavanje hrane koja sadrži određena bojila – Prilog V Sunset yellow (E 110) Quinolinw yellow (E 104) Carmoisine (E 122) Allura red (E 129) Tartrazine (E 102) Ponceau 4R (E 124) “specifični naziv ili E broj bojila”: može utjecati na aktivnost i pažnju djece

18. Odobravanje uporabe i uvrštavanje aditiva u Liste Zahtjev za odobravanje novog aditiva Zahtjev za proširenu uporabu aditiva Dokumentacija iz čl. 29 Dokumentacija Povjerenstvo MZSS Mišljenje povjerenstva Rješenje (ograničeno razdoblje od 2 godine) Obnova Rješenja Prilog II – Lista 13 popis aditiva za koje je dozvoljena proširena uporaba (2 godine) Prilog II - Lista 12 Popis odobrenih aditiva

19. Pravilnik o prehrambenim aditivima Prilog I – kategorija aditiva prema svojim tehnološkim i funkcionalnim svojstvima • Sladila • Bojila • Konzervansi • Antioksidansi • Nosači • Kiseline • Regulatori kiselosti • Tvari za sprečavanje • zgrudnjavanja • Tvari protiv pjenjenja • Tvari za povećanje volumena • Emulgatori • Emulgatorske soli • Učvršćivaći Pojačivači arome Tvari za pjenjenje Tvari ta želiranje Tvari za poliranje Tvari za zadržavanje vlage Modificirani škrobovi Plinovi za pakiranje Potisni plinovi Tvari za rahljenje Sekvestranti Stabilizatori Zgušnjivači Tvari za tretiranje brašna

20. Pravilnik o prehrambenim aditivima Prilog II– liste odobrenih aditiva za uporabu u hrani i uvjeti uporabe I. SLADILA Lista 1. II. BOJILA Liste 2. – 5. III. OSTALI ADITIVI Liste 6. – 11. Lista 12. Popis odobrenih aditiva na temelju Rješenja MZSS Lista 13. Popis aditiva za koje je dozvoljena proširena uporaba/ http://www.mzss.hr

21. Pravilnik o prehrambenim aditivima Prilog III– lista odobrenih aditiva za uporabu u aditivima, prehrambenim enzimima i prehrambenim aromama i uvjeti njihove uporabe: - Nosači u aditivima - Aditivi drugačiji od nosača u aditivima - Aditivi uključujući nosače u prehrambenim enzimima - Aditivi uključujući nosače u prehrambenim aromama - Nosači u hranjivim tvarima i drugim tvarima koji se dodaju u prehrambene i/ili druge fiziološke svrhe

22. Pravilnik o prehrambenim aditivima • Prilog IV – tradicionalna hrana za koje države članice mogu i dalje zabranjivati korištenje nekih kategorija prehrambenih aditiva • Prilog V - popis bojila iz članka 23. za koje treba navesti dodatne informacije kod označavanja hrane • Prilog VI – kriteriji čistoće za aditive – web: http://www.mzss.hr • Prilog VII – lista dozvoljenih aditiva prema rednom broju E brojeva (osnovno tehnološko-funkcionalnog djelovanja aditiva)

23. Prijelazne i završne odredbe • Danom stupanja u EU prestaju važiti članci 18. 28. – 31. • Usklađivanje SPH s odredbama Pravilnika najkasnije do 31. siječnja 2011. • Hrana stavljena na tržište prije 31. siječnja 2011. – može se nalaziti na tržištu do kraja isteka roka trajanja

24. Planovi u 2011. godini Izmjene Pravilnika predviđene za III kvartal Usklađivanje s: • Uredba Komisije (EU) No 238/2010 od 22. ožujka 2010. koji se odnosi na označavanje pića koji sadrže više od 1,2 vol. % alkohola i sadrže određena bojila • Direktiva 2009/10/EC od 13. veljače 2009 o posebnim kriterijima čistoće za prehrambene aditive drugačijim od sladila i bojila • Direktiva 2010/37/EU od 17. lipnja 2010 o posebnim kriterijima čistoće za sladila • Direktiva 2010/67/EU od 20. listopada 2010 o posebnim kriterijima čistoće za prehrambene aditive drugačijim od sladila i bojila • Direktiva 2010/69/EU od 22. listopada 2010. o prehrambenim aditivima drugačiji od sladila i bojila

25. HVALA NA PAŽNJI