VODA PRO FARMACEUTICKOU VÝROBU

1. RNDr.Jiří Sajvera VODA PRO FARMACEUTICKOU VÝROBU ÚNOR 2002

2. Prezentace Voda pro farmaceutickou výrobu je součástí projektu využití prezentačního programu PowerPoint a multimediální techniky na Střední odborné škole v Praze 3 Vaše připomínky, názory, nápady prosím na adresu jisaj@tiscali.cz autor .

3. VODA PRO FARMACEUTICKÉ ÚČELY Český lékopis 2002 uvádí 3 druhy vody pro farmaceutickou výrobu ČESKÝ LÉKOPIS čištěná voda Aqua purificata voda na injekci Aqua pro iniectione voda vysoce čištěná Aqua valde purificata .

4. ČESKÝ LÉKOPIS ČIŠTĚNÁ VODA pro výrobu léčiv, kde není předepsána sterilita a apyrogenita čištěná voda nerozplněná příprava destilací, demineralizací či jinak z pitné vody čištěná voda rozplněná ve vhodných obalech .

5. ČESKÝ LÉKOPIS VODA PRO INJEKCI čirá, bezbarvá, bez chuti a zápachu pro výrobu parenterálních přípravků voda na injekci nerozplněná příprava destilací pitné nebo čištěné vody voda na injekci sterilizovaná rozplněná, uzavřený obal, sterilizována teplem .

6. ČESKÝ LÉKOPIS VODA VYSOCE ČIŠTĚNÁ čirá, bezbarvá, bez chuti a zápachu vysoká biologická kvalita pro přípravu dialyzačních roztoků nebo pro analytiku z pitné vody dvojitou reverzní osmózou .

8. DESTILACE DESTILACE destilace je dělicí pochod, založený na rozdílu ve složení kapaliny a páry z ní vzniklé nejstarší způsob čištění vody, velmi účinný ale energeticky náročný úspora: - vícestupňová destilace - termokomprese .

9. DESTILACE VÍCESTUPŇOVÁ DESTILACE několik destilačních aparátů zapojeno za sebou každý pracuje v jiném tlakovém režimu pára vyvinutá v aparátu při vyšším tlaku uvede do varu vodu v dalším stupni kde je nižší tlak teprve pára z posledního stupně se chladí a kondenzuje stupňů může být víc .

10. DESTILACE TERMOKOMPRESNÍ DESTILACE v aparátu za normálního tlaku se vyvine pára tlak se potom prudce zvýší dojde ke zvýšení teploty páry tato pára slouží jako topné médium v dalším stupni .

12. DEMINERALIZACE DEMINERALIZACE je odstranění minerálních látek z vody Demineralizace minerální látky (tj. soli kovů) jsou ve vodě ionizovány demineralizace je založena na výměně iontů výměna iontů probíhá na měničích iontů .

13. Demineralizace měniče iontů jsou ve vodě nerozpustné látky na jejich povrchu jsou reaktivní skupiny na fázovém rozhraní ) (na povrchu tuhé fáze) probíhají chemické reakce měniče iontů jsou katexy (mění kationty) a anexy (mění anionty) .

14. Demineralizace K A T E X KATEX KATEX KATEX X2+ X2+ X2+ H+ H+ H+ H+ H+ H+ H+ H+ X2+ X2+ X2+ voda prochází nejprve kolonou katexů na jejich povrchu jsou navázány H+ dojde k výměně kationtů kation kovu (X2+) se naváže na katex do vody se uvolní H+ voda má kyselou reakci .

15. Demineralizace A N E X K A T E x OH– Y2– OH– ANEX OH– ANEX ANEX Y2– Y2– OH– Y2– OH– Y2– Y2– OH– OH– OH– tato kyselá voda prochází kolonou anexů na jejich povrchu jsou navázány OH- dojde k výměně aniontů anion (Y2–) se naváže na anex do vody se uvolní OH- voda má neutrální reakci .

16. Demineralizace pH = 7,0 pH = 7,0 OH– H+ H+ H+ H+ OH– OH– OH– voda, která protekla kolonou katexů, je kyselá, obsahuje ionty H+ (všechny kyseliny jsou rozpustné ve vodě) v koloně anexů se uvolní ionty OH- demineralizovaná voda má neutrální reakci zaměnit pořadí, začít na koloně anexů, nelze hydroxidy jsou vesměs nerozpustné ve vodě .

17. Demineralizace KATEX KATEX X2+ OH– OH– X2+ Y2– ANEX ANEX Y2– H+ H+ H+ H+ H+ H+ H+ H+ OH– OH– X2+ Y2– OH– Y2– OH– OH– X2+ OH– REGENERACE obnova účinnosti iontoměničů Katex se regeneruje kyselinou dojde k výměně iontů X2+za H + Anex se regeneruje hydroxidem dojde k výměně iontů Y2– za OH– .

18. Demineralizace K A T E X Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu

19. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

20. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

21. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

22. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

23. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

24. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

25. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

26. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

27. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

28. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

29. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

30. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

31. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

32. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

33. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

34. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

35. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

36. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

37. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

38. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Na+ Ca2+ H+ H+ H+ H+ H+ SO42 – K A T E X Fe2– Cl– NO3– Na+ Cl–

39. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

40. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

41. Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– K A T E X

42. Demineralizace Fe2– Ca2+ NO3– SO42 – Na+ H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– Kationty se navázaly na katex, voda má kyselou reakci K A T E X .

43. Demineralizace A N E X NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu .

44. tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu Demineralizace NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– A N E X

45. tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu Demineralizace NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– A N E X

46. tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu Demineralizace NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– A N E X

47. tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu Demineralizace NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– A N E X

48. tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu Demineralizace NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– A N E X

49. tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu Demineralizace NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– A N E X

50. tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu Demineralizace NO3– SO42 – H+ H+ H+ H+ H+ Cl– Cl– OH– OH– OH– OH– OH– A N E X